Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektromos stimuláció különböző áramokkal és elektromágneses mezőkkel

2022. augusztus 11. frissítette: Maimonides University

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció és a nagy intenzitású fókuszált elektromágneses mező izometrikus erőindukciójára, toleranciájára és fáradtságára gyakorolt ​​hatása egészséges alanyokban

Az izomerő az izomösszehúzódás által generált erő mennyisége. Izometrikus dinamométerrel lehetett mérni. Ez egy validált eszköz, amely a maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC) és a maximális elektromos indukált összehúzódás (MEIC) mérésére használható. Azt állítják, hogy a magasabb MEIC értékek nagyobb erőt eredményeznek.

Ha egy áram jobban tolerálható, könnyebb lesz jobb MEIC értékeket elérni. Az elektromos stimulációval szembeni tolerancia a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérhető. Gyakran használják a Normalizált MEIC / VAS közötti arányt, ami azt jelenti, hogy az áram jobb magasabb arány mellett.

Az izomfáradtság az erőgeneráló képesség átmeneti elvesztése vagy csökkenése a korábbi összehúzódások miatt. Azt állítják, hogy a közepes frekvenciájú neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) több fáradtságot generál, mint az alacsony frekvenciájú áramok.

Az Aussie egy közepes frekvenciájú váltakozó áramú, szinuszos hullámforma, 1 KHz vivőfrekvencia.

A Neo-Russian egy közepes frekvenciájú áram, téglalap alakú kétfázisú szimmetrikus hullámforma, 2,5 KHz vivőfrekvencia.

A téglalap alakú kétfázisú szimmetrikus (RBS) hullámforma az alacsony impulzusáram (LPC) egyik fajtája, amelyről azt állítják, hogy jobb, mint a klasszikus orosz áram.

Célja:

Mivel azt állították, hogy az LPC jobb MEIC és tolerancia tekintetében, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két újabb közepes frekvenciájú árammal a MEIC, a tolerancia és a fáradtság tekintetében.

Mód:

Harminc, jobb láb domináns férfi alany véletlenszerűen megkapja a 3 típusú elektromos stimulációt. Ezt megelőzően az MVIC mérése megtörténik az adatok normalizálása érdekében.

Az MVIC és a MEIC mérése izometrikus próbapadon történik. Mindkét mérés során az alanyokat három ismétlés elvégzésére kérik (5 mp munka x 120 mp pihenés), és a legjobbat használják. Amikor a harmadik volt a legjobb, további méréseket végeznek mindaddig, amíg a nyomaték csökkenését el nem érik a maximum meghatározásához.

Az Aussie elektromos stimuláció alkalmazásához Aussie Sport (Ibramed) eszközt használnak. A neo-orosz alkalmazáshoz egy Neurodyn III (Ibramed) kerül felhasználásra. Az RBS alkalmazásához Genesy-t (Globus) kell használni.

A VAS-t az egyes kezelésekkel szembeni tolerancia értékelésére fogják használni. Egy héttel később az alanyok véletlenszerűen kapnak egy kifáradási protokollt, amely 21 ismétlésből (5 mp munka x 5 mp pihenő) elektromos stimulációból áll, háromféle árammal. Az adatokat az MVIC-vel normalizálják, és az első ismétlés 50%-ával egyenlő vagy az alatti ismétléseket fáradtsági ismétlésnek kell tekinteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentína, 1405
        • Toborzás
        • Maimonides University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • Férfi
  • Jobb láb domináns
  • Rendszeres testmozgás

Kizárási kritériumok:

  • A jobb láb sérüléseinek története
  • Bőrelváltozások
  • Pacemakerrel
  • Szív- és érrendszeri betegségben szenved.
  • Neurológiai rendellenesség esetén.
  • Gyakoroljon 72 órával az eljárás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neoorosz elektromos stimuláció

Az alanyok újorosz elektromos stimulációt kapnak. A maximálisan kiváltott összehúzódást (MEIC) mérik.

Egy héttel később, egy kimosási időszak után, az ilyen típusú árammal kimerül.
Eszköz: Neoorosz

Az alanyok újorosz elektromos stimulációt kapnak három ismétléssel (5 mp munka x 60 mp pihenés), és megmérik a maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC).

Megkérdezik őket, hogy mennyire volt kényelmetlen a stimuláció a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével.

Egy héttel később az alanyok fáradtsági protokollt kapnak, amely 21 ismétlésből áll (5 mp munka x 5 mp pihenés), és minden egyes összehúzódásnál megmérik a Maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC).
Kísérleti: Ausztrál elektromos stimuláció

Az alanyok ausztrál elektromos stimulációt kapnak. A maximálisan kiváltott összehúzódást (MEIC) mérik.

Egy héttel később, egy kimosási időszak után, az ilyen típusú árammal kimerül.
Eszköz: Aussie

Az alanyok Ausztrál elektromos stimulációt kapnak három ismétléssel (5 mp munka x 60 mp pihenés), és megmérik a maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC).

Megkérdezik őket, hogy mennyire volt kényelmetlen a stimuláció a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével.

Egy héttel később az alanyok fáradtsági protokollt kapnak, amely 21 ismétlésből áll (5 mp munka x 5 mp pihenés), és minden egyes összehúzódásnál megmérik a Maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC).
Kísérleti: RBS elektromos stimuláció

Az alanyok RBS elektromos stimulációt kapnak. A maximálisan kiváltott összehúzódást (MEIC) mérik.

Egy héttel később, egy kimosási időszak után, az ilyen típusú árammal kimerül.
Eszköz: RBS

Az alanyok RBS elektromos stimulációt kapnak három ismétléssel (5 mp munka x 60 mp pihenés), és megmérik a maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC).

Megkérdezik őket, hogy mennyire volt kényelmetlen a stimuláció a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével.

Egy héttel később az alanyok fáradtsági protokollt kapnak, amely 21 ismétlésből áll (5 mp munka x 5 mp pihenés), és minden egyes összehúzódásnál megmérik a Maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC).
Kísérleti: RBS-IPI elektromos stimuláció

Az alanyok RBS-IPI elektromos stimulációt kapnak. A maximálisan kiváltott összehúzódást (MEIC) mérik.

Egy héttel később, egy kimosási időszak után, az ilyen típusú árammal kimerül.
Eszköz: RBS-IPI

Az alanyok RBS-IPI elektromos stimulációt kapnak három ismétléssel (5 mp munka x 60 mp pihenés), és megmérik a Maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC).

Megkérdezik őket, hogy mennyire volt kényelmetlen a stimuláció a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével.

Egy héttel később az alanyok fáradtsági protokollt kapnak, amely 21 ismétlésből áll (5 mp munka x 5 mp pihenés), és minden egyes összehúzódásnál megmérik a Maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC).
Kísérleti: HIFEM

Az alanyok HIFEM elektromos stimulációt kapnak. A maximálisan kiváltott összehúzódást (MEIC) mérik.

Egy héttel később, egy kimosási időszak után, az ilyen típusú árammal kimerül.
Eszköz: HIFEM

Az alanyok HIFEM elektromos stimulációt kapnak három ismétléssel (5 mp munka x 60 mp pihenés), és megmérik a maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC).

Megkérdezik őket, hogy mennyire volt kényelmetlen a stimuláció a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével.

Egy héttel később az alanyok fáradtsági protokollt kapnak, amely 21 ismétlésből áll (5 mp munka x 5 mp pihenés), és minden egyes összehúzódásnál megmérik a Maximális elektromos indukált összehúzódást (MEIC).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális önkéntes izometrikus összehúzódás (MVIC)
Időkeret: 1. nap

A páciens által a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás során generált erő, amelyet erőmérő cellával és számítógépes interfésszel ellátott izometrikus dinamométerrel mérnek.

A 3 ismétlés közül a legjobbat veszik figyelembe. Amikor a harmadik a legjobb, további méréseket végeznek mindaddig, amíg a nyomaték csökkenése nem következik be a maximum meghatározásához.

Mértékegysége: Newton (N)
1. nap
Maximális elektromos indukált összehúzódás (MEIC)
Időkeret: 1. nap

Elektromos stimuláció és HIFEM alkalmazása során az izomban generált erő, amelyet egy mérőcellával és számítógépes interfésszel ellátott izometrikus dinamométer mér. Ezeket az adatokat (Newtonban) az MVIC normalizálja.

Mértékegysége: az MVIC százaléka
1. nap
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1. nap

Vizuális analóg skála (VAS): A fájdalom nagysága, amelyet analóg skálán jelölnek meg a résztvevők, hogy meghatározzák, mennyire kellemetlenek az egyes stimulációk (véletlenszerű sorrendben alkalmazva).

Centiméterben kifejezve.

  • Minimális érték: 0
  • Maximális érték: 10
  • A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. A VAS értékelése 5 alkalommal történik, stimulációtípusonként 1 alkalommal.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtsági index
Időkeret: 7. nap

A MEIC csökkenés az első és a 21. ismétlés között, korábban az MVIC-vel normalizálva.

  • Minimális érték: -1
  • Maximális érték: 1
  • Minél alacsonyabb az érték, annál nagyobb a fáradtság.
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maimonides University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5891

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Neoorosz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel