- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05500300
Sähköstimulaatio eri virroilla ja sähkömagneettisilla kentillä
Vaikutukset isometrisen voiman induktioon, toleranssiin ja väsymykseen neuromuskulaarisen sähköstimulaation ja korkean intensiteetin keskittyneen sähkömagneettisen kentän vaikutukset terveillä koehenkilöillä
Lihasvoima on lihasten supistumisen tuottaman voiman määrä. Se voidaan mitata isometrisellä dynamometrillä. Tämä on validoitu työkalu, jota voidaan käyttää maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) ja maksimaalisen sähköisen supistumisen (MEIC) mittaamiseen. Väitetään, että korkeammat MEIC-arvot johtavat enemmän saavutettuun voimaan.
Jos virta on siedettävämpi, on helpompi saavuttaa parempia MEIC-arvoja. Sähköstimulaation toleranssi voidaan mitata Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Normalisoidun MEIC:n / VAS:n välistä suhdetta käytetään usein, mikä tarkoittaa, että virta on parempi korkeammalla suhteella.
Lihasväsymys määritellään aikaisempien supistusten aiheuttamana tilapäisenä voimantuottokyvyn menetykseksi tai heikkenemiseksi. Väitetään, että keskitaajuinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) aiheuttaa enemmän väsymystä kuin matalataajuiset virrat.
Aussie on keskitaajuinen vaihtovirta, siniaaltomuoto, 1 kHz:n kantoaaltotaajuus.
Neo-Russian on keskitaajuinen virta, suorakaiteen muotoinen kaksivaiheinen symmetrinen aaltomuoto, 2,5 kHz:n kantoaaltotaajuus.
Suorakulmainen kaksivaiheinen symmetrinen (RBS) aaltomuoto on eräänlainen matalapulssivirta (LPC), jonka väitetään olevan parempi kuin klassinen venäläinen virta.
Tarkoitus:
Koska on väitetty, että LPC on parempi MEIC:ssä ja toleranssissa, tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sitä kahteen uudempaan keskitaajuiseen virtaan MEIC:n, toleranssin ja väsymyksen suhteen.
Menetelmät:
Kolmekymmentä miespuolista koehenkilöä, oikea jalka hallitseva, saavat satunnaisesti kolme sähköstimulaatiotyyppiä. Sitä ennen MVIC mitataan tietojen normalisoimiseksi.
MVIC ja MEIC mitataan isometrisellä dynamometrillä. Molemmissa mittauksissa koehenkilöitä pyydetään suorittamaan kolme toistoa (5 s työ x 120 s lepo) ja parasta käytetään. Aina kun kolmas oli paras, tehdään lisämittauksia, kunnes saadaan vääntömomentin lasku maksimin määrittämiseksi.
Aussie-sähköstimulaation käyttämiseen käytetään Aussie Sportia (Ibramed). Neo-Russian soveltamiseen käytetään Neurodyn III:ta (Ibramed). RBS:n käyttämiseen käytetään Genesyä (Globus).
VAS:ia käytetään kunkin hoidon sietokyvyn arvioimiseen. Viikkoa myöhemmin koehenkilöt saavat satunnaisesti väsymisprotokollan, joka koostuu 21 toistosta (5 s työ x 5 s lepo) sähköstimulaatiosta kolmella virralla. Tiedot normalisoidaan MVIC:llä ja toistot, jotka ovat vähintään 50 % ensimmäisestä toistosta, katsotaan väsymystoistoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Caba
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentiina, 1405
- Rekrytointi
- Maimonides University
-
Ottaa yhteyttä:
- Oscar Ronzio, DHSc
- Puhelinnumero: +541149051140
- Sähköposti: ronzio.oscar@maimonides.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Uros
- Oikea jalka hallitseva
- Harjoittelemalla säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Oikean jalan vammojen historia
- Ihovaurioita
- Ottaa sydämentahdistimen
- Sydän- ja verisuonisairaus.
- Sinulla on neurologinen häiriö.
- Harjoittele 72 h ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Uusvenäläinen sähköstimulaatio
Koehenkilöt saavat uusvenäläistä sähköstimulaatiota. Maksimaalinen aiheuttama indusoitu supistus (MEIC) mitataan. Viikkoa myöhemmin, pesujakson jälkeen, tämän tyyppisellä virralla tapahtuu väsymys. |
Koehenkilöt saavat uusvenäläistä sähköstimulaatiota kolmella toistolla (5 s työ x 60 s lepo), ja maksimaalinen sähköinen supistuminen (MEIC) mitataan. Heiltä kysytään, kuinka epämiellyttävää stimulaatio oli, käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS). Viikkoa myöhemmin koehenkilöt saavat väsymysprotokollan, joka koostuu 21 toistosta (5 s työ x 5 s lepo), ja jokaiselle supistukselle mitataan maksimaalinen sähköinen supistuminen (MEIC). |
Kokeellinen: Aussie sähköstimulaatio
Koehenkilöt saavat Aussien sähköstimulaatiota. Maksimaalinen aiheuttama indusoitu supistus (MEIC) mitataan. Viikkoa myöhemmin, pesujakson jälkeen, tämän tyyppisellä virralla tapahtuu väsymys. |
Koehenkilöt saavat Aussie-sähköstimulaatiota kolmella toistolla (5 s työ x 60 s lepo), ja maksimaalinen sähköinen supistuminen (MEIC) mitataan. Heiltä kysytään, kuinka epämiellyttävää stimulaatio oli, käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS). Viikkoa myöhemmin koehenkilöt saavat väsymysprotokollan, joka koostuu 21 toistosta (5 s työ x 5 s lepo), ja jokaiselle supistukselle mitataan maksimaalinen sähköinen supistuminen (MEIC). |
Kokeellinen: RBS-sähköstimulaatio
Koehenkilöt saavat RBS-sähköstimulaatiota. Maksimaalinen aiheuttama indusoitu supistus (MEIC) mitataan. Viikkoa myöhemmin, pesujakson jälkeen, tämän tyyppisellä virralla tapahtuu väsymys. |
Koehenkilöt saavat RBS-sähköstimulaatiota kolmella toistolla (5 s työ x 60 s lepo), ja maksimaalinen sähköinen supistuminen (MEIC) mitataan. Heiltä kysytään, kuinka epämiellyttävää stimulaatio oli, käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS). Viikkoa myöhemmin koehenkilöt saavat väsymysprotokollan, joka koostuu 21 toistosta (5 s työ x 5 s lepo), ja jokaiselle supistukselle mitataan maksimaalinen sähköinen supistuminen (MEIC). |
Kokeellinen: RBS-IPI sähköinen stimulaatio
Koehenkilöt saavat RBS-IPI-sähköstimulaatiota. Maksimaalinen aiheuttama indusoitu supistus (MEIC) mitataan. Viikkoa myöhemmin, pesujakson jälkeen, tämän tyyppisellä virralla tapahtuu väsymys. |
Koehenkilöt saavat RBS-IPI-sähköstimulaatiota kolmella toistolla (5 s työ x 60 s lepo), ja maksimaalinen sähköinen supistuminen (MEIC) mitataan. Heiltä kysytään, kuinka epämiellyttävää stimulaatio oli, käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS). Viikkoa myöhemmin koehenkilöt saavat väsymysprotokollan, joka koostuu 21 toistosta (5 s työ x 5 s lepo), ja jokaiselle supistukselle mitataan maksimaalinen sähköinen supistuminen (MEIC). |
Kokeellinen: HIFEM
Koehenkilöt saavat HIFEM-sähköstimulaatiota. Maksimaalinen aiheuttama indusoitu supistus (MEIC) mitataan. Viikkoa myöhemmin, pesujakson jälkeen, tämän tyyppisellä virralla tapahtuu väsymys. |
Koehenkilöt saavat HIFEM-sähköstimulaatiota kolmella toistolla (5 s työ x 60 s lepo), ja maksimaalinen sähköinen supistuminen (MEIC) mitataan. Heiltä kysytään, kuinka epämiellyttävää stimulaatio oli, käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS). Viikkoa myöhemmin koehenkilöt saavat väsymysprotokollan, joka koostuu 21 toistosta (5 s työ x 5 s lepo), ja jokaiselle supistukselle mitataan maksimaalinen sähköinen supistuminen (MEIC). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaan suurimman vapaaehtoisen isometrisen supistumisen aikana tuottama voima mitattuna isometrisellä dynamometrillä, jossa on punnituskenno ja tietokoneliitäntä. Paras kolmesta toistosta otetaan huomioon. Aina kun kolmas on paras, tehdään lisämittauksia, kunnes saadaan vääntömomentin lasku maksimin määrittämiseksi. Yksikkö: Newtonit (N) |
Päivä 1
|
Maximal Electrical Induced Contraction (MEIC)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lihakseen syntyvä voima käytettäessä sähköstimulaatiota ja HIFEM:ää mitattuna isometrisellä dynamometrillä, jossa on punnituskenno ja tietokoneliitäntä. Nämä tiedot (newtoneina) normalisoidaan MVIC:llä. Yksikkö: prosenttiosuus MVIC:stä |
Päivä 1
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visual Analogue Scale (VAS): Kivun suuruus, jonka osallistujat merkitsevät analogisella asteikolla, jotta voidaan määrittää, kuinka epämiellyttävä kukin stimulaatiotyyppi on (satunnaistetussa järjestyksessä). Ilmaistuna senttimetreinä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väsymysindeksi
Aikaikkuna: Päivä 7
|
MEIC:n lasku ensimmäisen ja 21. toiston välillä, aiemmin normalisoitu MVIC:llä.
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5891
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uusvenäläinen
-
Neuracle Medical Technology(Shanghai) Co.,Ltd.Beijing Tiantan Hospital; Chinese PLA General Hospital; Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointia
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Rappeuttava levysairaus | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | Selkärangan kasvain | Selkärangan pseudoartroosiSaksa, Espanja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiPerinataalinen kuolema | Vastasyntyneen kuolemaKenia
-
Sun Yat-sen UniversityThe First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Sixth Affiliated...RekrytointiRFA tai kirurginen resektio yhdistettynä Neo-MASCT:hen primaariselle HCC:lle: vaiheen II koe (RAMEC)Maksan poisto | Primaarinen maksasyöpä | Immunoterapia | Radiotaajuinen ablaatioKiina
-
The First People's Hospital of LianyungangHengrui Yuanzheng Bio-Technology Co., Ltd.Tuntematon
-
Symetis SALopetettu
-
National Children's Hospital, VietnamKarolinska Institutet; Calmark Sweden ABValmisAsfyksia | VastasyntynytVietnam
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.RekrytointiSepelvaltimotauti | Uusi stenoosi | Ateroskleroottinen plakkiKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaSupistunut virtsarakkoYhdysvallat