SUPPORT-D アルツハイマー病患者とその介護者への介入
2025年3月21日 更新者：Diana Layne、Medical University of South Carolina
アルツハイマー病患者および介護者に対する SUPPORT-D 介入の緩和ケア遠隔医療提供プログラム フェーズ 2
この研究の目的は、以前に肺線維症の患者とその介護者に使用された看護師主導の介入を、新しい集団 (アルツハイマー病患者とその介護者) でパイロット テストすることです。
研究者は、この集団の高度なケア計画を改善することで、病気の経過よりも生活の質が向上し、地域に住む PWD/CG ペアの安全性が向上すると仮定しています。
この研究から得られた知見は、大規模な無作為化対照試験を実施する前に必要な追加の必要な適応を通知します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
この研究の参加者には、アルツハイマー病患者 (PWD) とその介護者 (CG.
- アルツハイマー病の人（研究者はこのグループ内の認知障害を予想しています）
- 18歳以上
- -過去12か月以内のアルツハイマー病またはアルツハイマー病の疑いの診断（FASTスコア<3）
- 英語を読み、話すことができる（英語での介入）
介護士（CG）
- > 18歳
- 無給（専門の介護者を排除）
- アルツハイマー病またはアルツハイマー病の疑いのある人にケアを提供する（自己申告）
- 英語の読み書きができること（英語で書かれた資料）
- 認知障害の診断なし
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SUPPORT-Dグループ
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SUPPORT-D の介入は、強化されたコンテンツ (遠隔医療 (MS Teams など) を介してナースインターベンショニストによって仮想的に提供される対面式)、印刷された小冊子、および同一のデジタルコンテンツ (電子 pdf および記録された印刷されたコンテンツのビデオ)。
SUPPORT-D の介入は、次の 4 つの連続したセクションで扱われます。1) 病気の理解 2) 自分のケア。 3) 介護者のための情報。 4) 将来の計画。
介入の 4 つのセクションでは、症状の管理、病気の理解、安全第一、継続的な会話、レスパイト ケア、緩和ケア、代替治療など、7 つのトピックが取り上げられています。
参加者は、8週間にわたって合計4回の研究訪問に参加します（約2週間ごと）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病の知識スケール（ADK）スコアの変化
時間枠：ベースライン、研究完了時、平均8週間
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30項目（T/F）合計正しいアイテムの合計が高いスコアが高いことは、より高い知識を示します（スコアは0〜30）
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ベースライン、研究完了時、平均8週間
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介入測定（AIM）スコアの受容性
時間枠：研究完了時に、平均8週間
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4項目（5ポイントのリッカートスケール）項目全体の平均スコア高いスコアは、介入の受容性が高くなることを示しています（4〜20の範囲）
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研究完了時に、平均8週間
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実現可能性スコア
時間枠：研究完了時に、平均8週間
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4項目（5ポイントのリッカートスケール）項目全体の平均スコアが高いスコアが高いことは、介入の実現可能性が高いことを示しています（生のスコアは4〜20の範囲）
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研究完了時に、平均8週間
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Zarit Caregiverの負担スコアを変更します
時間枠：ベースライン、研究完了時、平均8週間
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12項目（5ポイントのリッカートスケール（0-4））スコアが高いスコアが合計され、介護者の苦痛が大きいことを示します（生のスコアは0〜48の範囲）
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ベースライン、研究完了時、平均8週間
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知覚されるストレススケールスコアの変化
時間枠：ベースラインと研究完了時、平均8週間
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10項目（0〜4の4ポイントのリッカートスケール）が高いスコアの合計スコアスコアは、ストレスのレベルが高いことを示しています（スコアの範囲0〜40）
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ベースラインと研究完了時、平均8週間
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生活の質の変化 - アルツハイマー病（QOL-AD）スコア
時間枠：ベースラインと研究完了時、平均8週間
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13項目（1〜4から4ポイントのリッカートスケール）が、より高いスコアの高いスコアでスコアを合計し、生活の質が向上します（スコアの範囲13-52）
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ベースラインと研究完了時、平均8週間
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介護スコアの自己効力感の変化
時間枠：ベースラインと研究完了時、平均8週間
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1〜10の平均スコアから評価された8アイテムは、より高いスコアの自己効力感を示すスコアの高いアイテムの平均スコア（8-80の範囲）
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ベースラインと研究完了時、平均8週間
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安全性評価スケールスコアの変化
時間枠：ベースラインと研究完了時、平均8週間
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応答オプションが0から4の16の項目。最小スコアは0で、安全性の懸念がないことを示しますが、最大スコアは64であり、重大な安全リスクを示しています。
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ベースラインと研究完了時、平均8週間
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介入スコアの適切性
時間枠：研究完了時に、平均8週間
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4項目（5ポイントのリッカートスケール）項目全体の平均スコアが高いスコアは、介入の適切性の向上を示しています（スコアの範囲4〜20）
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研究完了時に、平均8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diana M Layne, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月27日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月11日
最初の投稿 (実際)
2022年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。