Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace s různými proudy a elektromagnetickými poli

11. srpna 2022 aktualizováno: Maimonides University

Účinky na indukci izometrické síly, toleranci a únavu neuromuskulární elektrické stimulace a vysoce intenzivního zaostřeného elektromagnetického pole u zdravých subjektů

Svalová síla je množství síly generované svalovou kontrakcí. Dalo by se měřit izometrickým dynamometrem. Toto je ověřený nástroj, který lze použít k měření maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a maximální elektrické indukované kontrakce (MEIC). Tvrdí se, že vyšší hodnoty MEIC povedou k větší síle.

Pokud je proud více tolerován, bude snazší dosáhnout lepších hodnot MEIC. Toleranci k elektrické stimulaci lze měřit pomocí vizuální analogové škály (VAS). Často se používá poměr mezi Normalized MEIC / VAS, což znamená, že proud je lepší s vyšším poměrem.

Svalová únava je definována jako dočasná ztráta nebo snížení schopnosti generovat sílu v důsledku předchozích kontrakcí. Tvrdí se, že středně frekvenční neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) generuje větší únavu než nízkofrekvenční proudy.

Aussie je střídavý proud o střední frekvenci, sinusový průběh, nosná frekvence 1 kHz.

Novoruský je středofrekvenční proud, obdélníkový dvoufázový symetrický průběh, nosná frekvence 2,5 kHz.

Obdélníkový dvoufázový symetrický průběh (RBS) je typ nízkého pulzního proudu (LPC), o kterém se tvrdí, že je lepší než klasický ruský proud.

Účel:

Protože bylo tvrzeno, že LPC je lepší v MEIC a toleranci, cílem této studie je porovnat jej se dvěma novějšími středněfrekvenčními proudy z hlediska MEIC, tolerance a únavy.

Metody:

Třicet mužských subjektů s dominantní pravou nohou dostane náhodně 3 typy elektrické stimulace. Předtím bude MVIC změřen pro normalizaci dat.

MVIC a MEIC budou měřeny izometrickým dynamometrem. V obou měřeních budou subjekty požádány, aby provedly tři opakování (5 sekund práce x 120 sekund odpočinek) a použije se to nejlepší. Kdykoli byl třetí nejlepší, provedou se další měření, dokud nebude dosaženo snížení točivého momentu, aby se určilo maximum.

K aplikaci elektrické stimulace Aussie bude použit Aussie Sport (Ibramed). Pro aplikaci novoruštiny se použije Neurodyn III (Ibramed). K aplikaci RBS se použije Genesy (Globus).

VAS bude použit k posouzení tolerance ke každé léčbě. O týden později dostanou subjekty náhodně protokol únavy, který sestává z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek) elektrické stimulace třemi typy proudu. Data budou normalizována pomocí MVIC a opakování rovnající se nebo nižší než 50 % prvního opakování bude považováno za opakování únavy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, 1405

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • mužský
  • Dominantní pravá noha
  • Pravidelné cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zranění na pravé noze
  • Kožní léze
  • Mít kardiostimulátor
  • S kardiovaskulárním onemocněním.
  • S neurologickou poruchou.
  • Cvičte 72 hodin před zákrokem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Novoruská elektrická stimulace

Subjekty dostanou novoruskou elektrickou stimulaci. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC).

O týden později, po období vymývání, dojde tímto typem proudu k únavě.
Přístroj: Novoruské

Subjekty dostanou neo-ruskou elektrickou stimulaci se třemi opakováními (5 sekund práce x 60 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).

Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS).

O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).
Experimentální: Australská elektrická stimulace

Subjekty dostanou Aussie elektrickou stimulaci. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC).

O týden později, po období vymývání, dojde tímto typem proudu k únavě.
Přístroj: Australan

Subjekty dostanou Aussie elektrickou stimulaci se třemi opakováními (5 sekund práce x 60 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).

Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS).

O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).
Experimentální: Elektrická stimulace RBS

Subjekty dostanou elektrickou stimulaci RBS. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC).

O týden později, po období vymývání, dojde tímto typem proudu k únavě.
Přístroj: RBS

Subjekty dostanou RBS elektrickou stimulaci se třemi opakováními (5 sekund práce x 60 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).

Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS).

O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).
Experimentální: Elektrická stimulace RBS-IPI

Subjekty dostanou elektrickou stimulaci RBS-IPI. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC).

O týden později, po období vymývání, dojde tímto typem proudu k únavě.
Přístroj: RBS-IPI

Subjekty dostanou elektrickou stimulaci RBS-IPI se třemi opakováními (5 sekund práce x 60 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).

Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS).

O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).
Experimentální: HIFEM

Subjekty obdrží elektrickou stimulaci HIFEM. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC).

O týden později, po období vymývání, dojde tímto typem proudu k únavě.
Přístroj: HIFEM

Subjekty dostanou elektrickou stimulaci HIFEM se třemi opakováními (5 sekund práce x 60 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).

Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS).

O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: Den 1

Síla generovaná pacientem během maximální dobrovolné izometrické kontrakce, měřená izometrickým dynamometrem se siloměrem a počítačovým rozhraním.

Bude se posuzovat nejlepší ze 3 opakování. Kdykoli je třetí nejlepší, provedou se další měření, dokud se nedosáhne snížení točivého momentu, aby se určilo maximum.

Jednotka: Newtony (N)
Den 1
Maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC)
Časové okno: Den 1

Síla generovaná ve svalu při aplikaci elektrické stimulace a HIFEM, měřená izometrickým dynamometrem se siloměrem a počítačovým rozhraním. Tato data (v Newtonech) budou normalizována pomocí MVIC.

Jednotka: procento MVIC
Den 1
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Den 1

Vizuální analogová škála (VAS): Velikost bolesti, označená účastníky v analogové škále, aby se určilo, jak nepříjemný je každý typ stimulace (aplikováno v náhodném pořadí).

Vyjádřeno v centimetrech.

  • Minimální hodnota: 0
  • Maximální hodnota: 10
  • Vyšší skóre znamená horší výsledek. VAS bude hodnocen 5krát, 1krát pro každý typ stimulace.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index únavy
Časové okno: Den 7

Pokles MEIC mezi prvním a 21. opakováním, dříve normalizovaný pomocí MVIC.

  • Minimální hodnota: -1
  • Maximální hodnota: 1
  • Čím nižší hodnota, tím větší únava.
Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maimonides University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

22. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5891

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Novoruské

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit