Effect van bonen in vergelijking met rundvlees op verzadiging bij oudere volwassenen
9 mei 2024 bijgewerkt door: Alison Duncan, University of Guelph
Het effect van bonen in vergelijking met rundvlees op verzadiging en voedselinname bij oudere volwassenen
Deze klinische proef bij mensen maakt gebruik van een gerandomiseerd crossover-ontwerp om het effect te onderzoeken van twee soorten bonen in vergelijking met rundvlees op verzadiging en voedselinname bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische studie bij mensen maakt gebruik van een gerandomiseerde crossover-opzet met 3 studiebezoeken gescheiden door wash-out-perioden van ten minste 1 week.
Elk studiebezoek duurt ongeveer 4 uur en vindt plaats bij de Human Nutraceutical Research Unit (HNRU) aan de Universiteit van Guelph.
Studiebezoeken vinden plaats in de ochtend en beginnen met het meten van het nuchtere lichaamsgewicht.
Deelnemers vullen vervolgens een basisvragenlijst over verzadiging in voordat ze een ontbijttestmaaltijd nuttigen (met rode bonen, zwarte bonen of extra mager rundergehakt).
Na de ontbijtmaaltijd vullen de deelnemers een smakelijkheidsvragenlijst in.
Ze zullen ook meer verzadigingsvragenlijsten invullen na 15, 30, 45, 60, 120, 150 en 180 minuten.
Na 180 minuten krijgen de deelnemers een ad libitum pizza-lunchmaaltijd tot ze comfortabel verzadigd zijn.
Deelnemers krijgen dan een voedselschaal mee naar huis en instructies om alles wat ze eten en drinken voor de rest van de dag te noteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes en vrouwtjes
- ≥60 jaar oud
- BMI tussen 18,5-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Medicijngebruik dat niet stabiel is gedoseerd (minstens 3 maanden)
- Gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten die niet in een stabiele dosis is (minstens 3 maanden)
- Antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
- Nachtploegendienst
- Alcoholgebruik >14 drankjes/week of >4 drankjes/zitten
- Anafylactische voedselallergie
- Puls (bonen, linzen, kikkererwten, gedroogde erwten) consumptie >4 porties per week
- Recent of beoogd significant gewichtsverlies of gewichtstoename (>4 kg in voorgaande 3 maanden)
- Ontbijt overslaan ≥4 dagen per week
- Veganistisch dieet
- Houd niet van bonen, rundergehakt, geraspte cheddarkaas, witte tortillawraps of bevroren kaaspizza of kan ze niet eten
- Drie-factorenvragenlijst voor eten scoort >11 voor cognitieve terughoudendheid, >9 voor ontremming en >8 voor honger
- Gediagnosticeerde hypertensie (bloeddruk >140/90 mmHg) die niet onder controle is
- Gediagnosticeerde spijsverteringsgerelateerde aandoening (d.w.z. Coeliakie, obstipatie, gastritis, gastro-oesofageale refluxziekte, glutenintolerantie, aambeien, inflammatoire darmziekte (Crohn, colitis ulcerosa), prikkelbare darmsyndroom, lactose-intolerantie)
- Gediagnosticeerde cognitief-gerelateerde aandoening (d.w.z. ziekte van Alzheimer, amnesie, dementie, gegeneraliseerde angststoornis, depressieve stoornis, ziekte van Parkinson, schizofrenie, traumatisch hersenletsel)
- Medische aandoening die gedurende ten minste 3 maanden geen stabiele behandeling heeft
- Medische of chirurgische gebeurtenis waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 3 maanden
- Tabak gebruik
- Cannabisgebruik
- Vape gebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwarte bonen
Zwarte bonen uit blik, uitgelekt en afgespoeld
|
Ingeblikte zwarte bonen, uitgelekt en gespoeld en geconsumeerd in een tortilla wrap
|
|
Experimenteel: Rode bonen
Rode kidneybonen uit blik, uitgelekt en afgespoeld
|
Rode kidneybonen uit blik, uitgelekt en afgespoeld, uitgelekt en afgespoeld en geconsumeerd in een tortilla wrap
|
|
Experimenteel: Extra mager rundergehakt
Extra mager rundergehakt, gebakken
|
Extra mager rundergehakt, gebakken en geconsumeerd in een tortilla wrap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustsensaties
Tijdsspanne: Gebied onder de 180 minuten curve
|
Verzadiging, tevredenheid, honger, verlangen om te eten, toekomstige voedselconsumptie (gemeten met een visuele analoge schaal in mm)
|
Gebied onder de 180 minuten curve
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselopname bij een ad libitum pizzamaaltijd
Tijdsspanne: 180 minuten na consumptie van de onderzoeksbehandeling (in een ontbijtmaaltijd)
|
De voedselinname wordt gemeten in grammen bij een ad libitum kaaspizza-lunchmaaltijd
|
180 minuten na consumptie van de onderzoeksbehandeling (in een ontbijtmaaltijd)
|
|
24-uurs energie-inname
Tijdsspanne: 24 uur
|
Energie-inname gemeten als kcal gedurende 24 uur na consumptie van de onderzoeksbehandeling (in een ontbijtmaaltijd) met behulp van een gewogen voedselrecord
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REB-22-03-028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada