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SUPPORT-D-Intervention für Personen mit Alzheimer-Krankheit und ihre Betreuer

21. März 2025 aktualisiert von: Diana Layne, Medical University of South Carolina

Palliative Care Telehealth lieferte Phase 2 des SUPPORT-D-Interventionsprogramms für Personen mit Alzheimer-Krankheit und Pflegekräfte

Der Zweck dieser Forschung ist ein Pilottest einer von Pflegekräften geleiteten Intervention, die zuvor bei Patienten mit Lungenfibrose und ihren Betreuern in einer neuen Population (Menschen mit Alzheimer-Krankheit und ihren Betreuern) angewendet wurde. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass eine Verbesserung der fortgeschrittenen Pflegeplanung in dieser Bevölkerungsgruppe zu einer verbesserten Lebensqualität im Krankheitsverlauf führen und die Sicherheit für PWD/CG-Dyaden, die in Gemeinschaften leben, verbessern wird. Die Ergebnisse dieser Studie werden über zusätzliche notwendige Anpassungen informieren, die erforderlich sind, bevor eine randomisierte Kontrollstudie in größerem Maßstab durchgeführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören Personen mit Alzheimer-Krankheit (PWD) und ihre Betreuer (CG.

  • Personen mit Alzheimer-Krankheit (Untersucher gehen von kognitiven Beeinträchtigungen innerhalb dieser Gruppe aus)
  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder Verdacht auf Alzheimer-Krankheit innerhalb der letzten 12 Monate (FAST-Score < 3)
  • Englisch lesen und sprechen können (Intervention auf Englisch)

Betreuer (CG)

  • > 18 Jahre alt
  • Unbezahlt (Beseitigung professioneller Betreuer)
  • Betreut jemanden, der mit Alzheimer oder Verdacht auf Alzheimer lebt (Selbstauskunft)
  • Englisch lesen und sprechen können (schriftliche Materialien in Englisch)
  • Keine Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SUPPORT-D-Gruppe
Verhalten: Ein Programm von SUPPORT-D (Demenz)
Die SUPPORT-D-Intervention besteht aus Unterrichtsmaterialien, die in einem Format mit erweitertem Inhalt präsentiert werden (von Angesicht zu Angesicht virtuell von Pflegekräften über Telemedizin (z. B. MS Teams) geliefert), mit gedruckter Broschüre und identischem digitalen Inhalt (elektronisches PDF und aufgezeichnet Videos gedruckter Inhalte). Die SUPPORT-D-Intervention wird in vier aufeinanderfolgenden Abschnitten behandelt, darunter: 1) die Krankheit verstehen 2) für mich selbst sorgen; 3) Informationen für die Pflegekraft; und 4) Planung für die Zukunft. In den vier Abschnitten der Intervention werden sieben Themen behandelt, darunter Symptommanagement, Verständnis Ihrer Krankheit, Sicherheit an erster Stelle, laufende Gespräche, Entlastungspflege, Palliativpflege und alternative Behandlungen. Die Teilnehmer nehmen an insgesamt 4 Studienbesuchen über 8 Wochen teil (ungefähr alle 2 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Alzheimer -Krankheitswissens -Score (ADKS) Score (
Zeitfenster: Baseline nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
30 Elemente (t/f) summierten die Gesamtzahl der korrekten Elemente höhere Punkte an. Höheres Wissen zeigt ein höheres Wissen an (Punktzahlen reichen von 0 bis 30).
Baseline nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
ACIM ACAME ACAMMENTIALIALITÄT VON INTERMENT MESSETZUNGEN (
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
4 Elemente (5-Punkte-Likert-Skala) Durchschnittliche Punktzahl über Elemente höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Akzeptanz der Intervention an (Rohbewertungen von 4 bis 20).
Nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
Machbarkeitsbewertung
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
4 Elemente (5-Punkte-Likert-Skala) Durchschnittliche Punktzahl über Elemente höherer Punktzahl zeigt eine höhere Durchführbarkeit der Intervention an (die Rohwerte reichen von 4 bis 20)
Nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
Ändern Sie die Belastung der Zarit -Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
12 Elemente (5-Punkte-Likert-Skala (0-4)) summierte die Punktzahl mit höheren Werten, was auf eine größere Notfallfängerdelie (Roh-Scores reichen von 0-48).
Baseline nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
Veränderung der wahrgenommenen Stressskala -Score
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
10 Elemente (4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 0 bis 4) summierte die Punktzahl über Elemente mit höheren Punktzahlen hinweg auf ein höheres Spannungsniveau (die Bewertungen liegen zwischen 0 und 40).
Grundlinie und nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
Änderung der Qualität der Lebensdauer-Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) -Sache
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
13 Elemente (4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 1 bis 4) summierte die Punktzahl über Elemente mit höheren Punktzahlen, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist (die Bewertungen reichen von 13 bis 52).
Grundlinie und nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
Veränderung der Selbstwirksamkeit für die Pflegebewertung
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
8 Elemente, die von 1-10 Mittelwert über Elemente mit höheren Werten bewertet wurden, was auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist (die Rohwerte reichen von 8-80)
Grundlinie und nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
Änderung der Sicherheitsbewertungsskala -Score
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
16 Elemente mit Antwortoptionen von 0 bis 4. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, was auf keine Sicherheitsbedenken hinweist, während die maximale Punktzahl 64 beträgt, was auf erhebliche Sicherheitsrisiken hinweist.
Grundlinie und nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
Angemessenheit des Interventionswerts
Zeitfenster: Nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen
4 Elemente (5-Punkte-Likert-Skala) Durchschnittliche Punktzahl über Elemente höherer Punktzahl zeigt eine höhere Angemessenheit der Intervention an (Punktzahlen reichen von 4 bis 20)
Nach Abschluss der Studie durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00120938
  • KL2TR001452 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • UL1TR001450 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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