Efecto de los frijoles en comparación con la carne de res sobre la saciedad en adultos mayores
11 de agosto de 2022 actualizado por: Alison Duncan, University of Guelph
El efecto de los frijoles en comparación con la carne de res sobre la saciedad y la ingesta de alimentos en adultos mayores
Este ensayo clínico en humanos utiliza un diseño cruzado aleatorio para examinar el efecto de dos variedades de frijoles en comparación con la carne de res en la saciedad y la ingesta de alimentos en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico en humanos utiliza un diseño cruzado aleatorio que incluye 3 visitas de estudio separadas por períodos de lavado de al menos 1 semana.
Cada visita de estudio durará aproximadamente 4 horas y tendrá lugar en la Unidad de Investigación Nutracéutica Humana (HNRU) de la Universidad de Guelph.
Las visitas del estudio se realizarán por la mañana y comenzarán con la medición del peso corporal en ayunas.
Luego, los participantes completarán un cuestionario de saciedad de referencia antes de consumir una comida de prueba de desayuno (que incluye frijoles rojos, frijoles negros o carne molida extra magra).
Después del desayuno, los participantes completarán un cuestionario de palatabilidad.
También completarán más cuestionarios de saciedad a los 15, 30, 45, 60, 120, 150 y 180 minutos.
Después de 180 minutos, los participantes consumirán un almuerzo de pizza ad libitum hasta que estén cómodamente llenos.
Luego, los participantes serán enviados a casa con una balanza para alimentos e instrucciones para registrar todo lo que comen y beben durante el resto del día.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alison M Duncan, PhD, RD, FDC
- Número de teléfono: 53416 519-824-4120
- Correo electrónico: amduncan@uoguelph.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Megan Fluit, BSc
- Número de teléfono: 58081 519-824-4120
- Correo electrónico: mfluit@uoguelph.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Reclutamiento
- Human Nutraceutical Research Unit
-
Contacto:
- Alison M Duncan, PhD, RD, FDC
- Número de teléfono: 53416 519-842-4120
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos y hembras sanos
- ≥60 años
- IMC entre 18,5-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos que no están en una dosis estable (al menos 3 meses)
- Uso de productos naturales para la salud que no está en una dosis estable (al menos 3 meses)
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- trabajo en turnos de noche
- Consumo de alcohol >14 tragos/semana o >4 tragos/sentado
- Alergia alimentaria anafiláctica
- Consumo de legumbres (frijoles, lentejas, garbanzos, guisantes secos) >4 raciones a la semana
- Pérdida o aumento de peso importante reciente o previsto (> 4 kg en los 3 meses anteriores)
- Saltarse el desayuno ≥4 días a la semana
- Dieta vegetariana
- No le gusta o no puede consumir frijoles, carne molida, queso cheddar rallado, tortillas blancas o pizza de queso congelado
- Puntuaciones en la escala del Cuestionario alimentario de tres factores > 11 para Restricción cognitiva, > 9 para Desinhibición y > 8 para Hambre
- Hipertensión diagnosticada (presión arterial >140/90 mmHg) que no se controla
- Condición digestiva diagnosticada (es decir, Enfermedad celíaca, estreñimiento, gastritis, enfermedad por reflujo gastroesofágico, intolerancia al gluten, hemorroides, enfermedad inflamatoria intestinal (Crohn, colitis ulcerosa), síndrome del intestino irritable, intolerancia a la lactosa)
- Condición cognitiva relacionada diagnosticada (es decir, enfermedad de Alzheimer, amnesia, demencia, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno depresivo mayor, enfermedad de Parkinson, esquizofrenia, lesión cerebral traumática)
- Condición médica que no tiene un manejo estable durante al menos 3 meses
- Evento médico o quirúrgico que requirió hospitalización en los últimos 3 meses
- El consumo de tabaco
- consumo de cannabis
- uso de vapeo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Frijoles negros
Frijoles negros enlatados, escurridos y enjuagados
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Frijoles negros enlatados, escurridos y enjuagados y consumidos en una envoltura de tortilla
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Experimental: Frijoles rojos
Frijoles rojos enlatados, escurridos y enjuagados
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Frijoles rojos enlatados, escurridos y enjuagados, escurridos y enjuagados y consumidos en una envoltura de tortilla
|
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Experimental: Carne molida extra magra
Carne molida extra magra, frita
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Carne molida de res extra magra, frita y consumida en una envoltura de tortilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensaciones subjetivas de apetito.
Periodo de tiempo: Área bajo la curva de 180 minutos
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Plenitud, satisfacción, hambre, deseo de comer, consumo de alimentos prospectivo (medido por una escala análoga visual en mm)
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Área bajo la curva de 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de alimentos en una comida de pizza ad libitum
Periodo de tiempo: 180 minutos después del consumo del tratamiento del estudio (en el desayuno)
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La ingesta de alimentos se medirá en gramos en un almuerzo de pizza de queso ad libitum
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180 minutos después del consumo del tratamiento del estudio (en el desayuno)
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Ingesta de energía de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Ingesta de energía medida como kcal durante 24 horas después del consumo del tratamiento del estudio (en una comida de desayuno) utilizando un registro de alimentos pesados
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
18 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB-22-03-028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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