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Estimulación eléctrica con diferentes corrientes y campos electromagnéticos

11 de agosto de 2022 actualizado por: Maimonides University

Efectos sobre la inducción de fuerza isométrica, la tolerancia y la fatiga de la estimulación eléctrica neuromuscular y el campo electromagnético enfocado de alta intensidad en sujetos sanos

La fuerza muscular es la cantidad de fuerza generada por la contracción muscular. Se puede medir con un dinamómetro isométrico. Esta es una herramienta validada que podría usarse para medir la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) y la contracción eléctrica inducida máxima (MEIC). Se afirma que los valores MEIC más altos darán como resultado una mayor fuerza ganada.

Si se tolera más una corriente será más fácil conseguir mejores valores MEIC. La tolerancia a una estimulación eléctrica podría medirse con la Escala Analógica Visual (EVA). A menudo se utiliza una relación entre MEIC/VAS normalizado, lo que implica que la corriente es mejor con una relación más alta.

La fatiga muscular se define como una pérdida o disminución temporal de la capacidad de generar fuerza debido a contracciones previas. Se afirma que la estimulación eléctrica neuromuscular de media frecuencia (NMES) genera más fatiga que las corrientes de baja frecuencia.

Aussie es una corriente alterna de frecuencia media, forma de onda sinusoidal, frecuencia portadora de 1 KHz.

Neo-Russian es una corriente de frecuencia media, forma de onda simétrica bifásica rectangular, frecuencia portadora de 2,5 KHz.

La forma de onda simétrica bifásica rectangular (RBS) es un tipo de corriente pulsada baja (LPC), que se dice que es mejor que la corriente rusa clásica.

Objetivo:

Como se ha afirmado que LPC es mejor en MEIC y tolerancia, el objetivo de este estudio es compararlo con dos corrientes de frecuencia media más nuevas en términos de MEIC, tolerancia y fatiga.

Métodos:

Treinta sujetos masculinos, con la pierna derecha dominante, recibirán aleatoriamente los 3 tipos de estimulación eléctrica. Antes de eso, se medirá el MVIC para la normalización de datos.

El MVIC y MEIC se medirán con un dinamómetro isométrico. En ambas mediciones, se pedirá a los sujetos que realicen tres repeticiones (5 s de trabajo x 120 s de descanso) y se utilizará la mejor. Siempre que el tercero fuera el mejor, se tomarán medidas adicionales hasta obtener una disminución del par para determinar el máximo.

Para aplicar la estimulación eléctrica Aussie se utilizará un Aussie Sport (Ibramed). Para aplicar el Neo-Ruso se utilizará un Neurodyn III (Ibramed). Para aplicar RBS, se utilizará un Genesy (Globus).

La EVA se utilizará para evaluar la tolerancia a cada tratamiento. Una semana después, los sujetos recibirán, aleatoriamente, un protocolo de fatiga que consiste en 21 repeticiones (5 seg de trabajo x 5 seg de descanso) de estimulación eléctrica con los tres tipos de corriente. Los datos se normalizarán con la MVIC y las repeticiones iguales o inferiores al 50 % de la primera repetición serán consideradas como repetición de fatiga.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, 1405
        • Reclutamiento
        • Maimonides University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Masculino
  • Domina la pierna derecha
  • Hacer ejercicio regularmente

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesiones en la pierna derecha.
  • Lesiones de la piel
  • tener un marcapasos
  • Tener una enfermedad cardiovascular.
  • Tener un trastorno neurológico.
  • Ejercicio 72 h antes del procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación eléctrica neorrusa

Los sujetos recibirán estimulación eléctrica neorrusa. Se medirá la contracción inducida provocada máxima (MEIC).

Una semana después, después de un período de lavado, se realizará una fatiga con este tipo de corriente.

Los sujetos recibirán estimulación eléctrica neorrusa con tres repeticiones (5 segundos de trabajo x 60 segundos de descanso) y se medirá la contracción eléctrica inducida máxima (MEIC).

Se les preguntará qué tan incómoda fue la estimulación, utilizando la Escala Analógica Visual (EVA).

Una semana después, los sujetos recibirán un protocolo de fatiga que consiste en 21 repeticiones (5 segundos de trabajo x 5 segundos de descanso), y se medirá la Contracción Inducida Eléctrica Máxima (MEIC) para cada contracción.

Experimental: Estimulación eléctrica australiana

Los sujetos recibirán estimulación eléctrica australiana. Se medirá la contracción inducida provocada máxima (MEIC).

Una semana después, después de un período de lavado, se realizará una fatiga con este tipo de corriente.

Los sujetos recibirán estimulación eléctrica australiana con tres repeticiones (5 segundos de trabajo x 60 segundos de descanso) y se medirá la contracción eléctrica inducida máxima (MEIC).

Se les preguntará qué tan incómoda fue la estimulación, utilizando la Escala Analógica Visual (EVA).

Una semana después, los sujetos recibirán un protocolo de fatiga que consiste en 21 repeticiones (5 segundos de trabajo x 5 segundos de descanso), y se medirá la Contracción Inducida Eléctrica Máxima (MEIC) para cada contracción.

Experimental: Estimulación eléctrica RBS

Los sujetos recibirán estimulación eléctrica RBS. Se medirá la contracción inducida provocada máxima (MEIC).

Una semana después, después de un período de lavado, se realizará una fatiga con este tipo de corriente.

Los sujetos recibirán estimulación eléctrica RBS con tres repeticiones (5 s de trabajo x 60 s de descanso) y se medirá la contracción eléctrica máxima inducida (MEIC).

Se les preguntará qué tan incómoda fue la estimulación, utilizando la Escala Analógica Visual (EVA).

Una semana después, los sujetos recibirán un protocolo de fatiga que consiste en 21 repeticiones (5 segundos de trabajo x 5 segundos de descanso), y se medirá la Contracción Inducida Eléctrica Máxima (MEIC) para cada contracción.

Experimental: Estimulación eléctrica RBS-IPI

Los sujetos recibirán estimulación eléctrica RBS-IPI. Se medirá la contracción inducida provocada máxima (MEIC).

Una semana después, después de un período de lavado, se realizará una fatiga con este tipo de corriente.

Los sujetos recibirán estimulación eléctrica RBS-IPI con tres repeticiones (5 s de trabajo x 60 s de descanso) y se medirá la contracción eléctrica máxima inducida (MEIC).

Se les preguntará qué tan incómoda fue la estimulación, utilizando la Escala Analógica Visual (EVA).

Una semana después, los sujetos recibirán un protocolo de fatiga que consiste en 21 repeticiones (5 segundos de trabajo x 5 segundos de descanso), y se medirá la Contracción Inducida Eléctrica Máxima (MEIC) para cada contracción.

Experimental: HIFEM

Los sujetos recibirán estimulación eléctrica HIFEM. Se medirá la contracción inducida provocada máxima (MEIC).

Una semana después, después de un período de lavado, se realizará una fatiga con este tipo de corriente.

Los sujetos recibirán estimulación eléctrica HIFEM con tres repeticiones (5 segundos de trabajo x 60 segundos de descanso) y se medirá la contracción eléctrica inducida máxima (MEIC).

Se les preguntará qué tan incómoda fue la estimulación, utilizando la Escala Analógica Visual (EVA).

Una semana después, los sujetos recibirán un protocolo de fatiga que consiste en 21 repeticiones (5 segundos de trabajo x 5 segundos de descanso), y se medirá la Contracción Inducida Eléctrica Máxima (MEIC) para cada contracción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: Día 1

Fuerza generada por el paciente durante una contracción isométrica voluntaria máxima, medida por un dinamómetro isométrico con celda de carga e interfaz de computadora.

Se considerará la mejor de las 3 repeticiones. Siempre que el tercero sea el mejor, se realizarán medidas adicionales hasta obtener una disminución del par para determinar el máximo.

Unidad: Newtons (N)

Día 1
Contracción eléctrica máxima inducida (MEIC)
Periodo de tiempo: Día 1

Fuerza generada en el músculo al aplicar estimulación eléctrica y HIFEM, medida por un dinamómetro isométrico con celda de carga e interfaz de computadora. Estos datos (en Newtons) se normalizarán con el MVIC.

Unidad: porcentaje de MVIC

Día 1
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 1

Escala Visual Analógica (EVA): Magnitud del dolor, marcada en una escala analógica por los participantes, para determinar qué tan desagradable es cada tipo de estimulación (aplicada en orden aleatorio).

Expresado en centímetros.

  • Valor mínimo: 0
  • Valor máximo: 10
  • Una puntuación más alta implica un peor resultado. La EVA se evaluará 5 veces, 1 por tipo de estimulación.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de fatiga
Periodo de tiempo: Día 7

El MEIC disminuye entre la primera y la 21ª repetición, previamente normalizado con el MVIC.

  • Valor mínimo: -1
  • Valor máximo: 1
  • Cuanto menor sea el valor, mayor será la fatiga.
Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

22 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5891

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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