고령자의 포만감에 대한 소고기 대비 콩의 영향
2024년 5월 9일 업데이트: Alison Duncan, University of Guelph
노인의 포만감과 음식 섭취에 대한 쇠고기 대비 콩의 영향
이 인간 임상 시험은 노년층의 포만감과 음식 섭취에 대한 쇠고기와 비교하여 두 종류의 콩이 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 교차 설계를 사용하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 인간 임상 시험은 최소 1주일의 휴약 기간으로 구분된 3회의 연구 방문을 포함하는 무작위 교차 디자인을 사용하고 있습니다.
각 연구 방문은 약 4시간 동안 지속되며 Guelph 대학의 HNRU(Human Nutraceutical Research Unit)에서 이루어집니다.
연구 방문은 아침에 이루어지며 공복 체중 측정으로 시작됩니다.
그런 다음 참가자는 아침 식사 테스트 식사(적강낭콩, 검은콩 또는 엑스트라 살코기 갈은 쇠고기 포함)를 먹기 전에 기본 포만감 설문지를 작성합니다.
아침 식사 후 참가자는 기호성 설문지를 작성합니다.
그들은 또한 15, 30, 45, 60, 120, 150 및 180분에 더 많은 포만감 설문지를 작성합니다.
180분 후, 참가자들은 편안하게 배가 부를 때까지 자유롭게 피자 점심 식사를 하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 남은 하루 동안 먹고 마시는 모든 것을 기록하라는 음식 저울과 지침을 가지고 집으로 보내집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- ≥60세
- BMI 18.5~30kg/m2
제외 기준:
- 안정적인 용량이 아닌 약물 사용(최소 3개월)
- 정해진 복용량이 아닌 자연 건강 제품 사용(최소 3개월)
- 지난 3개월 동안 항생제 사용
- 야간 교대 근무
- 음주 >14잔/주 또는 >4잔/앉아
- 아나필락시스 식품 알레르기
- 맥박(콩, 렌즈콩, 병아리콩, 말린 완두콩) 소비량 > 주당 4인분
- 최근 또는 의도된 상당한 체중 감소 또는 체중 증가(이전 3개월 동안 >4kg)
- 일주일에 4일 이상 아침식사 거르기
- 비건 식단
- 콩, 갈은 쇠고기, 채 썬 체다 치즈, 화이트 토르티야 랩 또는 냉동 치즈 피자를 싫어하거나 섭취할 수 없음
- 3요소 섭식 설문지 척도 점수 >11(인지 억제), >9(탈억제), >8(배고픔)
- 관리되지 않는 진단된 고혈압(혈압 >140/90mmHg)
- 진단된 소화 관련 상태(예: 체강 질병, 변비, 위염, 위식도 역류 질환, 글루텐 불내증, 치질, 염증성 장 질환(크론병, 궤양성 대장염), 과민성 대장 증후군, 유당 불내증)
- 진단된 인지 관련 상태(예: 알츠하이머병, 기억상실증, 치매, 범불안장애, 주요우울장애, 파킨슨병, 정신분열증, 외상성 뇌손상)
- 3개월 이상 안정적으로 관리되지 않는 의학적 상태
- 지난 3개월 동안 입원을 요하는 내과적 또는 외과적 사건
- 담배 사용
- 대마초 사용
- 베이프 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 검은 콩
검은콩 통조림, 물기 제거 및 헹굼
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검은콩 통조림, 물기를 빼고 헹구고 또띠아 랩에 싸서 섭취
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실험적: 붉은 강낭콩
물기를 빼고 헹군 통조림 붉은 강낭콩
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통조림 붉은 강낭콩, 물기를 빼고 헹구고, 물기를 빼고 헹구고 또띠아 랩에 싸서 섭취
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실험적: 엑스트라 살코기 갈은 쇠고기
기름기가 적은 갈은 소고기, 팬에 볶은 것
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기름기가 적은 다진 쇠고기를 팬에 튀겨 또띠아 랩에 싸서 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 식욕 감각
기간: 180분 곡선 아래 영역
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포만감, 만족감, 배고픔, 먹고 싶은 욕구, 예상 음식 소비량(mm 단위의 시각적 아날로그 척도로 측정)
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180분 곡선 아래 영역
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임의 피자 식사 시 음식 섭취량
기간: 연구 치료제 섭취 후 180분(아침식사 중)
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음식 섭취량은 자유 치즈 피자 점심 식사 시 그램 단위로 측정됩니다.
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연구 치료제 섭취 후 180분(아침식사 중)
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24시간 에너지 섭취
기간: 24 시간
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체중을 잰 음식 기록을 사용하여 연구 치료(아침 식사 중) 소비 후 24시간 동안 kcal로 측정된 에너지 섭취량
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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