Intervention SOUTIEN-D pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et leurs proches aidants
21 mars 2025 mis à jour par: Diana Layne, Medical University of South Carolina
Programme de télésanté en soins palliatifs de l'intervention SUPPORT-D pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et les aidants Phase 2
Le but de cette recherche est de tester en pilote une intervention dirigée par une infirmière précédemment utilisée chez des patients atteints de fibrose pulmonaire et leurs aidants dans une nouvelle population (personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et leurs aidants).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'amélioration de la planification des soins avancés dans cette population se traduira par une meilleure qualité de vie tout au long de la trajectoire de la maladie et améliorera la sécurité des dyades PWD/CG vivant dans la communauté.
Les résultats de cette étude éclaireront les adaptations nécessaires supplémentaires requises avant de mener un essai contrôlé randomisé motorisé à plus grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les participants à cette étude sont des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (PWD) et leurs aidants (CG.
- Personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer (les enquêteurs anticipent des troubles cognitifs au sein de ce groupe)
- 18 ans ou plus
- Diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou suspicion de maladie d'Alzheimer au cours des 12 mois précédents (score FAST < 3)
- Capable de lire et de parler anglais (intervention en anglais)
Aidants (CG)
- > 18 ans
- Non rémunéré (élimine les soignants professionnels)
- Fournit des soins à une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer ou soupçonnée d'être atteinte de la maladie d'Alzheimer (auto-déclaration)
- Capable de lire et de parler anglais (documents écrits en anglais)
- Pas de diagnostic de troubles cognitifs
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe SUPPORT-D
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L'intervention SUPPORT-D consiste en du matériel pédagogique présenté dans un format avec un contenu amélioré (face à face virtuellement livré par une infirmière interventionniste via la télésanté (par exemple, MS Teams), avec un livret imprimé et un contenu numérique identique (pdf électronique et enregistré vidéos de contenu imprimé).
L'intervention SUPPORT-D sera abordée en quatre sections séquentielles, notamment : 1) comprendre la maladie 2) prendre soin de moi ; 3) informations pour l'aidant ; et 4) planifier l'avenir.
Dans les quatre sections de l'intervention, sept sujets sont abordés, notamment la gestion des symptômes, la compréhension de votre maladie, la priorité à la sécurité, les conversations en cours, les soins de relève, les soins palliatifs et les traitements alternatifs.
Les participants assisteront à un total de 4 visites d'étude sur 8 semaines (environ toutes les 2 semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'échelle des connaissances sur la maladie d'Alzheimer (ADKS)
Délai: Baseline, à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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30 éléments (T / F) résumés total des éléments corrects Score plus élevé indique une connaissance plus élevée (les scores varient de 0 à 30)
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Baseline, à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Acceptabilité du score de mesure d'intervention (AIM)
Délai: À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
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4 éléments (échelle de Likert à 5 points) Score moyen sur les éléments Score supérieur indique plus d'acceptabilité de l'intervention (le score brut varie de 4 à 20)
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À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
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Score de faisabilité
Délai: À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
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4 éléments (échelle de Likert à 5 points) Score moyen sur les éléments Score supérieur indique une plus grande faisabilité de l'intervention (les scores bruts varient de 4 à 20)
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À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
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Modifier le score du fardeau des soignants de Zarit
Délai: Baseline, à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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12 éléments (échelle de Likert à 5 points (0-4)) score additionné avec des scores plus élevés indiquant une plus grande détresse des soignants (les scores bruts varient de 0 à 48)
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Baseline, à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Changement du score d'échelle de stress perçu
Délai: Base et à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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10 éléments (échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 4) score additionné sur les éléments avec des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés (les scores vont de 0 à 40)
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Base et à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Changement de la qualité de vie-Alzheimer La maladie (QOL-AD)
Délai: Base et à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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13 éléments (échelle de Likert à 4 points allant de 1 à 4) score additionné sur les éléments avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie (les scores vont de 13 à 52)
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Base et à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Changement d'auto-efficacité pour le score de soins
Délai: Base et à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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8 éléments notés de 1 à 10 score moyen sur les éléments avec des scores plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée (les scores bruts varient de 8 à 80)
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Base et à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Modification du score de l'échelle d'évaluation de la sécurité
Délai: Base et à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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16 éléments avec des options de réponse allant de 0 à 4. Le score minimum est de 0, n'informant aucun problème de sécurité, tandis que le score maximum est de 64, indiquant des risques de sécurité importants.
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Base et à l'achèvement de l'étude, en moyenne 8 semaines
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Propriété du score d'intervention
Délai: À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
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4 éléments (échelle de Likert à 5 points) Score moyen sur les éléments Score supérieur indique une plus grande pertinence de l'intervention (les scores varient de 4 à 20)
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À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
15 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00120938
- KL2TR001452 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1TR001450 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .