Elektrická stimulace s různými proudy a elektromagnetickými poli
Účinky na indukci izometrické síly, toleranci a únavu neuromuskulární elektrické stimulace a vysoce intenzivního zaostřeného elektromagnetického pole u zdravých subjektů
Svalová síla je množství síly generované svalovou kontrakcí. Dalo by se měřit izometrickým dynamometrem. Toto je ověřený nástroj, který lze použít k měření maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a maximální elektrické indukované kontrakce (MEIC). Tvrdí se, že vyšší hodnoty MEIC povedou k větší síle.
Pokud je proud více tolerován, bude snazší dosáhnout lepších hodnot MEIC. Toleranci k elektrické stimulaci lze měřit pomocí vizuální analogové škály (VAS). Často se používá poměr mezi Normalized MEIC / VAS, což znamená, že proud je lepší s vyšším poměrem.
Svalová únava je definována jako dočasná ztráta nebo snížení schopnosti generovat sílu v důsledku předchozích kontrakcí. Tvrdí se, že středně frekvenční neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) generuje větší únavu než nízkofrekvenční proudy.
Aussie je střídavý proud o střední frekvenci, sinusový průběh, nosná frekvence 1 kHz.
Novoruský je středofrekvenční proud, obdélníkový dvoufázový symetrický průběh, nosná frekvence 2,5 kHz.
Obdélníkový dvoufázový symetrický průběh (RBS) je typ nízkého pulzního proudu (LPC), o kterém se tvrdí, že je lepší než klasický ruský proud.
Účel:
Protože bylo tvrzeno, že LPC je lepší v MEIC a toleranci, cílem této studie je porovnat jej se dvěma novějšími středněfrekvenčními proudy z hlediska MEIC, tolerance a únavy.
Metody:
Třicet mužských subjektů s dominantní pravou nohou dostane náhodně 3 typy elektrické stimulace. Předtím bude MVIC změřen pro normalizaci dat.
MVIC a MEIC budou měřeny izometrickým dynamometrem. V obou měřeních budou subjekty požádány, aby provedly tři opakování (5 sekund práce x 120 sekund odpočinek) a použije se to nejlepší. Kdykoli byl třetí nejlepší, provedou se další měření, dokud nebude dosaženo snížení točivého momentu, aby se určilo maximum.
K aplikaci elektrické stimulace Aussie bude použit Aussie Sport (Ibramed). Pro aplikaci novoruštiny se použije Neurodyn III (Ibramed). K aplikaci RBS se použije Genesy (Globus).
VAS bude použit k posouzení tolerance ke každé léčbě. O týden později dostanou subjekty náhodně protokol únavy, který sestává z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek) elektrické stimulace třemi typy proudu. Data budou normalizována pomocí MVIC a opakování rovnající se nebo nižší než 50 % prvního opakování bude považováno za opakování únavy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Caba
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, 1405
- Nábor
- Maimonides University
-
Kontakt:
- Oscar Ronzio, DHSc
- Telefonní číslo: +541149051140
- E-mail: ronzio.oscar@maimonides.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- mužský
- Dominantní pravá noha
- Pravidelné cvičení
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zranění na pravé noze
- Kožní léze
- Mít kardiostimulátor
- S kardiovaskulárním onemocněním.
- S neurologickou poruchou.
- Cvičte 72 hodin před zákrokem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Novoruská elektrická stimulace
Subjekty dostanou novoruskou elektrickou stimulaci. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC). O týden později, po období vymývání, dojde tímto typem proudu k únavě. |
Subjekty dostanou neo-ruskou elektrickou stimulaci se třemi opakováními (5 sekund práce x 60 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS). O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). |
|
Experimentální: Australská elektrická stimulace
Subjekty dostanou Aussie elektrickou stimulaci. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC). O týden později, po období vymývání, dojde tímto typem proudu k únavě. |
Subjekty dostanou Aussie elektrickou stimulaci se třemi opakováními (5 sekund práce x 60 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS). O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). |
|
Experimentální: Elektrická stimulace RBS
Subjekty dostanou elektrickou stimulaci RBS. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC). O týden později, po období vymývání, dojde tímto typem proudu k únavě. |
Subjekty dostanou RBS elektrickou stimulaci se třemi opakováními (5 sekund práce x 60 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS). O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). |
|
Experimentální: Elektrická stimulace RBS-IPI
Subjekty dostanou elektrickou stimulaci RBS-IPI. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC). O týden později, po období vymývání, dojde tímto typem proudu k únavě. |
Subjekty dostanou elektrickou stimulaci RBS-IPI se třemi opakováními (5 sekund práce x 60 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS). O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). |
|
Experimentální: HIFEM
Subjekty obdrží elektrickou stimulaci HIFEM. Bude měřena maximální vyvolaná kontrakce (MEIC). O týden později, po období vymývání, dojde tímto typem proudu k únavě. |
Subjekty dostanou elektrickou stimulaci HIFEM se třemi opakováními (5 sekund práce x 60 sekund odpočinek) a bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). Budou dotázáni, jak nepříjemná byla stimulace, pomocí vizuální analogové škály (VAS). O týden později dostanou subjekty protokol o únavě, který se skládá z 21 opakování (5 sekund práce x 5 sekund odpočinek), a pro každou kontrakci bude měřena maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: Den 1
|
Síla generovaná pacientem během maximální dobrovolné izometrické kontrakce, měřená izometrickým dynamometrem se siloměrem a počítačovým rozhraním. Bude se posuzovat nejlepší ze 3 opakování. Kdykoli je třetí nejlepší, provedou se další měření, dokud se nedosáhne snížení točivého momentu, aby se určilo maximum. Jednotka: Newtony (N) |
Den 1
|
|
Maximální elektricky indukovaná kontrakce (MEIC)
Časové okno: Den 1
|
Síla generovaná ve svalu při aplikaci elektrické stimulace a HIFEM, měřená izometrickým dynamometrem se siloměrem a počítačovým rozhraním. Tato data (v Newtonech) budou normalizována pomocí MVIC. Jednotka: procento MVIC |
Den 1
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Den 1
|
Vizuální analogová škála (VAS): Velikost bolesti, označená účastníky v analogové škále, aby se určilo, jak nepříjemný je každý typ stimulace (aplikováno v náhodném pořadí). Vyjádřeno v centimetrech.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index únavy
Časové okno: Den 7
|
Pokles MEIC mezi prvním a 21. opakováním, dříve normalizovaný pomocí MVIC.
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5891
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .