Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электростимуляция различными токами и электромагнитными полями

11 августа 2022 г. обновлено: Maimonides University

Влияние на индукцию изометрической силы, толерантность и утомляемость нервно-мышечной электрической стимуляции и высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного поля у здоровых субъектов

Мышечная сила – это количество силы, возникающей при сокращении мышц. Его можно измерить изометрическим динамометром. Это проверенный инструмент, который можно использовать для измерения максимального произвольного изометрического сокращения (MVIC) и максимального электрического сокращения (MEIC). Утверждается, что более высокие значения MEIC приведут к увеличению силы.

Если ток более допустимый, будет легче достичь лучших значений MEIC. Толерантность к электрической стимуляции можно измерить с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Часто используется соотношение нормализованного MEIC/VAS, подразумевая, что ток лучше при более высоком соотношении.

Мышечная усталость определяется как временная потеря или снижение способности генерировать силу из-за предыдущих сокращений. Утверждается, что нервно-мышечная электрическая стимуляция средней частоты (NMES) вызывает большее утомление, чем токи низкой частоты.

Aussie — переменный ток средней частоты, синусоидальная форма волны, несущая частота 1 кГц.

Неорусский - среднечастотный ток, прямоугольная двухфазная симметричная форма волны, несущая частота 2,5 кГц.

Прямоугольная бифазно-симметричная (RBS) форма сигнала представляет собой тип слабоимпульсного тока (LPC), который, как утверждается, лучше, чем классический русский ток.

Цель:

Поскольку было заявлено, что LPC лучше по MEIC и толерантности, целью этого исследования является сравнение его с двумя более новыми среднечастотными токами с точки зрения MEIC, толерантности и усталости.

Методы:

Тридцать субъектов мужского пола с доминирующей правой ногой будут случайным образом получать 3 типа электрической стимуляции. Перед этим будет измерена MVIC для нормализации данных.

MVIC и MEIC будут измеряться с помощью изометрического динамометра. В обоих измерениях испытуемым будет предложено выполнить три повторения (5 секунд работы x 120 секунд отдыха), и будет использоваться лучший из них. Всякий раз, когда третий был лучшим, будут проводиться дополнительные измерения до тех пор, пока не будет получено уменьшение крутящего момента для определения максимума.

Для применения электрической стимуляции Aussie будет использоваться Aussie Sport (Ibramed). Для нанесения Неорусского будет использоваться Нейродин III (Ибрамед). Для применения RBS будет использоваться Genesy (Globus).

ВАШ будет использоваться для оценки переносимости каждого лечения. Через неделю испытуемые случайным образом получат протокол усталости, который состоит из 21 повторения (5 секунд работы х 5 секунд отдыха) электрической стимуляции тремя типами тока. Данные будут нормализованы с помощью MVIC, и повторения, равные или менее 50 % от первого повторения, будут считаться повторением на усталость.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Аргентина, 1405
        • Рекрутинг
        • Maimonides University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • Мужской
  • Доминирует правая нога
  • Регулярные тренировки

Критерий исключения:

  • В анамнезе травмы правой ноги
  • Поражения кожи
  • Наличие кардиостимулятора
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Наличие неврологического расстройства.
  • Физические упражнения за 72 часа до процедуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неороссийская электростимуляция

Субъекты получат неорусскую электростимуляцию. Будет измерено максимальное вызванное индуцированное сокращение (MEIC).

Через неделю, после периода вымывания, с этим типом тока будет проведено утомление.
Устройство: Неорусский

Субъекты будут получать неороссийскую электрическую стимуляцию с тремя повторениями (5 секунд работы x 60 секунд отдыха), и будет измерено максимальное электрическое индуцированное сокращение (MEIC).

Их спросят, насколько неудобной была стимуляция, с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Через неделю испытуемые получат протокол усталости, состоящий из 21 повторения (5 секунд работы x 5 секунд отдыха), и для каждого сокращения будет измеряться максимальное электрическое сокращение (MEIC).
Экспериментальный: Австралийская электрическая стимуляция

Субъекты будут получать австралийскую электрическую стимуляцию. Будет измерено максимальное вызванное индуцированное сокращение (MEIC).

Через неделю, после периода вымывания, с этим типом тока будет проведено утомление.
Устройство: Австралиец

Субъекты будут получать электрическую стимуляцию Aussie с тремя повторениями (5 секунд работы x 60 секунд отдыха), и будет измерено максимальное электрическое индуцированное сокращение (MEIC).

Их спросят, насколько неудобной была стимуляция, с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Через неделю испытуемые получат протокол усталости, состоящий из 21 повторения (5 секунд работы x 5 секунд отдыха), и для каждого сокращения будет измеряться максимальное электрическое сокращение (MEIC).
Экспериментальный: Электрическая стимуляция RBS

Субъекты получат электрическую стимуляцию RBS. Будет измерено максимальное вызванное индуцированное сокращение (MEIC).

Через неделю, после периода вымывания, с этим типом тока будет проведено утомление.
Устройство: ДБО

Субъекты получат электрическую стимуляцию RBS с тремя повторениями (5 секунд работы x 60 секунд отдыха), и будет измерено максимальное электрическое индуцированное сокращение (MEIC).

Их спросят, насколько неудобной была стимуляция, с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Через неделю испытуемые получат протокол усталости, состоящий из 21 повторения (5 секунд работы x 5 секунд отдыха), и для каждого сокращения будет измеряться максимальное электрическое сокращение (MEIC).
Экспериментальный: Электростимуляция RBS-IPI

Субъекты получат электрическую стимуляцию RBS-IPI. Будет измерено максимальное вызванное индуцированное сокращение (MEIC).

Через неделю, после периода вымывания, с этим типом тока будет проведено утомление.
Устройство: РБС-ИПИ

Субъекты получат электрическую стимуляцию RBS-IPI с тремя повторениями (5 секунд работы x 60 секунд отдыха), и будет измерено максимальное электрическое индуцированное сокращение (MEIC).

Их спросят, насколько неудобной была стимуляция, с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Через неделю испытуемые получат протокол усталости, состоящий из 21 повторения (5 секунд работы x 5 секунд отдыха), и для каждого сокращения будет измеряться максимальное электрическое сокращение (MEIC).
Экспериментальный: ХИФЕМ

Субъекты получат электрическую стимуляцию HIFEM. Будет измерено максимальное вызванное индуцированное сокращение (MEIC).

Через неделю, после периода вымывания, с этим типом тока будет проведено утомление.
Устройство: ХИФЕМ

Субъекты получат электрическую стимуляцию HIFEM с тремя повторениями (5 секунд работы x 60 секунд отдыха), и будет измерено максимальное электрическое индуцированное сокращение (MEIC).

Их спросят, насколько неудобной была стимуляция, с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Через неделю испытуемые получат протокол усталости, состоящий из 21 повторения (5 секунд работы x 5 секунд отдыха), и для каждого сокращения будет измеряться максимальное электрическое сокращение (MEIC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC)
Временное ограничение: 1 день

Сила, создаваемая пациентом во время максимального произвольного изометрического сокращения, измеряется изометрическим динамометром с тензодатчиком и компьютерным интерфейсом.

Будет учитываться лучший из 3-х повторений. Всякий раз, когда третий является лучшим, будут проводиться дополнительные измерения до тех пор, пока не будет получено снижение крутящего момента, чтобы определить максимум.

Единица: Ньютоны (Н)
1 день
Максимальное электрическое сокращение (MEIC)
Временное ограничение: 1 день

Сила, генерируемая мышцей при применении электрической стимуляции и HIFEM, измеряется изометрическим динамометром с тензодатчиком и компьютерным интерфейсом. Эти данные (в ньютонах) будут нормализованы с помощью MVIC.

Единица: процент от MVIC
1 день
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): величина боли, отмеченная участниками по аналоговой шкале, чтобы определить, насколько неприятным является каждый тип стимуляции (применяется в рандомизированном порядке).

Выражается в сантиметрах.

  • Минимальное значение: 0
  • Максимальное значение: 10
  • Более высокий балл означает худший результат. ВАШ будет оцениваться 5 раз, по 1 на тип стимуляции.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс усталости
Временное ограничение: День 7

MEIC снижается между первым и 21-м повторением, ранее нормализованным с помощью MVIC.

  • Минимальное значение: -1
  • Максимальное значение: 1
  • Чем ниже значение, тем больше усталость.
День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maimonides University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

22 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 5891

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Неорусский

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться