SUPPORT-D-intervensjon for personer med Alzheimers sykdom og deres omsorgspersoner
21. mars 2025 oppdatert av: Diana Layne, Medical University of South Carolina
Palliativ omsorg Telehelse levert program for SUPPORT-D intervensjon for personer med Alzheimers sykdom og omsorgspersoner Fase 2
Formålet med denne forskningen er pilottesting av en sykepleierledet intervensjon som tidligere ble brukt hos pasienter med lungefibrose og deres omsorgspersoner i en ny populasjon (personer som lever med Alzheimers sykdom og deres omsorgspersoner.
Forskerne antar at forbedring av avansert omsorgsplanlegging i denne populasjonen vil resultere i økt livskvalitet i forhold til sykdomsbanen og forbedre sikkerheten for PWD/CG-dyader i lokalsamfunnet.
Funn fra denne studien vil informere om ytterligere nødvendige tilpasninger som kreves før man gjennomfører større drevet randomisert kontrollforsøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne i denne studien inkluderer personer med Alzheimers sykdom (PWD) og deres omsorgspersoner (CG.
- Personer med Alzheimers sykdom (etterforskere forventer kognitiv svikt i denne gruppen)
- 18 år eller eldre
- Diagnostisering av Alzheimers sykdom eller mistenkt Alzheimers sykdom innen de foregående 12 måneder (FAST score < 3)
- Kunne lese og snakke engelsk (intervensjon på engelsk)
Omsorgspersoner (CG)
- > 18 år gammel
- Ikke-betalt (eliminerer profesjonelle omsorgspersoner)
- Gir omsorg til noen som lever med Alzheimers sykdom eller mistenkt Alzheimers sykdom (selvrapportering)
- Kunne lese og snakke engelsk (skriftlig materiale på engelsk)
- Ingen diagnose av kognitiv svikt
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SUPPORT-D Gruppe
|
SUPPORT-D-intervensjonen består av undervisningsmateriell som vil bli presentert i et format med forbedret innhold (ansikt-til-ansikt praktisk talt levert av sykepleierintervensjonist via telehelse (f.eks. MS Teams), med trykt hefte og identisk digitalt innhold (elektronisk pdf og innspilt videoer av trykt innhold).
SUPPORT-D-intervensjonen vil bli behandlet i fire sekvensielle seksjoner, inkludert: 1) forståelse av sykdommen 2) omsorg for meg selv; 3) informasjon til omsorgspersonen; og 4) planlegging for fremtiden.
Innenfor de fire delene av intervensjonen tas syv temaer opp, inkludert symptombehandling, forståelse av sykdommen din, å sette sikkerhet først, pågående samtaler, avlastning, palliativ behandling og alternativ behandling.
Deltakerne vil delta på totalt 4 studiebesøk over 8 uker (omtrent hver 2. uke).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Alzheimers Disease Knowledge Scale (ADKS) score
Tidsramme: Baseline, ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
30 elementer (t/f) Summert totalt av riktige elementer høyere poengsum indikerer høyere kunnskap (score varierer fra 0-30)
|
Baseline, ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
|
Akseptbarhet av intervensjonsmål (AIM) poengsum
Tidsramme: Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
4 elementer (5 poeng Likert skala) Gjennomsnittlig poengsum på tvers av varer høyere poengsum indikerer mer akseptabilitet av intervensjon (rå score varierer fra 4-20)
|
Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
|
Mulighetspoeng
Tidsramme: Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
4 elementer (5 poeng Likert skala) Gjennomsnittlig poengsum på tvers av varer høyere poengsum indikerer større gjennomførbarhet av intervensjon (rå score varierer fra 4-20)
|
Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
|
Endre Zarit omsorgspersonens byrdepoeng
Tidsramme: Baseline, ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
12 elementer (5 poeng Likert skala (0-4)) Summert score med høyere score som indikerer større omsorgspersoner (rå score varierer fra 0-48)
|
Baseline, ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
|
Endring i opplevd stressskala score
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
10 elementer (4-punkts Likert-skala fra 0-4) Summert poengsum på tvers av elementer med høyere score indikerer større nivåer av stress (score varierer fra 0-40)
|
Baseline og ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
|
Endring i kvaliteten på Life-Alzheimers sykdom (QOL-AD) -poeng
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
13 varer (4 poeng Likert skala fra 1-4) oppsummerte poengsum på tvers av varer med høyere score som indikerer bedre livskvalitet (score varierer fra 13-52)
|
Baseline og ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
|
Endring i egeneffektivitet for omsorgsscore
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
8 elementer vurdert fra 1-10 gjennomsnittlig poengsum på tvers av varer med høyere score som indikerer høyere egeneffektivitet (rå score varierer fra 8-80)
|
Baseline og ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
|
Endring i sikkerhetsvurderingsskala -poengsum
Tidsramme: Baseline og ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
16 elementer med svaralternativer fra 0 til 4. minimumspoeng er 0, noe som indikerer ingen sikkerhetsproblemer, mens maksimal poengsum er 64, noe som indikerer betydelige sikkerhetsrisikoer.
|
Baseline og ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
|
Hensiktsmessigheten av intervensjonsscore
Tidsramme: Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
4 elementer (5 poeng Likert skala) Gjennomsnittlig poengsum på tvers av varer høyere poengsum indikerer større hensiktsmessighet av intervensjon (score varierer fra 4-20)
|
Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00120938
- KL2TR001452 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- UL1TR001450 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .