Elektrisk stimulering med forskjellige strømmer og elektromagnetiske felt
Effekter på isometrisk kraftinduksjon, toleranse og tretthet av nevromuskulær elektrisk stimulering og høyintensitetsfokusert elektromagnetisk felt hos friske personer
Muskelstyrke er mengden kraft som genereres av muskelsammentrekning. Det kan måles med et isometrisk dynamometer. Dette er et validert verktøy som kan brukes til å måle maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC) og maksimal elektrisk indusert sammentrekning (MEIC). Det hevdes at høyere MEIC-verdier vil resultere i mer kraft.
Hvis en strøm er mer tolerert, vil det være lettere å oppnå bedre MEIC-verdier. Toleranse for en elektrisk stimulering kan måles med Visual Analogue Scale (VAS). Et forhold mellom Normalisert MEIC / VAS brukes ofte, noe som betyr at strømmen er bedre med et høyere forhold.
Muskeltretthet er definert som et midlertidig tap eller reduksjon i kraftgenererende evne på grunn av tidligere sammentrekninger. Det hevdes at mellomfrekvent nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) genererer mer tretthet enn lavfrekvente strømmer.
Aussie er en mellomfrekvent vekselstrøm, sinusformet bølgeform, 1 KHz bærefrekvens.
Neo-russisk er en mellomfrekvent strøm, rektangulær bifasisk symmetrisk bølgeform, 2,5 KHz bærefrekvens.
Rektangulær bifasisk symmetrisk (RBS) bølgeform er en type Low Pulsed Current (LPC), som hevdes å være bedre enn klassisk russisk strøm.
Hensikt:
Ettersom det har blitt hevdet at LPC er bedre i MEIC og toleranse, er målet med denne studien å sammenligne den med to nyere mellomfrekvente strømmer når det gjelder MEIC, toleranse og fatigue.
Metoder:
Tretti mannlige forsøkspersoner, dominerende på høyre ben, vil motta tilfeldig de tre typene elektrisk stimulering. Før det vil MVIC bli målt for datanormalisering.
MVIC og MEIC vil bli målt med et isometrisk dynamometer. I begge målingene vil forsøkspersonene bli bedt om å utføre tre repetisjoner (5 sek arbeid x 120 sek hvile) og den beste vil bli brukt. Når den tredje var best, vil ytterligere målinger bli tatt inntil en reduksjon i dreiemoment vil oppnås for å bestemme maksimum.
For å bruke Aussie elektrisk stimulering, vil en Aussie Sport (Ibramed) bli brukt. For å påføre nyrussisk vil en Neurodyn III (Ibramed) brukes. For å bruke RBS, vil en Genesy (Globus) bli brukt.
VAS vil bli brukt til å vurdere toleranse for hver behandling. En uke senere vil forsøkspersonene motta, tilfeldig, en utmattelsesprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbeid x 5 sek hvile) elektrisk stimulering med de tre strømtypene. Dataene vil bli normalisert med MVIC og reps lik eller under 50 % av den første repetisjonen vil bli betraktet som en utmattelsesrepetisjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Caba
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, 1405
- Rekruttering
- Maimonides University
-
Ta kontakt med:
- Oscar Ronzio, DHSc
- Telefonnummer: +541149051140
- E-post: ronzio.oscar@maimonides.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Mann
- Høyre ben dominant
- Trener regelmessig
Ekskluderingskriterier:
- Historie om skader i høyre ben
- Hudlesjoner
- Å ha en pacemaker
- Å ha en kardiovaskulær sykdom.
- Har en nevrologisk lidelse.
- Tren 72 timer før prosedyren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ny-russisk elektrisk stimulering
Forsøkspersonene vil motta ny-russisk elektrisk stimulering. Maksimal fremkalt indusert sammentrekning (MEIC) vil bli målt. En uke senere, etter en utvaskingsperiode, vil det bli gjort en tretthet med denne typen strøm. |
Forsøkspersonene vil motta ny-russisk elektrisk stimulering med tre repetisjoner (5 sek arbeid x 60 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraktionen (MEIC) vil bli målt. De vil bli spurt om hvor ubehagelig stimuleringen var ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS). En uke senere vil forsøkspersonene motta en utmattelsesprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbeid x 5 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraksjonen (MEIC) vil bli målt for hver kontraksjon. |
|
Eksperimentell: Aussie elektrisk stimulering
Forsøkspersonene vil motta Aussie elektrisk stimulering. Maksimal fremkalt indusert sammentrekning (MEIC) vil bli målt. En uke senere, etter en utvaskingsperiode, vil det bli gjort en tretthet med denne typen strøm. |
Forsøkspersonene vil motta Aussie elektrisk stimulering med tre repetisjoner (5 sek arbeid x 60 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraktionen (MEIC) vil bli målt. De vil bli spurt om hvor ubehagelig stimuleringen var ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS). En uke senere vil forsøkspersonene motta en utmattelsesprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbeid x 5 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraksjonen (MEIC) vil bli målt for hver kontraksjon. |
|
Eksperimentell: RBS elektrisk stimulering
Forsøkspersonene vil motta RBS elektrisk stimulering. Maksimal fremkalt indusert sammentrekning (MEIC) vil bli målt. En uke senere, etter en utvaskingsperiode, vil det bli gjort en tretthet med denne typen strøm. |
Forsøkspersonene vil motta RBS elektrisk stimulering med tre repetisjoner (5 sek arbeid x 60 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraktionen (MEIC) vil bli målt. De vil bli spurt om hvor ubehagelig stimuleringen var ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS). En uke senere vil forsøkspersonene motta en utmattelsesprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbeid x 5 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraksjonen (MEIC) vil bli målt for hver kontraksjon. |
|
Eksperimentell: RBS-IPI elektrisk stimulering
Forsøkspersonene vil motta RBS-IPI elektrisk stimulering. Maksimal fremkalt indusert sammentrekning (MEIC) vil bli målt. En uke senere, etter en utvaskingsperiode, vil det bli gjort en tretthet med denne typen strøm. |
Forsøkspersonene vil motta RBS-IPI elektrisk stimulering med tre repetisjoner (5 sek arbeid x 60 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraktionen (MEIC) vil bli målt. De vil bli spurt om hvor ubehagelig stimuleringen var ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS). En uke senere vil forsøkspersonene motta en utmattelsesprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbeid x 5 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraksjonen (MEIC) vil bli målt for hver kontraksjon. |
|
Eksperimentell: HIFEM
Forsøkspersonene vil motta HIFEM elektrisk stimulering. Maksimal fremkalt indusert sammentrekning (MEIC) vil bli målt. En uke senere, etter en utvaskingsperiode, vil det bli gjort en tretthet med denne typen strøm. |
Forsøkspersonene vil motta HIFEM elektrisk stimulering med tre repetisjoner (5 sek arbeid x 60 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraktionen (MEIC) vil bli målt. De vil bli spurt om hvor ubehagelig stimuleringen var ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS). En uke senere vil forsøkspersonene motta en utmattelsesprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbeid x 5 sek hvile), og den maksimale elektriske induserte kontraksjonen (MEIC) vil bli målt for hver kontraksjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig isometrisk sammentrekning (MVIC)
Tidsramme: Dag 1
|
Kraft generert av pasienten under en maksimal frivillig isometrisk sammentrekning, målt av et isometrisk dynamometer med belastningscelle og datamaskingrensesnitt. Den beste av de 3 repetisjonene vil bli vurdert. Når den tredje er best, vil ytterligere målinger bli tatt inntil en reduksjon i dreiemoment oppnås for å bestemme maksimum. Enhet: Newton (N) |
Dag 1
|
|
Maksimal elektrisk indusert sammentrekning (MEIC)
Tidsramme: Dag 1
|
Kraft generert i muskelen under bruk av elektrisk stimulering og HIFEM, målt av et isometrisk dynamometer med belastningscelle og datagrensesnitt. Disse dataene (i Newton) vil bli normalisert med MVIC. Enhet: prosentandel av MVIC |
Dag 1
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1
|
Visual Analogue Scale (VAS): Størrelse på smerte, markert i en analog skala av deltakerne, for å bestemme hvor ubehagelig hver type stimulering er (påført i randomisert rekkefølge). Uttrykt i centimeter.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tretthetsindeks
Tidsramme: Dag 7
|
MEIC-reduksjonen mellom første og 21. rep, tidligere normalisert med MVIC.
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5891
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .