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異なる電流と電磁場による電気刺激

2022年8月11日 更新者：Maimonides University

健常者における神経筋電気刺激および高密度集中電磁場の等尺性力誘導、耐性および疲労に対する影響

筋力とは、筋肉の収縮によって生じる力の量です。 それは等尺性ダイナモメーターで測定できます。 これは、最大随意等尺性収縮 (MVIC) および最大電気誘発収縮 (MEIC) の測定に使用できる検証済みのツールです。 MEIC 値が高いほど、より多くの力が得られると言われています。

電流の許容性が高くなると、より優れた MEIC 値を達成するのが容易になります。 電気刺激に対する耐性は、Visual Analogue Scale (VAS) で測定できます。 正規化された MEIC / VAS の比率がよく使用され、比率が高いほど電流が優れていることを意味します。

筋肉疲労は、以前の収縮による力生成能力の一時的な損失または低下として定義されます。 中周波神経筋電気刺激（NMES）は、低周波電流よりも疲労を引き起こすと主張されています。

オージーは中周波交流、正弦波形、搬送周波数 1 KHz です。

Neo-Russian は、中周波電流、方形二相対称波形、搬送周波数 2.5 KHz です。

方形二相性対称 (RBS) 波形は低パルス電流 (LPC) の一種で、古典的なロシア電流よりも優れていると主張されています。

目的：

MEIC と耐性の点で LPC の方が優れていると言われているため、この研究の目的は、MEIC、耐性、疲労の点で LPC を 2 つの新しい中周波電流と比較することです。

方法:

右脚が利き手の男性被験者 30 名に 3 種類の電気刺激をランダムに与えます。 その前に、データ正規化のために MVIC が測定されます。

MVIC と MEIC は等尺性ダイナモメーターで測定されます。 どちらの測定でも、被験者は 3 回の繰り返し (5 秒の作業 x 120 秒の休憩) を行うように求められ、最も優れたものが使用されます。 3 番目の値が最良であった場合は常に、最大値を決定するためにトルクの減少が得られるまで追加の測定が行われます。

オージー電気刺激を適用するには、オージー スポーツ (Ibramed) が使用されます。 Neo-Russian を適用するには、Neurodyn III (Ibramed) が使用されます。 RBS を適用するには、Genesy (Globus) が使用されます。

VAS は、各治療に対する耐性を評価するために使用されます。 1週間後、被験者は3種類の電流による電気刺激を21回（5秒の作業×5秒の休憩）繰り返す疲労プロトコルをランダムに受ける。 データは MVIC で正規化され、最初のレップの 50 % 以下のレップが疲労レップとみなされます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アルゼンチン
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Caba、アルゼンチン、1405
        • 募集
        • Maimonides University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア
  • 男
  • 右脚が利き足
  • 定期的に運動する

除外基準:

  • 右足の負傷歴
  • 皮膚病変
  • ペースメーカーを装着している場合
  • 心血管疾患を患っている。
  • 神経障害がある。
  • 処置の72時間前に運動してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：新ロシア式電気刺激

被験者はネオロシアン電気刺激を受けます。 最大誘発誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

1週間後、洗い流し期間を経て、このタイプの流れで疲労回復を行います。
デバイス：新ロシア語

被験者はネオロシアン電気刺激を 3 回繰り返し (5 秒の作業 x 60 秒の休憩) 受け、最大電気誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、刺激がどの程度不快だったかを尋ねられます。

1週間後、被験者は21回の反復（5秒の作業×5秒の休憩）からなる疲労プロトコルを受け、最大電気誘発収縮（MEIC）が収縮ごとに測定されます。
実験的：オーストラリアの電気刺激

被験者はオージー電気刺激を受けます。 最大誘発誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

1週間後、洗い流し期間を経て、このタイプの流れで疲労回復を行います。
デバイス：オーストラリア人

被験者はオージー電気刺激を 3 回繰り返し (5 秒の作業 x 60 秒の休憩) 受け、最大電気誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、刺激がどの程度不快だったかを尋ねられます。

1週間後、被験者は21回の反復（5秒の作業×5秒の休憩）からなる疲労プロトコルを受け、最大電気誘発収縮（MEIC）が収縮ごとに測定されます。
実験的：RBS 電気刺激

被験者は RBS 電気刺激を受けます。 最大誘発誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

1週間後、洗い流し期間を経て、このタイプの流れで疲労回復を行います。
デバイス：RBS

被験者は 3 回の反復 (5 秒の作業 x 60 秒の休憩) で RBS 電気刺激を受け、最大電気誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、刺激がどの程度不快だったかを尋ねられます。

1週間後、被験者は21回の反復（5秒の作業×5秒の休憩）からなる疲労プロトコルを受け、最大電気誘発収縮（MEIC）が収縮ごとに測定されます。
実験的：RBS-IPI 電気刺激

被験者は RBS-IPI 電気刺激を受けます。 最大誘発誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

1週間後、洗い流し期間を経て、このタイプの流れで疲労回復を行います。
デバイス：RBS-IPI

被験者は 3 回の RBS-IPI 電気刺激 (5 秒の作業 x 60 秒の休憩) を受け、最大電気誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、刺激がどの程度不快だったかを尋ねられます。

1週間後、被験者は21回の反復（5秒の作業×5秒の休憩）からなる疲労プロトコルを受け、最大電気誘発収縮（MEIC）が収縮ごとに測定されます。
実験的：ハイフェム

被験者はHIFEM電気刺激を受けます。 最大誘発誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

1週間後、洗い流し期間を経て、このタイプの流れで疲労回復を行います。
デバイス：ハイフェム

被験者は 3 回の繰り返し (5 秒の作業 x 60 秒の休憩) で HIFEM 電気刺激を受け、最大電気誘発収縮 (MEIC) が測定されます。

Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、刺激がどの程度不快だったかを尋ねられます。

1週間後、被験者は21回の反復（5秒の作業×5秒の休憩）からなる疲労プロトコルを受け、最大電気誘発収縮（MEIC）が収縮ごとに測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意等尺性収縮 (MVIC)
時間枠：1日目

最大自発的等尺性収縮中に患者によって生成される力。ロードセルとコンピューターインターフェイスを備えた等尺性動力計によって測定されます。

3 回繰り返した中で最も優れたものが考慮されます。 3 番目の値が最良である場合は常に、最大値を決定するためにトルクの減少が得られるまで追加の測定が行われます。

単位: ニュートン (N)
1日目
最大電気誘発収縮 (MEIC)
時間枠：1日目

電気刺激と HIFEM を適用しているときに筋肉に発生する力。ロードセルとコンピューター インターフェイスを備えた等尺性ダイナモメーターで測定されます。 このデータ (ニュートン単位) は MVIC で正規化されます。

単位: MVIC の割合
1日目
ビジュアルアナログスケール
時間枠：1日目

Visual Analogue Scale (VAS): 各種類の刺激がどの程度不快であるかを判断するために、参加者によってアナログ スケールでマークされた痛みの程度 (ランダムな順序で適用)。

センチメートルで表されます。

  • 最小値: 0
  • 最大値：10
  • スコアが高いほど、結果が悪化していることを意味します。 VAS は、刺激の種類ごとに 1 回ずつ、計 5 回評価されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労指数
時間枠：7日目

1 回目と 21 回目のレップの間の MEIC 減少は、MVIC で事前に正規化されました。

  • 最小値: -1
  • 最大値：1
  • 値が低いほど疲労が大きくなります。
7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maimonides University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月22日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月11日

最初の投稿 (実際)

2022年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月11日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 5891

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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