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不同电流和电磁场的电刺激

2022年8月11日 更新者:Maimonides University

神经肌肉电刺激和高强度聚焦电磁场对健康受试者等长力感应、耐受性和疲劳的影响

肌肉力量是肌肉收缩产生的力的大小。 它可以用等轴测力计测量。 这是一种经过验证的工具,可用于测量最大自主等长收缩 (MVIC) 和最大电诱导收缩 (MEIC)。 据称,更高的 MEIC 值将导致获得更多的力量。

如果电流容忍度更高,则更容易获得更好的 MEIC 值。 可以使用视觉模拟量表 (VAS) 测量对电刺激的耐受性。 通常使用 Normalized MEIC / VAS 之间的比率,这意味着电流越高越好。

肌肉疲劳被定义为由于先前的收缩而导致的力量产生能力的暂时丧失或降低。 据称,中频神经肌肉电刺激 (NMES) 比低频电流产生更多的疲劳。

Aussie是中频交流电,正弦波,1KHz载波频率。

Neo-Russian 是一种中频电流、矩形双相对称波形、2.5 KHz 载波频率。

矩形双相对称 (RBS) 波形是一种低脉冲电流 (LPC),据称优于经典的俄罗斯电流。

目的:

由于声称 LPC 在 MEIC 和耐受性方面更好,本研究的目的是将其与两种较新的中频电流在 MEIC、耐受性和疲劳性方面进行比较。

方法:

三十名男性受试者,右腿占优势,将随机接受 3 种类型的电刺激。 在此之前,将测量 MVIC 以进行数据归一化。

MVIC 和 MEIC 将使用等轴测力计测量。 在这两种测量中,受试者将被要求进行 3 次重复(5 秒工作 x 120 秒休息)并且将使用最好的一个。 每当第三个最佳时,将进行额外的测量,直到获得扭矩的减少以确定最大值。

要应用 Aussie 电刺激,将使用 Aussie Sport (Ibramed)。 要应用 Neo-Russian,将使用 Neurodyn III (Ibramed)。 要应用 RBS,将使用 Genesy (Globus)。

VAS 将用于评估对每种治疗的耐受性。 一周后,受试者将随机接受一种疲劳方案,该方案包括 21 次重复(5 秒工作 x 5 秒休息)三种电流的电刺激。 数据将使用 MVIC 进行标准化,重复次数等于或低于第一次重复次数的 50% 将被视为疲劳重复次数。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Caba、阿根廷、1405

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者
  • 男性
  • 右腿占优势
  • 定期锻炼

排除标准:

  • 右腿受伤史
  • 皮损
  • 有心脏起搏器
  • 患有心血管疾病。
  • 患有神经系统疾病。
  • 手术前 72 小时锻炼。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:新俄罗斯电刺激

受试者将接受新俄罗斯电刺激。 将测量最大诱发收缩 (MEIC)。

一周后,经过一个冲刷期后,这种电流会造成疲劳。

受试者将接受 Neo-Russian 电刺激,重复 3 次(5 秒工作 x 60 秒休息),并测量最大电诱导收缩 (MEIC)。

他们将使用视觉模拟量表 (VAS) 询问刺激的不舒服程度。

一周后,受试者将接受包括 21 次重复(5 秒工作 x 5 秒休息)在内的疲劳协议,并且将测量每次收缩的最大电诱导收缩 (MEIC)。

实验性的:澳大利亚电刺激

受试者将接受澳大利亚电刺激。 将测量最大诱发收缩 (MEIC)。

一周后,经过一个冲刷期后,这种电流会造成疲劳。

受试者将接受 Aussie 电刺激,重复 3 次(5 秒工作 x 60 秒休息),并将测量最大电诱导收缩 (MEIC)。

他们将使用视觉模拟量表 (VAS) 询问刺激的不舒服程度。

一周后,受试者将接受包括 21 次重复(5 秒工作 x 5 秒休息)在内的疲劳协议,并且将测量每次收缩的最大电诱导收缩 (MEIC)。

实验性的:RBS 电刺激

受试者将接受 RBS 电刺激。 将测量最大诱发收缩 (MEIC)。

一周后,经过一个冲刷期后,这种电流会造成疲劳。

受试者将接受重复三次的 RBS 电刺激(5 秒工作 x 60 秒休息),并将测量最大电诱导收缩 (MEIC)。

他们将使用视觉模拟量表 (VAS) 询问刺激的不舒服程度。

一周后,受试者将接受包括 21 次重复(5 秒工作 x 5 秒休息)在内的疲劳协议,并且将测量每次收缩的最大电诱导收缩 (MEIC)。

实验性的:RBS-IPI 电刺激

受试者将接受 RBS-IPI 电刺激。 将测量最大诱发收缩 (MEIC)。

一周后,经过一个冲刷期后,这种电流会造成疲劳。

受试者将接受 RBS-IPI 电刺激,重复 3 次(5 秒工作 x 60 秒休息),并将测量最大电诱导收缩 (MEIC)。

他们将使用视觉模拟量表 (VAS) 询问刺激的不舒服程度。

一周后,受试者将接受包括 21 次重复(5 秒工作 x 5 秒休息)在内的疲劳协议,并且将测量每次收缩的最大电诱导收缩 (MEIC)。

实验性的:HIFEM

受试者将接受 HIFEM 电刺激。 将测量最大诱发收缩 (MEIC)。

一周后,经过一个冲刷期后,这种电流会造成疲劳。

受试者将接受三次 HIFEM 电刺激(5 秒工作 x 60 秒休息),并将测量最大电诱导收缩 (MEIC)。

他们将使用视觉模拟量表 (VAS) 询问刺激的不舒服程度。

一周后,受试者将接受包括 21 次重复(5 秒工作 x 5 秒休息)在内的疲劳协议,并且将测量每次收缩的最大电诱导收缩 (MEIC)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大自主等长收缩 (MVIC)
大体时间:第一天

患者在最大自主等长收缩期间产生的力,由带有称重传感器和计算机接口的等长测力计测量。

将考虑 3 次重复中最好的一次。 每当第三个最佳时,将进行额外的测量,直到获得扭矩的降低以确定最大值。

单位:牛顿(N)

第一天
最大电诱导收缩 (MEIC)
大体时间:第一天

应用电刺激和 HIFEM 时肌肉中产生的力,由带有称重传感器和计算机接口的等距测力计测量。 此数据(以牛顿为单位)将使用 MVIC 进行标准化。

单位:MVIC的百分比

第一天
视觉模拟量表
大体时间:第一天

视觉模拟量表 (VAS):疼痛的强度,由参与者在模拟量表中标记,以确定每种刺激的不愉快程度(以随机顺序应用)。

以厘米表示。

  • 最小值:0
  • 最大值:10
  • 较高的分数意味着较差的结果。 VAS 将被评估 5 次,每种刺激类型 1 次。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳指数
大体时间:第 7 天

MEIC 在第一次和第 21 次代表之间减少,之前使用 MVIC 标准化。

  • 最小值:-1
  • 最大值:1
  • 数值越低,疲劳程度越大。
第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月22日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月11日

首次发布 (实际的)

2022年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月11日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5891

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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