Wpływ fasoli w porównaniu z wołowiną na uczucie sytości u osób starszych
9 maja 2024 zaktualizowane przez: Alison Duncan, University of Guelph
Wpływ fasoli w porównaniu z wołowiną na sytość i spożycie pokarmu u osób starszych
W tym badaniu klinicznym na ludziach zastosowano randomizowany projekt krzyżowy, aby zbadać wpływ dwóch odmian fasoli w porównaniu z wołowiną na uczucie sytości i spożycie pokarmu u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu klinicznym na ludziach zastosowano randomizowany projekt krzyżowy, który obejmuje 3 wizyty studyjne oddzielone okresami wymywania wynoszącymi co najmniej 1 tydzień.
Każda wizyta studyjna będzie trwała około 4 godzin i odbędzie się w Human Nutraceutical Research Unit (HNRU) na Uniwersytecie w Guelph.
Wizyty studyjne będą odbywać się w godzinach porannych i rozpoczynać się będą pomiarem masy ciała na czczo.
Następnie uczestnicy wypełnią podstawowy kwestionariusz sytości przed zjedzeniem testowego posiłku śniadaniowego (który obejmuje czerwoną fasolę, czarną fasolę lub wyjątkowo chudą mieloną wołowinę).
Po śniadaniu uczestnicy wypełnią kwestionariusz smakowitości.
Będą również wypełniać więcej kwestionariuszy sytości po 15, 30, 45, 60, 120, 150 i 180 minutach.
Po 180 minutach uczestnicy będą spożywać lunch w formie pizzy ad libitum, aż do pełnego zapełnienia.
Uczestnicy zostaną następnie odesłani do domu z wagą żywnościową i instrukcjami, aby zapisywać wszystko, co jedzą i piją przez pozostałą część dnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce i samice
- ≥60 lat
- BMI między 18,5-30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków, które nie są w stabilnej dawce (co najmniej 3 miesiące)
- Stosowanie naturalnych produktów zdrowotnych, które nie jest w stabilnej dawce (co najmniej 3 miesiące)
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Praca na zmiany nocne
- Spożycie alkoholu >14 drinków/tydzień lub >4 drinków/siedzenie
- Alergia anafilaktyczna pokarmowa
- Rośliny strączkowe (fasola, soczewica, ciecierzyca, suszony groszek) > 4 porcje tygodniowo
- Niedawna lub zamierzona znaczna utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała (>4 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Pomijanie śniadań ≥4 dni w tygodniu
- Dieta wegańska
- Nie lubisz lub nie możesz spożywać fasoli, mielonej wołowiny, rozdrobnionego sera cheddar, białych tortilli lub pizzy z mrożonym serem
- Skala Kwestionariusza Trzech Czynników Odżywiania daje wyniki >11 dla Wstrzemięźliwości Poznawczej, >9 dla Rozhamowania i >8 dla Głodu
- Rozpoznane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi >140/90 mmHg), które nie jest leczone
- Zdiagnozowana choroba związana z przewodem pokarmowym (tj. Celiakia, zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba refluksowa przełyku, nietolerancja glutenu, hemoroidy, choroby zapalne jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zespół jelita drażliwego, nietolerancja laktozy)
- Zdiagnozowany stan związany z funkcjami poznawczymi (tj. choroba Alzheimera, amnezja, otępienie, uogólnione zaburzenie lękowe, duże zaburzenie depresyjne, choroba Parkinsona, schizofrenia, urazowe uszkodzenie mózgu)
- Stan chorobowy, który nie ma stabilnego leczenia przez co najmniej 3 miesiące
- Zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Używanie tytoniu
- Używanie konopi indyjskich
- Używanie waporyzatora
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Czarna fasola
Czarna fasola z puszki, odsączona i opłukana
|
Czarna fasola w puszce, odsączona i opłukana i spożyta w tortilli
|
|
Eksperymentalny: Czerwona fasola
Fasola czerwona z puszki, odsączona i opłukana
|
Czerwona fasola w puszce, odsączona i wypłukana, odsączona i wypłukana i spożyta w opakowaniu z tortilli
|
|
Eksperymentalny: Ekstra chuda mielona wołowina
Ekstra chuda mielona wołowina, smażona na patelni
|
Bardzo chuda mielona wołowina, smażona na patelni i spożywana w tortilli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne odczucia apetytu
Ramy czasowe: Pole pod krzywą 180 minut
|
Sytość, satysfakcja, głód, chęć jedzenia, przewidywane spożycie pokarmu (mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej w mm)
|
Pole pod krzywą 180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie pokarmu podczas posiłku z pizzą ad libitum
Ramy czasowe: 180 minut po spożyciu badanego leku (w posiłku śniadaniowym)
|
Spożycie pokarmu będzie mierzone w gramach podczas obiadu w postaci pizzy z serem ad libitum
|
180 minut po spożyciu badanego leku (w posiłku śniadaniowym)
|
|
24-godzinne spożycie energii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Spożycie energii mierzone jako kcal przez 24 godziny po spożyciu badanego leku (w posiłku śniadaniowym) przy użyciu zapisu ważonego posiłku
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB-22-03-028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .