Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja elektryczna różnymi prądami i polami elektromagnetycznymi

11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Maimonides University

Wpływ na indukcję siły izometrycznej, tolerancję i zmęczenie elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej oraz skoncentrowanego pola elektromagnetycznego o dużym natężeniu u zdrowych osób

Siła mięśni to wielkość siły generowanej przez skurcz mięśni. Można to zmierzyć za pomocą dynamometru izometrycznego. Jest to zatwierdzone narzędzie, którego można użyć do pomiaru maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i maksymalnego skurczu indukowanego elektrycznie (MEIC). Uważa się, że wyższe wartości MEIC spowodują zwiększenie uzyskanej siły.

Jeśli prąd jest bardziej tolerowany, łatwiej będzie uzyskać lepsze wartości MEIC. Tolerancję na stymulację elektryczną można mierzyć za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Stosunek między znormalizowanym MEIC / VAS jest często używany, co sugeruje, że prąd jest lepszy przy wyższym stosunku.

Zmęczenie mięśni definiuje się jako chwilową utratę lub zmniejszenie zdolności do generowania siły z powodu wcześniejszych skurczów. Uważa się, że elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa o średniej częstotliwości (NMES) powoduje większe zmęczenie niż prądy o niskiej częstotliwości.

Aussie to prąd przemienny o średniej częstotliwości, przebieg sinusoidalny, częstotliwość nośna 1 KHz.

Neo-rosyjski to prąd o średniej częstotliwości, prostokątny, dwufazowy, symetryczny, o częstotliwości nośnej 2,5 KHz.

Prostokątny przebieg dwufazowy symetryczny (RBS) to rodzaj prądu o niskim pulsie (LPC), uważany za lepszy niż klasyczny prąd rosyjski.

Zamiar:

Ponieważ twierdzono, że LPC jest lepszy pod względem MEIC i tolerancji, celem tego badania jest porównanie go z dwoma nowszymi prądami o średniej częstotliwości pod względem MEIC, tolerancji i zmęczenia.

Metody:

Trzydziestu mężczyzn z dominującą prawą nogą otrzyma losowo 3 rodzaje stymulacji elektrycznej. Wcześniej MVIC zostanie zmierzony w celu normalizacji danych.

MVIC i MEIC będą mierzone za pomocą dynamometru izometrycznego. W obu pomiarach badani zostaną poproszeni o wykonanie trzech powtórzeń (5 sek. pracy x 120 sek. odpoczynku) i wybrane zostanie najlepsze. Zawsze, gdy trzeci był najlepszy, zostaną wykonane dodatkowe pomiary, aż do uzyskania spadku momentu obrotowego w celu określenia maksimum.

Aby zastosować stymulację elektryczną Aussie, zostanie użyty Aussie Sport (Ibramed). Aby zastosować język neorosyjski, zostanie użyty Neurodyn III (Ibramed). Aby zastosować RBS, zostanie użyty Genesy (Globus).

VAS zostanie wykorzystany do oceny tolerancji na każde leczenie. Tydzień później badani otrzymają losowo protokół zmęczenia, który składa się z 21 powtórzeń (5 sekund pracy x 5 sekund odpoczynku) stymulacji elektrycznej trzema rodzajami prądu. Dane zostaną znormalizowane za pomocą MVIC, a powtórzenia równe lub mniejsze niż 50% pierwszego powtórzenia zostaną uznane za powtórzenia zmęczeniowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentyna, 1405

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Mężczyzna
  • Dominująca prawa noga
  • Regularne ćwiczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów prawej nogi
  • Zmiany skórne
  • Posiadanie rozrusznika serca
  • Choroby układu krążenia.
  • Mając zaburzenia neurologiczne.
  • Ćwicz 72h przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neorosyjska stymulacja elektryczna

Badani otrzymają neorosyjską stymulację elektryczną. Zostanie zmierzony maksymalny wywołany skurcz (MEIC).

Tydzień później, po okresie wymywania, nastąpi zmęczenie prądem tego typu.
Urządzenie: Neorosyjski

Badani otrzymają neorosyjską stymulację elektryczną z trzema powtórzeniami (5 s pracy x 60 s odpoczynku) i zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).

Zostaną zapytani, jak niewygodna była stymulacja, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Tydzień później badani otrzymają protokół zmęczenia, który składa się z 21 powtórzeń (5 sekund pracy x 5 sekund odpoczynku), a dla każdego skurczu zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).
Eksperymentalny: Australijska stymulacja elektryczna

Badani otrzymają australijską stymulację elektryczną. Zostanie zmierzony maksymalny wywołany skurcz (MEIC).

Tydzień później, po okresie wymywania, nastąpi zmęczenie prądem tego typu.
Urządzenie: Australijczyk

Badani otrzymają australijską stymulację elektryczną z trzema powtórzeniami (5 sek. pracy x 60 sek. odpoczynku) i zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).

Zostaną zapytani, jak niewygodna była stymulacja, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Tydzień później badani otrzymają protokół zmęczenia, który składa się z 21 powtórzeń (5 sekund pracy x 5 sekund odpoczynku), a dla każdego skurczu zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna RBS

Badani otrzymają stymulację elektryczną RBS. Zostanie zmierzony maksymalny wywołany skurcz (MEIC).

Tydzień później, po okresie wymywania, nastąpi zmęczenie prądem tego typu.
Urządzenie: RBS

Badani otrzymają stymulację elektryczną RBS z trzema powtórzeniami (5 s pracy x 60 s odpoczynku) i zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).

Zostaną zapytani, jak niewygodna była stymulacja, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Tydzień później badani otrzymają protokół zmęczenia, który składa się z 21 powtórzeń (5 sekund pracy x 5 sekund odpoczynku), a dla każdego skurczu zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).
Eksperymentalny: Stymulacja elektryczna RBS-IPI

Pacjenci otrzymają stymulację elektryczną RBS-IPI. Zostanie zmierzony maksymalny wywołany skurcz (MEIC).

Tydzień później, po okresie wymywania, nastąpi zmęczenie prądem tego typu.
Urządzenie: RBS-IPI

Pacjenci otrzymają stymulację elektryczną RBS-IPI z trzema powtórzeniami (5 s pracy x 60 s odpoczynku) i zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).

Zostaną zapytani, jak niewygodna była stymulacja, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Tydzień później badani otrzymają protokół zmęczenia, który składa się z 21 powtórzeń (5 sekund pracy x 5 sekund odpoczynku), a dla każdego skurczu zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).
Eksperymentalny: HIFEM

Pacjenci otrzymają stymulację elektryczną HIFEM. Zostanie zmierzony maksymalny wywołany skurcz (MEIC).

Tydzień później, po okresie wymywania, nastąpi zmęczenie prądem tego typu.
Urządzenie: HIFEM

Badani otrzymają stymulację elektryczną HIFEM z trzema powtórzeniami (5 s pracy x 60 s odpoczynku) i zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).

Zostaną zapytani, jak niewygodna była stymulacja, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Tydzień później badani otrzymają protokół zmęczenia, który składa się z 21 powtórzeń (5 sekund pracy x 5 sekund odpoczynku), a dla każdego skurczu zostanie zmierzony maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: Dzień 1

Siła generowana przez pacjenta podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego, mierzona za pomocą dynamometru izometrycznego z czujnikiem wagowym i interfejsem komputerowym.

Pod uwagę będzie brane najlepsze z 3 powtórzeń. W przypadku, gdy trzeci jest najlepszy, zostaną wykonane dodatkowe pomiary, aż do uzyskania spadku momentu obrotowego w celu określenia maksimum.

Jednostka: Newtony (N)
Dzień 1
Maksymalny skurcz indukowany elektrycznie (MEIC)
Ramy czasowe: Dzień 1

Siła generowana w mięśniu podczas stosowania stymulacji elektrycznej i HIFEM, mierzona za pomocą dynamometru izometrycznego z czujnikiem wagowym i interfejsem komputerowym. Te dane (w Newtonach) zostaną znormalizowane za pomocą MVIC.

Jednostka: procent MVIC
Dzień 1
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień 1

Wizualna Skala Analogowa (VAS): Natężenie bólu, zaznaczone przez uczestników na skali analogowej, w celu określenia, jak nieprzyjemny jest każdy rodzaj stymulacji (stosowany w losowej kolejności).

Wyrażona w centymetrach.

  • Minimalna wartość: 0
  • Maksymalna wartość: 10
  • Wyższy wynik implikuje gorszy wynik. VAS będzie oceniany 5 razy, 1 dla każdego rodzaju stymulacji.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zmęczenia
Ramy czasowe: Dzień 7

Zmniejszenie MEIC między pierwszym a 21 powtórzeniem, uprzednio znormalizowane za pomocą MVIC.

  • Minimalna wartość: -1
  • Maksymalna wartość: 1
  • Im niższa wartość, tym większe zmęczenie.
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maimonides University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

22 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5891

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neorosyjski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj