Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SUPPORT-D Interwencja dla osób z chorobą Alzheimera i ich opiekunów

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Diana Layne, PhD, RN, CPHQ, Medical University of South Carolina

Telezdrowie w opiece paliatywnej Program interwencji SUPPORT-D dla osób z chorobą Alzheimera i opiekunów Faza 2

Celem niniejszej pracy jest pilotażowy test interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę stosowanej wcześniej u pacjentów ze zwłóknieniem płuc i ich opiekunów w nowej populacji (osób żyjących z chorobą Alzheimera i ich opiekunów). Naukowcy stawiają hipotezę, że poprawa zaawansowanego planowania opieki w tej populacji doprowadzi do poprawy jakości życia w porównaniu z trajektorią choroby i poprawi bezpieczeństwo mieszkających w społeczności diad PWD/CG. Wyniki tego badania będą informować o dodatkowych niezbędnych adaptacjach wymaganych przed przeprowadzeniem randomizowanej próby kontrolnej na większą skalę.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami tego badania są osoby z chorobą Alzheimera (PWD) i ich opiekunowie (CG.

  • Osoby z chorobą Alzheimera (badacze przewidują zaburzenia funkcji poznawczych w tej grupie)
  • 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie choroby Alzheimera lub podejrzenie choroby Alzheimera w ciągu ostatnich 12 miesięcy (wynik FAST < 3)
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku (interwencja w języku angielskim)

Opiekunowie (CG)

  • > 18 lat
  • Niepłatne (eliminuje profesjonalnych opiekunów)
  • Zapewnia opiekę osobie żyjącej z chorobą Alzheimera lub z podejrzeniem choroby Alzheimera (opis własny)
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku (materiały pisemne w języku angielskim)
  • Brak rozpoznania upośledzenia funkcji poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa WSPARCIE-D
Interwencja SUPPORT-D polega na tym, że materiały edukacyjne będą prezentowane w formacie o rozszerzonej zawartości (dostarczane wirtualnie twarzą w twarz przez pielęgniarkę interwencyjną za pośrednictwem telezdrowia (np. wideo treści drukowanych). Interwencja SUPPORT-D zostanie omówiona w czterech kolejnych częściach obejmujących: 1) zrozumienie choroby 2) dbanie o siebie; 3) informacja dla opiekuna; oraz 4) planowanie na przyszłość. W ramach czterech części interwencji omówiono siedem tematów, w tym zarządzanie objawami, zrozumienie choroby, stawianie bezpieczeństwa na pierwszym miejscu, ciągłe rozmowy, opieka wytchnieniowa, opieka paliatywna i alternatywne metody leczenia. Uczestnicy wezmą udział łącznie w 4 wizytach studyjnych w ciągu 8 tygodni (mniej więcej co 2 tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali wiedzy o chorobie Alzheimera (ADKS).
Ramy czasowe: linii bazowej, po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
30 pozycji (T/F) suma poprawnych pozycji wyższy wynik oznacza wyższą wiedzę (wyniki w zakresie od 0-30)
linii bazowej, po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Ocena dopuszczalności środka interwencyjnego (AIM).
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
4 pozycje (5-punktowa skala Likerta) średni wynik w pozycjach wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność interwencji (surowy wynik waha się od 4-20)
po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana oceny wykonalności
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
4 pozycje (5-punktowa skala Likerta) średni wynik w pozycjach wyższy wynik wskazuje na większą wykonalność interwencji (surowe wyniki wahają się od 4-20)
po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmień ocenę obciążenia opiekuna Zarit
Ramy czasowe: linii bazowej, po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
12 pozycji (4-punktowa skala Likerta) zsumowany wynik z wyższymi wynikami wskazującymi na większy niepokój opiekuna (surowe wyniki wahają się od 0-48)
linii bazowej, po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana wyniku skali postrzeganego stresu
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
10 pozycji (4-punktowa skala Likerta) zsumowany wynik w pozycjach z wyższymi wynikami wskazuje na wyższy poziom stresu (wyniki wahają się od 0-40)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana w ocenie funkcji fizycznych obciążenia objawami
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
4-punktowa skala (5-punktowa skala Likerta) Standardowe wyniki t z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększoną sprawność fizyczną (surowe wyniki wahają się od 4-20)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana wyniku lęku związanego z obciążeniem objawami
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
4-punktowa skala (4-punktowa skala Likerta) Standardowe wyniki t z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększony niepokój (surowe wyniki wahają się od 4-20)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana w skali depresji w zakresie obciążenia objawami
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
4-punktowa skala (5-punktowa skala Likerta) Standardowe wyniki t z wyższymi wynikami wskazującymi na nasilenie depresji (surowe wyniki wahają się od 4-20)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana wyniku zmęczenia związanego z obciążeniem objawami
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
4-punktowa skala (5-punktowa skala Likerta) Standardowe wyniki t z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększone zmęczenie (surowe wyniki wahają się od 4-20)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana wyniku jakości snu związanego z obciążeniem objawami
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
4-punktowa skala (5-punktowa skala Likerta) Standardowe wyniki t z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość snu (surowe wyniki wahają się od 4-20)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana satysfakcji z obciążenia objawowego z oceną roli społecznej
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
4-punktowa skala (5-punktowa skala Likerta) Standardowe wyniki t z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększoną satysfakcję z roli społecznej (surowe wyniki mieszczą się w przedziale 4-20)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana oceny bólu związanego z obciążeniem objawami
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
4-punktowa skala (5-punktowa skala Likerta) Standardowe wyniki t z wyższymi wynikami wskazującymi na zwiększony ból (surowe wyniki wahają się od 4-20)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana wyniku jakości życia w chorobie Alzheimera (QoL-AD).
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
13 pozycji (4-punktowa skala Likerta) zsumowany wynik w pozycjach z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia (wyniki wahają się od 13-54)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności dla wyniku opieki
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
8 pozycji ocenionych w skali od 1-10 oznacza średni wynik w pozycjach z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe poczucie własnej skuteczności (wyniki surowe wahają się od 8-80)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana wyniku skali oceny bezpieczeństwa
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
32 pozycje zsumowały wynik w pozycjach z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe ryzyko wypadków (wyniki wahają się od 11-47)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Zmiana wyniku w zakresie znajomości technologii
Ramy czasowe: na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
21 pozycji (4-punktowa skala Likerta) zsumowało wyniki z pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą znajomość technologii cyfrowych w zakresie zdrowia (wyniki wahają się od 21-84)
na początku badania i po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Liczba uczestników wypełniających dokumenty dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Liczba uczestników, którzy wypełnili dokumenty dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem
po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
Ocena trafności interwencji
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
4 pozycje (5-punktowa skala Likerta) średni wynik w pozycjach wyższy wynik wskazuje na większą trafność interwencji (wyniki w przedziale 4-20)
po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00120938
  • KL2TR001452 (Grant/umowa NIH USA)
  • UL1TR001450 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Program SUPPORT-D (demencja)

3
Subskrybuj