Intervenção SUPPORT-D para pessoas com doença de Alzheimer e seus cuidadores
21 de março de 2025 atualizado por: Diana Layne, Medical University of South Carolina
Programa de Telessaúde de Cuidados Paliativos de Intervenção SUPPORT-D para Pessoas com Doença de Alzheimer e Cuidadores Fase 2
O objetivo desta pesquisa é testar uma intervenção liderada por enfermeiras anteriormente usada em pacientes com fibrose pulmonar e seus cuidadores em uma nova população (pessoas que vivem com a doença de Alzheimer e seus cuidadores.
Os pesquisadores supõem que melhorar o planejamento de cuidados avançados nessa população resultará em melhor qualidade de vida ao longo da trajetória da doença e melhorará a segurança para as díades PCD/GC residentes na comunidade.
Os resultados deste estudo informarão as adaptações necessárias adicionais exigidas antes da realização de um estudo de controle randomizado em larga escala.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes deste estudo incluem pessoas com doença de Alzheimer (PCD) e seus cuidadores (CG.
- Pessoas com doença de Alzheimer (os investigadores antecipam comprometimento cognitivo neste grupo)
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de doença de Alzheimer ou suspeita de doença de Alzheimer nos últimos 12 meses (escore FAST < 3)
- Capaz de ler e falar inglês (intervenção em inglês)
Cuidadores (CG)
- > 18 anos
- Não remunerado (elimina cuidadores profissionais)
- Presta cuidados a alguém que vive com a doença de Alzheimer ou suspeita de doença de Alzheimer (auto-relato)
- Capaz de ler e falar inglês (materiais escritos em inglês)
- Sem diagnóstico de comprometimento cognitivo
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo APOIO-D
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A intervenção SUPPORT-D consiste em materiais educativos que serão apresentados em um formato com conteúdo aprimorado (presencialmente entregue virtualmente pelo enfermeiro intervencionista via telessaúde (por exemplo, MS Teams), com livreto impresso e conteúdo digital idêntico (pdf eletrônico e gravado vídeos de conteúdo impresso).
A intervenção SUPPORT-D será abordada em quatro seções sequenciais, incluindo: 1) compreensão da doença 2) cuidar de mim mesmo; 3) informações para o cuidador; e 4) planejamento para o futuro.
Dentro das quatro seções da intervenção, sete tópicos são abordados, incluindo gerenciamento de sintomas, compreensão de sua doença, colocando a segurança em primeiro lugar, conversas contínuas, cuidados de repouso, cuidados paliativos e tratamentos alternativos.
Os participantes participarão de um total de 4 visitas de estudo em 8 semanas (aproximadamente a cada 2 semanas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de conhecimento da doença de Alzheimer (ADKS)
Prazo: linha de base, na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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30 itens (t/f) somados no total dos itens corretos, uma pontuação mais alta indica um conhecimento mais alto (as pontuações variam de 0 a 30)
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linha de base, na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Acepabilidade da medida da medida de intervenção (AIM)
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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4 itens (escala Likert de 5 pontos) A pontuação média entre os itens mais alta indica mais aceitabilidade da intervenção (pontuação bruta varia de 4-20)
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Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Pontuação de viabilidade
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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4 itens (escala Likert de 5 pontos) A pontuação média entre os itens de pontuação mais alta indica maior viabilidade de intervenção (os escores brutos variam de 4 a 20)
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Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudar a pontuação da carga do cuidador do Zarit
Prazo: linha de base, na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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12 itens (escala Likert de 5 pontos (0-4)) SPORGA DE SUMPREDENDO com pontuações mais altas indicando maior sofrimento do cuidador (as pontuações brutas variam de 0 a 48)
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linha de base, na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudança na pontuação da escala de estresse percebida
Prazo: linha de base e conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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10 itens (escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 4), a pontuação resumida entre os itens com pontuações mais altas indicam maiores níveis de estresse (as pontuações variam de 0 a 40)
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linha de base e conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudança na pontuação da doença da qualidade de vida de Alzheimer (QOL-AD)
Prazo: linha de base e conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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13 itens (escala Likert de 4 pontos variando de 1 a 4) pontuação resumida entre itens com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida (as pontuações variam de 13 a 52)
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linha de base e conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudança na autoeficácia para a pontuação do cuidado
Prazo: linha de base e conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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8 itens classificados de 1-10 pontuação média entre itens com pontuações mais altas, indicando maior autoeficácia (os escores brutos variam de 8 a 80)
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linha de base e conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Mudança na pontuação da escala de avaliação de segurança
Prazo: linha de base e conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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16 itens com opções de resposta que variam de 0 a 4. A pontuação mínima é 0, indicando preocupações de segurança, enquanto a pontuação máxima é de 64, indicando riscos significativos de segurança.
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linha de base e conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Apropriação da pontuação de intervenção
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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4 itens (escala Likert de 5 pontos) A pontuação média entre os itens mais alta indica maior adequação da intervenção (as pontuações variam de 4 a 20)
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Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00120938
- KL2TR001452 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UL1TR001450 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .