Elektrische stimulatie met verschillende stromingen en elektromagnetische velden
Effecten op isometrische krachtinductie, tolerantie en vermoeidheid van neuromusculaire elektrische stimulatie en geconcentreerd elektromagnetisch veld met hoge intensiteit bij gezonde proefpersonen
Spierkracht is de hoeveelheid kracht die wordt gegenereerd door spiercontractie. Het kan worden gemeten met een isometrische dynamometer. Dit is een gevalideerde tool die kan worden gebruikt om maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en maximale elektrisch geïnduceerde contractie (MEIC) te meten. Er wordt beweerd dat hogere MEIC-waarden zullen resulteren in meer gewonnen kracht.
Als een stroom beter wordt getolereerd, is het gemakkelijker om betere MEIC-waarden te bereiken. Tolerantie voor een elektrische stimulatie kan worden gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS). Vaak wordt een verhouding tussen genormaliseerde MEIC / VAS gebruikt, wat impliceert dat de stroom beter is met een hogere verhouding.
Spiervermoeidheid wordt gedefinieerd als een tijdelijk verlies of afname van het krachtgenererende vermogen als gevolg van eerdere contracties. Er wordt beweerd dat middelfrequente neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) meer vermoeidheid veroorzaakt dan laagfrequente stromen.
Aussie is een middenfrequente wisselstroom, sinusvormige golfvorm, draaggolffrequentie van 1 KHz.
Neo-Russisch is een middenfrequente stroom, rechthoekige bifasische symmetrische golfvorm, draaggolffrequentie van 2,5 KHz.
Rechthoekige bifasische symmetrische (RBS) golfvorm is een type Low Pulsed Current (LPC), waarvan wordt beweerd dat het beter is dan de klassieke Russische stroom.
Doel:
Aangezien wordt beweerd dat LPC beter is in MEIC en tolerantie, is het doel van deze studie om het te vergelijken met twee nieuwere middenfrequente stromen in termen van MEIC, tolerantie en vermoeidheid.
methoden:
Dertig mannelijke proefpersonen, rechterbeen dominant, zullen willekeurig de 3 soorten elektrische stimulatie ontvangen. Daarvoor wordt de MVIC gemeten voor datanormalisatie.
De MVIC en MEIC worden gemeten met een isometrische dynamometer. Bij beide metingen wordt proefpersonen gevraagd om drie herhalingen uit te voeren (5 sec werk x 120 sec rust) en de beste wordt gebruikt. Telkens wanneer de derde de beste was, worden aanvullende metingen uitgevoerd totdat een afname van het koppel wordt verkregen om het maximum te bepalen.
Om Aussie elektrische stimulatie toe te passen, wordt een Aussie Sport (Ibramed) gebruikt. Voor het toepassen van Neo-Russisch wordt een Neurodyn III (Ibramed) gebruikt. Om RBS toe te passen, wordt een Genesy (Globus) gebruikt.
De VAS zal worden gebruikt om de tolerantie voor elke behandeling te beoordelen. Een week later krijgen de proefpersonen willekeurig een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit 21 herhalingen (5 sec werk x 5 sec rust) elektrische stimulatie met de drie soorten stroom. De gegevens worden genormaliseerd met de MVIC en herhalingen gelijk aan of minder dan 50% van de eerste herhaling worden beschouwd als een vermoeidheidsvertegenwoordiger.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Caba
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentinië, 1405
- Werving
- Maimonides University
-
Contact:
- Oscar Ronzio, DHSc
- Telefoonnummer: +541149051140
- E-mail: ronzio.oscar@maimonides.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Mannelijk
- Rechterbeen dominant
- Regelmatig sporten
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van verwondingen in het rechterbeen
- Huidletsels
- Een pacemaker hebben
- Een hart- en vaatziekten hebben.
- Een neurologische aandoening hebben.
- Train 72 uur voor de ingreep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neo-Russische elektrische stimulatie
Proefpersonen krijgen Neo-Russische elektrische stimulatie. De maximale uitgelokte geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Een week later, na een uitwasperiode, wordt met dit type stroming een vermoeiing gedaan. |
De proefpersonen krijgen neo-Russische elektrische stimulatie met drie herhalingen (5 sec werk x 60 sec rust) en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Ze zullen worden gevraagd hoe ongemakkelijk de stimulatie was, met behulp van Visual Analogue Scale (VAS). Een week later krijgen proefpersonen een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit 21 herhalingen (5 sec werk x 5 sec rust), en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten voor elke contractie. |
|
Experimenteel: Australische elektrische stimulatie
Proefpersonen krijgen Aussie elektrische stimulatie. De maximale uitgelokte geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Een week later, na een uitwasperiode, wordt met dit type stroming een vermoeiing gedaan. |
De proefpersonen krijgen Australische elektrische stimulatie met drie herhalingen (5 sec werk x 60 sec rust) en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Ze zullen worden gevraagd hoe ongemakkelijk de stimulatie was, met behulp van Visual Analogue Scale (VAS). Een week later krijgen proefpersonen een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit 21 herhalingen (5 sec werk x 5 sec rust), en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten voor elke contractie. |
|
Experimenteel: RBS elektrische stimulatie
Onderwerpen krijgen RBS elektrische stimulatie. De maximale uitgelokte geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Een week later, na een uitwasperiode, wordt met dit type stroming een vermoeiing gedaan. |
De proefpersonen krijgen RBS elektrische stimulatie met drie herhalingen (5 sec werk x 60 sec rust) en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Ze zullen worden gevraagd hoe ongemakkelijk de stimulatie was, met behulp van Visual Analogue Scale (VAS). Een week later krijgen proefpersonen een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit 21 herhalingen (5 sec werk x 5 sec rust), en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten voor elke contractie. |
|
Experimenteel: RBS-IPI Elektrische Stimulatie
Onderwerpen krijgen RBS-IPI elektrische stimulatie. De maximale uitgelokte geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Een week later, na een uitwasperiode, wordt met dit type stroming een vermoeiing gedaan. |
De proefpersonen krijgen RBS-IPI elektrische stimulatie met drie herhalingen (5 sec werk x 60 sec rust) en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Ze zullen worden gevraagd hoe ongemakkelijk de stimulatie was, met behulp van Visual Analogue Scale (VAS). Een week later krijgen proefpersonen een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit 21 herhalingen (5 sec werk x 5 sec rust), en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten voor elke contractie. |
|
Experimenteel: HIFEM
Onderwerpen zullen HIFEM elektrische stimulatie ontvangen. De maximale uitgelokte geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten. Een week later, na een uitwasperiode, wordt met dit type stroming een vermoeiing gedaan. |
Onderwerpen krijgen HIFEM elektrische stimulatie met drie herhalingen (5 sec werk x 60 sec rust), en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) zal worden gemeten. Ze zullen worden gevraagd hoe ongemakkelijk de stimulatie was, met behulp van Visual Analogue Scale (VAS). Een week later krijgen proefpersonen een vermoeidheidsprotocol dat bestaat uit 21 herhalingen (5 sec werk x 5 sec rust), en de maximale elektrische geïnduceerde contractie (MEIC) wordt gemeten voor elke contractie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kracht gegenereerd door de patiënt tijdens een maximale vrijwillige isometrische contractie, gemeten door een isometrische dynamometer met loadcell en computerinterface. De beste van de 3 herhalingen wordt overwogen. Telkens wanneer de derde de beste is, worden extra metingen uitgevoerd totdat het koppel afneemt om het maximum te bepalen. Eenheid: Newton (N) |
Dag 1
|
|
Maximale elektrisch geïnduceerde contractie (MEIC)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kracht gegenereerd in de spier tijdens het toepassen van elektrische stimulatie en HIFEM, gemeten door een isometrische dynamometer met loadcel en computerinterface. Deze gegevens (in Newton) worden genormaliseerd met de MVIC. Eenheid: percentage van MVIC |
Dag 1
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Visuele Analoge Schaal (VAS): Mate van pijn, aangegeven op een analoge schaal door deelnemers, om te bepalen hoe onaangenaam elk type stimulatie is (toegepast in willekeurige volgorde). Uitgedrukt in centimeters.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidsindex
Tijdsspanne: Dag 7
|
De MEIC-afname tussen de eerste en de 21e rep, voorheen genormaliseerd met de MVIC.
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5891
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .