SUPPORT-D Interventio Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille ja heidän hoitajilleen
perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Diana Layne, Medical University of South Carolina
Palliatiivisen hoidon etäterveystoimitettu SUPPORT-D-interventio-ohjelma Alzheimerin tautia sairastaville henkilöille ja omaishoitajille, vaihe 2
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilottitesti sairaanhoitajan johtamasta interventiosta, jota on aiemmin käytetty keuhkofibroosipotilailla ja heidän omaishoitajillaan uudessa populaatiossa (Alzheimerin tautia sairastavat henkilöt ja heidän omaishoitajansa.
Tutkijat olettavat, että edistyneen hoidon suunnittelun parantaminen tässä populaatiossa parantaa elämänlaatua sairauden aikana ja parantaa paikkakunnalla asuvien PWD/CG-diadien turvallisuutta.
Tämän tutkimuksen havainnot kertovat tarvittavista lisämukautuksista ennen laajemman mittakaavan satunnaistetun kontrollitutkimuksen suorittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla on Alzheimerin tauti (PWD) ja heidän omaishoitajansa (CG.
- Alzheimerin tautia sairastavat henkilöt (tutkijat odottavat kognitiivista heikkenemistä tässä ryhmässä)
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Alzheimerin taudin diagnoosi tai epäilty Alzheimerin tauti edellisten 12 kuukauden aikana (FAST-pisteet < 3)
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia (interventio englanniksi)
Omaishoitajat (CG)
- > 18 vuotta vanha
- Ei palkallista (poistaa ammattimaiset hoitajat)
- Tarjoaa hoitoa henkilölle, jolla on Alzheimerin tauti tai epäillään Alzheimerin tautia (itseraportti)
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia (kirjalliset materiaalit englanniksi)
- Kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosia ei ole tehty
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SUPPORT-D-ryhmä
|
SUPPORT-D-interventio koostuu opetusmateriaalista, joka esitetään muodossa, jossa on paranneltu sisältö (sairaanhoitajan toimittamana virtuaalisesti etäterveyden kautta (esim. MS Teams), painetulla kirjasella ja identtisellä digitaalisella sisällöllä (sähköinen pdf ja tallennettuna). painetun sisällön videot).
SUPPORT-D-interventiota käsitellään neljässä peräkkäisessä osassa, mukaan lukien: 1) taudin ymmärtäminen 2) itsestäni huolehtiminen; 3) hoitajan tiedot; ja 4) tulevaisuuden suunnittelu.
Intervention neljässä osiossa käsitellään seitsemää aihetta, joihin kuuluvat oireiden hallinta, sairautesi ymmärtäminen, turvallisuuden asettaminen etusijalle, jatkuvat keskustelut, välihoito, palliatiivinen hoito ja vaihtoehtoiset hoidot.
Osallistujat osallistuvat yhteensä 4 opintovierailulle 8 viikon aikana (noin 2 viikon välein).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Alzheimerin tautitieto -asteikolla (ADKS)
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuessa keskimäärin 8 viikkoa
|
30 kohdetta (T/F) Tiivistetty oikeiden kohteiden kokonaismäärä korkeampi pisteet osoittavat korkeamman tiedon (pisteet vaihtelevat välillä 0-30)
|
Perustaso, tutkimuksen valmistuessa keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
4 kohdetta (5 pisteen Likert-asteikko) Keskimääräinen pistemäärä kohteiden välillä korkeampi pisteet osoittavat enemmän intervention hyväksyttävyyttä (RAW-pisteet vaihtelee 4-20)
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Toteutettavuuspiste
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
4 kohdetta (5 pisteen Likert-asteikko) Keskimääräinen pistemäärä kohteiden välillä korkeampi pisteet osoittavat paremman intervention toteutettavuuden (RAW-pisteet vaihtelevat 4-20)
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Vaihda zarit -hoitajan taakan pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen valmistuessa keskimäärin 8 viikkoa
|
12 kohdetta (5 pisteen Likert-asteikko (0-4)) summattu pistemäärä korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman hoitajan hätätilanteen (RAW-pisteet ovat välillä 0-48)
|
Perustaso, tutkimuksen valmistuessa keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Muutos koettujen stressiasteikkojen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
10 kohdetta (4 pisteen Likert-asteikko välillä 0-4) summauspisteet korkeampien pisteiden välillä osoittavat suurempia stressitasoja (pisteet vaihtelevat välillä 0-40)
|
Perustaso ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Elämän laadun muutos ja Alzheimerin taudin (QOL-AD) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
13 kohdetta (4 pisteen Likert-asteikko välillä 1-4) summauspisteitä kohteilla, joiden pisteet ovat korkeammat, mikä osoittaa parempaa elämänlaatua (pisteet vaihtelevat välillä 13-52)
|
Perustaso ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Itsetehokkuuden muutos hoitopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
8 kohdetta, joiden keskiarvo on 1-10 keskiarvoa, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman itsetehokkuuden (RAW-pisteet ovat välillä 8-80)
|
Perustaso ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Turvallisuuden arviointi -asteikon muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
16 kohdetta, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 - 4. Pienin pistemäärä on 0, mikä osoittaa turvallisuusongelmia, kun taas enimmäispiste on 64, mikä osoittaa merkittäviä turvallisuusriskiä.
|
Perustaso ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
|
Interventiopisteiden tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
4 kohdetta (5 pisteen Likert-asteikko) Keskimääräinen pistemäärä kohteiden välillä korkeampi pisteet osoittavat paremman asianmukaisuuden intervention (pisteet vaihtelevat välillä 4-20)
|
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00120938
- KL2TR001452 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UL1TR001450 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .