SUPPORT-D Interwencja dla osób z chorobą Alzheimera i ich opiekunów
21 marca 2025 zaktualizowane przez: Diana Layne, Medical University of South Carolina
Telezdrowie w opiece paliatywnej Program interwencji SUPPORT-D dla osób z chorobą Alzheimera i opiekunów Faza 2
Celem niniejszej pracy jest pilotażowy test interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę stosowanej wcześniej u pacjentów ze zwłóknieniem płuc i ich opiekunów w nowej populacji (osób żyjących z chorobą Alzheimera i ich opiekunów).
Naukowcy stawiają hipotezę, że poprawa zaawansowanego planowania opieki w tej populacji doprowadzi do poprawy jakości życia w porównaniu z trajektorią choroby i poprawi bezpieczeństwo mieszkających w społeczności diad PWD/CG.
Wyniki tego badania będą informować o dodatkowych niezbędnych adaptacjach wymaganych przed przeprowadzeniem randomizowanej próby kontrolnej na większą skalę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnikami tego badania są osoby z chorobą Alzheimera (PWD) i ich opiekunowie (CG.
- Osoby z chorobą Alzheimera (badacze przewidują zaburzenia funkcji poznawczych w tej grupie)
- 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie choroby Alzheimera lub podejrzenie choroby Alzheimera w ciągu ostatnich 12 miesięcy (wynik FAST < 3)
- Potrafi czytać i mówić po angielsku (interwencja w języku angielskim)
Opiekunowie (CG)
- > 18 lat
- Niepłatne (eliminuje profesjonalnych opiekunów)
- Zapewnia opiekę osobie żyjącej z chorobą Alzheimera lub z podejrzeniem choroby Alzheimera (opis własny)
- Potrafi czytać i mówić po angielsku (materiały pisemne w języku angielskim)
- Brak rozpoznania upośledzenia funkcji poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa WSPARCIE-D
|
Interwencja SUPPORT-D polega na tym, że materiały edukacyjne będą prezentowane w formacie o rozszerzonej zawartości (dostarczane wirtualnie twarzą w twarz przez pielęgniarkę interwencyjną za pośrednictwem telezdrowia (np. wideo treści drukowanych).
Interwencja SUPPORT-D zostanie omówiona w czterech kolejnych częściach obejmujących: 1) zrozumienie choroby 2) dbanie o siebie; 3) informacja dla opiekuna; oraz 4) planowanie na przyszłość.
W ramach czterech części interwencji omówiono siedem tematów, w tym zarządzanie objawami, zrozumienie choroby, stawianie bezpieczeństwa na pierwszym miejscu, ciągłe rozmowy, opieka wytchnieniowa, opieka paliatywna i alternatywne metody leczenia.
Uczestnicy wezmą udział łącznie w 4 wizytach studyjnych w ciągu 8 tygodni (mniej więcej co 2 tygodnie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali wiedzy choroby Alzheimera (ADK)
Ramy czasowe: linia podstawowa, po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
|
30 pozycji (t/f) suma prawidłowych elementów wyższy wynik wskazuje na wyższą wiedzę (wyniki wahają się od 0-30)
|
linia podstawowa, po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
|
|
Dopuszczalność pomiaru interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
4 pozycje (5-punktowa skala Likerta) Średni wynik w pozycjach Wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność interwencji (RAW wyniki wynosi od 4-20)
|
Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
|
Wynik wykonalności
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
4 pozycje (5-punktowa skala Likerta) Średni wynik w pozycjach Wyższy wynik wskazuje na większą wykonalność interwencji (wyniki RAW od 4-20)
|
Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
|
Zmień ocenę obciążenia opiekunka Zarit
Ramy czasowe: linia podstawowa, po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
|
12 pozycji (5 punktowa skala Likerta (0-4)) zsumowany wynik z wyższymi wynikami wskazującymi na większe stres opiekuna (wyniki RAW wahają się od 0-48)
|
linia podstawowa, po zakończeniu badania, średnio 8 tygodni
|
|
Zmiana postrzeganej skali naprężenia
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
10 pozycji (4-punktowa skala Likerta w zakresie od 0-4) zsumowało wynik w różnych pozycjach o wyższych wynikach wskazuje na wyższe poziomy naprężeń (wyniki wahają się od 0-40)
|
linia wyjściowa i po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
|
Zmiana jakości choroby Life-Alzheimera (QOL-AD)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
13 pozycji (4-punktowa skala Likerta od 1-4) zsumowało wynik w różnych pozycjach z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia (wyniki wahają się od 13-52)
|
linia wyjściowa i po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
|
Zmiana własnej skuteczności w wyniku opieki
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
8 pozycji ocenianych z 1-10 średni wyniki w różnych pozycjach o wyższych wynikach wskazujących na wyższą własną skuteczność (wyniki surowe wahają się od 8-80)
|
linia wyjściowa i po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
|
Zmiana oceny oceny bezpieczeństwa
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
16 pozycji z opcjami odpowiedzi od 0 do 4. Minimalny wynik wynosi 0, co wskazuje na brak problemów związanych z bezpieczeństwem, podczas gdy maksymalny wynik wynosi 64, co wskazuje na znaczne zagrożenia bezpieczeństwa.
|
linia wyjściowa i po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
|
Stosowność oceny interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
4 pozycje (5-punktowa skala Likerta) Średni wynik w pozycjach wyższy wynik wskazuje na większą stosowność interwencji (wyniki od 4-20)
|
Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00120938
- KL2TR001452 (Grant/umowa NIH USA)
- UL1TR001450 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .