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Stimulation électrique avec différents courants et champs électromagnétiques

11 août 2022 mis à jour par: Maimonides University

Effets sur l'induction de force isométrique, la tolérance et la fatigue de la stimulation électrique neuromusculaire et du champ électromagnétique focalisé de haute intensité chez des sujets sains

La force musculaire est la quantité de force générée par la contraction musculaire. Elle peut être mesurée avec un dynamomètre isométrique. Il s'agit d'un outil validé qui pourrait être utilisé pour mesurer la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) et la contraction induite électrique maximale (MEIC). On prétend que des valeurs MEIC plus élevées se traduiront par plus de force gagnée.

Si un courant est mieux toléré, il sera plus facile d'obtenir de meilleures valeurs MEIC. La tolérance à une stimulation électrique peut être mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Un rapport entre MEIC normalisé / VAS est souvent utilisé, ce qui implique que le courant est meilleur avec un rapport plus élevé.

La fatigue musculaire est définie comme une perte ou une diminution temporaire de la capacité à générer de la force en raison de contractions antérieures. On prétend que la stimulation électrique neuromusculaire à moyenne fréquence (NMES) génère plus de fatigue que les courants à basse fréquence.

Aussie est un courant alternatif à moyenne fréquence, forme d'onde sinusoïdale, fréquence porteuse de 1 KHz.

Le néo-russe est un courant de moyenne fréquence, forme d'onde symétrique biphasique rectangulaire, fréquence porteuse 2,5 KHz.

La forme d'onde symétrique biphasique rectangulaire (RBS) est un type de courant pulsé faible (LPC), prétendument meilleur que le courant russe classique.

But:

Comme il a été affirmé que le LPC est meilleur en MEIC et en tolérance, le but de cette étude est de le comparer avec deux courants de moyenne fréquence plus récents en termes de MEIC, de tolérance et de fatigue.

Méthodes :

Trente sujets masculins, jambe droite dominante, recevront aléatoirement les 3 types de stimulations électriques. Avant cela, le MVIC sera mesuré pour la normalisation des données.

Le MVIC et le MEIC seront mesurés avec un dynamomètre isométrique. Dans les deux mesures, les sujets seront invités à effectuer trois répétitions (5 secondes de travail x 120 secondes de repos) et la meilleure sera utilisée. Chaque fois que le troisième était le meilleur, des mesures supplémentaires seront prises jusqu'à ce qu'une diminution du couple soit obtenue pour déterminer le maximum.

Pour appliquer la stimulation électrique Aussie, un Aussie Sport (Ibramed) sera utilisé. Pour appliquer le néo-russe, un Neurodyn III (Ibramed) sera utilisé. Pour appliquer RBS, un Genesy (Globus) sera utilisé.

L'EVA sera utilisée pour évaluer la tolérance à chaque traitement. Une semaine plus tard, les sujets recevront, au hasard, un protocole de fatigue qui consiste en 21 répétitions (5 sec de travail x 5 sec de repos) de stimulation électrique avec les trois types de courant. Les données seront normalisées avec le MVIC et les répétitions égales ou inférieures à 50 % de la première répétition seront considérées comme une répétition de fatigue.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentine, 1405
        • Recrutement
        • Maimonides University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Homme
  • Jambe droite dominante
  • Faire de l'exercice régulièrement

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de blessures à la jambe droite
  • Lésions cutanées
  • Avoir un stimulateur cardiaque
  • Avoir une maladie cardiovasculaire.
  • Avoir un trouble neurologique.
  • Exercice 72 h avant la procédure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation électrique néo-russe

Les sujets recevront une stimulation électrique néo-russe. La contraction induite maximale (MEIC) sera mesurée.

Une semaine plus tard, après une période de lessivage, une fatigue sera faite avec ce type de courant.

Les sujets recevront une stimulation électrique néo-russe avec trois répétitions (5 secondes de travail x 60 secondes de repos), et la contraction électrique maximale induite (MEIC) sera mesurée.

On leur demandera à quel point la stimulation était inconfortable, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Une semaine plus tard, les sujets recevront un protocole de fatigue qui consiste en 21 répétitions (5 sec de travail x 5 sec de repos), et la Contraction Maximale Électrique Induite (MEIC) sera mesurée pour chaque contraction.

Expérimental: Stimulation électrique australienne

Les sujets recevront une stimulation électrique Aussie. La contraction induite maximale (MEIC) sera mesurée.

Une semaine plus tard, après une période de lessivage, une fatigue sera faite avec ce type de courant.

Les sujets recevront une stimulation électrique Aussie avec trois répétitions (5 secondes de travail x 60 secondes de repos), et la contraction maximale induite par l'électricité (MEIC) sera mesurée.

On leur demandera à quel point la stimulation était inconfortable, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Une semaine plus tard, les sujets recevront un protocole de fatigue qui consiste en 21 répétitions (5 sec de travail x 5 sec de repos), et la Contraction Maximale Électrique Induite (MEIC) sera mesurée pour chaque contraction.

Expérimental: Stimulation électrique RBS

Les sujets recevront une stimulation électrique RBS. La contraction induite maximale (MEIC) sera mesurée.

Une semaine plus tard, après une période de lessivage, une fatigue sera faite avec ce type de courant.

Les sujets recevront une stimulation électrique RBS avec trois répétitions (5 secondes de travail x 60 secondes de repos), et la contraction induite électriquement maximale (MEIC) sera mesurée.

On leur demandera à quel point la stimulation était inconfortable, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Une semaine plus tard, les sujets recevront un protocole de fatigue qui consiste en 21 répétitions (5 sec de travail x 5 sec de repos), et la Contraction Maximale Électrique Induite (MEIC) sera mesurée pour chaque contraction.

Expérimental: Stimulation électrique RBS-IPI

Les sujets recevront une stimulation électrique RBS-IPI. La contraction induite maximale (MEIC) sera mesurée.

Une semaine plus tard, après une période de lessivage, une fatigue sera faite avec ce type de courant.

Les sujets recevront une stimulation électrique RBS-IPI avec trois répétitions (5 secondes de travail x 60 secondes de repos), et la contraction électrique maximale induite (MEIC) sera mesurée.

On leur demandera à quel point la stimulation était inconfortable, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Une semaine plus tard, les sujets recevront un protocole de fatigue qui consiste en 21 répétitions (5 sec de travail x 5 sec de repos), et la Contraction Maximale Électrique Induite (MEIC) sera mesurée pour chaque contraction.

Expérimental: HIFEM

Les sujets recevront une stimulation électrique HIFEM. La contraction induite maximale (MEIC) sera mesurée.

Une semaine plus tard, après une période de lessivage, une fatigue sera faite avec ce type de courant.

Les sujets recevront une stimulation électrique HIFEM avec trois répétitions (5 secondes de travail x 60 secondes de repos), et la contraction induite électriquement maximale (MEIC) sera mesurée.

On leur demandera à quel point la stimulation était inconfortable, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).

Une semaine plus tard, les sujets recevront un protocole de fatigue qui consiste en 21 répétitions (5 sec de travail x 5 sec de repos), et la Contraction Maximale Électrique Induite (MEIC) sera mesurée pour chaque contraction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction Isométrique Volontaire Maximale (MVIC)
Délai: Jour 1

Force générée par le patient lors d'une contraction isométrique volontaire maximale, mesurée par un dynamomètre isométrique avec cellule de charge et interface informatique.

La meilleure des 3 répétitions sera considérée. Chaque fois que le troisième est le meilleur, des mesures supplémentaires seront prises jusqu'à ce qu'une diminution du couple soit obtenue afin de déterminer le maximum.

Unité : Newtons (N)

Jour 1
Contraction électrique maximale induite (MEIC)
Délai: Jour 1

Force générée dans le muscle lors de l'application d'une stimulation électrique et HIFEM, mesurée par un dynamomètre isométrique avec cellule de charge et interface informatique. Ces données (en Newtons) seront normalisées avec le MVIC.

Unité : pourcentage de MVIC

Jour 1
Échelle analogique visuelle
Délai: Jour 1

Échelle visuelle analogique (EVA) : Magnitude de la douleur, notée sur une échelle analogique par les participants, pour déterminer le degré de désagrément de chaque type de stimulation (appliquée dans un ordre aléatoire).

Exprimé en centimètres.

  • Valeur minimale : 0
  • Valeur maximale : 10
  • Un score plus élevé implique un résultat moins bon. L'EVA sera évaluée 5 fois, 1 par type de stimulation.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fatigue
Délai: Jour 7

Le MEIC diminue entre le premier et le 21e rep, précédemment normalisé avec le MVIC.

  • Valeur minimale : -1
  • Valeur maximale : 1
  • Plus la valeur est faible, plus la fatigue est grande.
Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

22 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

15 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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