Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SUPPORT-D-intervensjon for personer med Alzheimers sykdom og deres omsorgspersoner

5. april 2024 oppdatert av: Diana Layne, PhD, RN, CPHQ, Medical University of South Carolina

Palliativ omsorg Telehelse levert program for SUPPORT-D intervensjon for personer med Alzheimers sykdom og omsorgspersoner Fase 2

Formålet med denne forskningen er pilottesting av en sykepleierledet intervensjon som tidligere ble brukt hos pasienter med lungefibrose og deres omsorgspersoner i en ny populasjon (personer som lever med Alzheimers sykdom og deres omsorgspersoner. Forskerne antar at forbedring av avansert omsorgsplanlegging i denne populasjonen vil resultere i økt livskvalitet i forhold til sykdomsbanen og forbedre sikkerheten for PWD/CG-dyader i lokalsamfunnet. Funn fra denne studien vil informere om ytterligere nødvendige tilpasninger som kreves før man gjennomfører større drevet randomisert kontrollforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne i denne studien inkluderer personer med Alzheimers sykdom (PWD) og deres omsorgspersoner (CG.

  • Personer med Alzheimers sykdom (etterforskere forventer kognitiv svikt i denne gruppen)
  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisering av Alzheimers sykdom eller mistenkt Alzheimers sykdom innen de foregående 12 måneder (FAST score < 3)
  • Kunne lese og snakke engelsk (intervensjon på engelsk)

Omsorgspersoner (CG)

  • > 18 år gammel
  • Ikke-betalt (eliminerer profesjonelle omsorgspersoner)
  • Gir omsorg til noen som lever med Alzheimers sykdom eller mistenkt Alzheimers sykdom (selvrapportering)
  • Kunne lese og snakke engelsk (skriftlig materiale på engelsk)
  • Ingen diagnose av kognitiv svikt

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SUPPORT-D Gruppe
Atferdsmessig: Et program for SUPPORT-D (demens)
SUPPORT-D-intervensjonen består av undervisningsmateriell som vil bli presentert i et format med forbedret innhold (ansikt-til-ansikt praktisk talt levert av sykepleierintervensjonist via telehelse (f.eks. MS Teams), med trykt hefte og identisk digitalt innhold (elektronisk pdf og innspilt videoer av trykt innhold). SUPPORT-D-intervensjonen vil bli behandlet i fire sekvensielle seksjoner, inkludert: 1) forståelse av sykdommen 2) omsorg for meg selv; 3) informasjon til omsorgspersonen; og 4) planlegging for fremtiden. Innenfor de fire delene av intervensjonen tas syv temaer opp, inkludert symptombehandling, forståelse av sykdommen din, å sette sikkerhet først, pågående samtaler, avlastning, palliativ behandling og alternativ behandling. Deltakerne vil delta på totalt 4 studiebesøk over 8 uker (omtrent hver 2. uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Alzheimer's Disease Knowledge Scale (ADKS) poengsum
Tidsramme: baseline, ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
30 elementer (T/F) summert totalt av riktige elementer høyere poengsum indikerer høyere kunnskap (poengsum varierer fra 0-30)
baseline, ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
AIM-poengsum (Acceptability of Intervention Measure).
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
4 elementer (5 poeng Likert-skala) gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementer høyere poengsum indikerer mer aksept av intervensjon (rå poengsum varierer fra 4-20)
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
Endring i gjennomførbarhetspoeng
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
4 elementer (5 poeng Likert-skala) gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementer høyere poengsum indikerer større gjennomførbarhet for intervensjon (rå poengsum varierer fra 4-20)
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
Endre Zarit omsorgsperson belastningsscore
Tidsramme: baseline, ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
12 elementer (4-punkts Likert-skala) summert poengsum med høyere poengsum som indikerer større plager hos omsorgspersonen (rå poengsum varierer fra 0-48)
baseline, ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i skalaen for oppfattet stress
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
10 elementer (4-punkts Likert-skala) summert poengsum på tvers av elementer med høyere poengsum indikerer høyere nivåer av stress (poengsummen varierer fra 0-40)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i Symptombelastning fysisk funksjonscore
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
4-punktsskala (5-punkts Likert-skala) Standard t-skåre med høyere skårer som indikerer økt fysisk funksjon (råskåre varierer fra 4-20)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i symptombelastningsangstscore
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
4-punktsskala (4-punkts Likert-skala) Standard t-skårer med høyere skårer som indikerer økt angst (råskåre varierer fra 4-20)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i symptombyrde depresjonsscore
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
4-punktsskala (5-punkts Likert-skala) Standard t-skåre med høyere skårer som indikerer økt depresjon (råskåre varierer fra 4-20)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i Symptombelastningsutmattelsesscore
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
4-punktsskala (5-punkts Likert-skala) Standard t-skåre med høyere skårer som indikerer økt tretthet (råskåre varierer fra 4-20)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i søvnkvalitetspoeng for symptombelastning
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
4-punktsskala (5-punkts Likert-skala) Standard t-score med høyere skåre som indikerer økt søvnkvalitet (råskåre varierer fra 4-20)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i Symptombelastningstilfredshet med sosial rollescore
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
4-punktsskala (5-punkts Likert-skala) Standard t-skåre med høyere skårer som indikerer økt tilfredshet med sosial rolle (råskåre varierer fra 4-20)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i symptombelastning smertescore
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
4-punktsskala (5-punkts Likert-skala) Standard t-skåre med høyere skårer som indikerer økt smerte (råskåre varierer fra 4-20)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i livskvalitet-Alzheimers sykdom (QoL-AD) poengsum
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
13 elementer (4-punkts Likert-skala) summert poengsum på tvers av elementer med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet (poeng varierer fra 13-54)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i selveffektivitet for omsorgspoeng
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
8 elementer rangert fra 1-10 gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementer med høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet (rå poengsum varierer fra 8-80)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i sikkerhetsvurderingsskalaen
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
32 elementer summert poengsum på tvers av elementer med høyere poengsum som indikerer høyere risiko for ulykker (poengsummen varierer fra 11-47)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Endring i poengsum for teknologikompetanse
Tidsramme: baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
21 elementer (4-punkts Likert-skala) summerte poeng på tvers av elementer med høyere poengsum som indikerer bedre digital helsekompetanse (poengsummen varierer fra 21-84)
baseline og ved studieavslutning, i gjennomsnitt 8 uker
Antall deltakere som fyller ut dokumenter om planlegging av pleie på forhånd
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
Antall deltakere som fullfører forhåndsplanleggingsdokumenter for omsorg
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
Hensiktsmessighet for intervensjonspoeng
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker
4 elementer (5-punkts Likert-skala) gjennomsnittlig poengsum på tvers av elementer høyere poengsum indikerer større hensiktsmessighet for intervensjon (poengsummen varierer fra 4-20)
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00120938
  • KL2TR001452 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UL1TR001450 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Et program for SUPPORT-D (demens)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere