Elektrisk stimulering med olika strömmar och elektromagnetiska fält
Effekter på isometrisk kraftinduktion, tolerans och trötthet av neuromuskulär elektrisk stimulering och högintensivt fokuserat elektromagnetiskt fält hos friska personer
Muskelstyrka är mängden kraft som genereras av muskelkontraktion. Det skulle kunna mätas med en isometrisk dynamometer. Detta är ett validerat verktyg som kan användas för att mäta maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) och maximal elektrisk inducerad kontraktion (MEIC). Det hävdas att högre MEIC-värden kommer att resultera i mer kraft.
Om en ström tolereras mer blir det lättare att uppnå bättre MEIC-värden. Tolerans mot en elektrisk stimulering kan mätas med Visual Analogue Scale (VAS). Ett förhållande mellan Normaliserad MEIC / VAS används ofta, vilket innebär att strömmen är bättre med ett högre förhållande.
Muskeltrötthet definieras som en tillfällig förlust eller minskning av kraftgenererande förmåga på grund av tidigare sammandragningar. Det hävdas att medelfrekvent neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) genererar mer trötthet än lågfrekventa strömmar.
Aussie är en mellanfrekvent växelström, sinusformad vågform, 1 KHz bärfrekvens.
Neo-Russian är en mellanfrekvent ström, rektangulär bifasisk symmetrisk vågform, 2,5 KHz bärfrekvens.
Rektangulär bifasisk symmetrisk (RBS) vågform är en typ av lågpulsad ström (LPC), som påstås vara bättre än klassisk rysk ström.
Syfte:
Eftersom det har hävdats att LPC är bättre i MEIC och tolerans, är syftet med denna studie att jämföra det med två nyare medelfrekventa strömmar vad gäller MEIC, tolerans och trötthet.
Metoder:
Trettio manliga försökspersoner, högerbensdominerande, kommer att få slumpmässigt de tre typerna av elektrisk stimulering. Innan dess kommer MVIC att mätas för datanormalisering.
MVIC och MEIC kommer att mätas med en isometrisk dynamometer. I båda mätningarna kommer försökspersonerna att uppmanas att utföra tre reps (5 sek arbete x 120 sek vila) och den bästa kommer att användas. Närhelst den tredje var bäst, kommer ytterligare mätningar att göras tills en minskning av vridmomentet kommer att erhållas för att fastställa det maximala.
För att tillämpa Aussie elektrisk stimulering kommer en Aussie Sport (Ibramed) att användas. För att applicera Neo-Russian kommer en Neurodyn III (Ibramed) att användas. För att tillämpa RBS kommer en Genesy (Globus) att användas.
VAS kommer att användas för att bedöma tolerans för varje behandling. En vecka senare får försökspersonerna, slumpmässigt, ett utmattningsprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbete x 5 sek vila) av elektrisk stimulering med de tre typerna av ström. Data kommer att normaliseras med MVIC och reps som är lika med eller under 50 % av den första repetitionen kommer att betraktas som en utmattningsrep.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Caba
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, 1405
- Rekrytering
- Maimonides University
-
Kontakt:
- Oscar Ronzio, DHSc
- Telefonnummer: +541149051140
- E-post: ronzio.oscar@maimonides.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Manlig
- Höger ben dominant
- Tränar regelbundet
Exklusions kriterier:
- Historik om skador i höger ben
- Hudskador
- Att ha en pacemaker
- Att ha en hjärt-kärlsjukdom.
- Har en neurologisk störning.
- Träna 72 timmar före proceduren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nyrysk elektrisk stimulering
Försökspersonerna kommer att få nyrysk elektrisk stimulering. Maximal Elicited Induced Contraction (MEIC) kommer att mätas. En vecka senare, efter en tvättningsperiod, kommer en utmattning att göras med denna typ av ström. |
Försökspersonerna kommer att få nyrysk elektrisk stimulering med tre reps (5 sek arbete x 60 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas. De kommer att tillfrågas hur obekväm stimuleringen var med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). En vecka senare kommer försökspersonerna att få ett trötthetsprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbete x 5 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas för varje sammandragning. |
|
Experimentell: Aussie elektrisk stimulering
Försökspersoner kommer att få Aussie elektrisk stimulering. Maximal Elicited Induced Contraction (MEIC) kommer att mätas. En vecka senare, efter en tvättningsperiod, kommer en utmattning att göras med denna typ av ström. |
Försökspersonerna kommer att få Aussie elektrisk stimulering med tre reps (5 sek arbete x 60 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas. De kommer att tillfrågas hur obekväm stimuleringen var med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). En vecka senare kommer försökspersonerna att få ett trötthetsprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbete x 5 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas för varje sammandragning. |
|
Experimentell: RBS elektrisk stimulering
Försökspersoner kommer att få RBS elektrisk stimulering. Maximal Elicited Induced Contraction (MEIC) kommer att mätas. En vecka senare, efter en tvättningsperiod, kommer en utmattning att göras med denna typ av ström. |
Försökspersonerna kommer att få RBS elektrisk stimulering med tre reps (5 sek arbete x 60 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas. De kommer att tillfrågas hur obekväm stimuleringen var med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). En vecka senare kommer försökspersonerna att få ett trötthetsprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbete x 5 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas för varje sammandragning. |
|
Experimentell: RBS-IPI elektrisk stimulering
Försökspersoner kommer att få RBS-IPI elektrisk stimulering. Maximal Elicited Induced Contraction (MEIC) kommer att mätas. En vecka senare, efter en tvättningsperiod, kommer en utmattning att göras med denna typ av ström. |
Försökspersonerna kommer att få RBS-IPI elektrisk stimulering med tre reps (5 sek arbete x 60 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas. De kommer att tillfrågas hur obekväm stimuleringen var med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). En vecka senare kommer försökspersonerna att få ett trötthetsprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbete x 5 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas för varje sammandragning. |
|
Experimentell: HIFEM
Försökspersoner kommer att få HIFEM elektrisk stimulering. Maximal Elicited Induced Contraction (MEIC) kommer att mätas. En vecka senare, efter en tvättningsperiod, kommer en utmattning att göras med denna typ av ström. |
Försökspersonerna kommer att få HIFEM elektrisk stimulering med tre reps (5 sek arbete x 60 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas. De kommer att tillfrågas hur obekväm stimuleringen var med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS). En vecka senare kommer försökspersonerna att få ett trötthetsprotokoll som består av 21 reps (5 sek arbete x 5 sek vila), och den maximala elektriska inducerade kontraktionen (MEIC) kommer att mätas för varje sammandragning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal Voluntary Isometric Contraction (MVIC)
Tidsram: Dag 1
|
Kraft som genereras av patienten under en maximal frivillig isometrisk kontraktion, mätt med en isometrisk dynamometer med lastcell och datorgränssnitt. Det bästa av de 3 repetitionerna kommer att övervägas. Närhelst den tredje är bäst kommer ytterligare mätningar att göras tills en minskning av vridmomentet erhålls för att bestämma maximivärdet. Enhet: Newton (N) |
Dag 1
|
|
Maximal Electrical Induced Contraction (MEIC)
Tidsram: Dag 1
|
Kraft som genereras i muskeln vid applicering av elektrisk stimulering och HIFEM, mätt med en isometrisk dynamometer med lastcell och datorgränssnitt. Dessa data (i Newton) kommer att normaliseras med MVIC. Enhet: procentandel av MVIC |
Dag 1
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Dag 1
|
Visual Analogue Scale (VAS): Smärtans storlek, markerad i en analog skala av deltagarna, för att bestämma hur obehaglig varje typ av stimulering är (tillämpad i randomiserad ordning). Uttryckt i centimeter.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetsindex
Tidsram: Dag 7
|
MEIC-minskningen mellan den första och den 21:a repetitionen, tidigare normaliserad med MVIC.
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5891
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .