Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUPPORT-D-intervention til personer med Alzheimers sygdom og deres pårørende

21. marts 2025 opdateret af: Diana Layne, Medical University of South Carolina

Palliativ pleje Telehealth-leveret program for SUPPORT-D-intervention til personer med Alzheimers sygdom og omsorgspersoner Fase 2

Formålet med denne forskning er at pilotteste en sygeplejerskestyret intervention, der tidligere er blevet brugt til patienter med lungefibrose og deres pårørende i en ny population (personer, der lever med Alzheimers sygdom og deres pårørende). Forskerne antager, at en forbedring af avanceret plejeplanlægning i denne population vil resultere i forbedret livskvalitet i forhold til sygdomsforløb og forbedre sikkerheden for PWD/CG-dyader i lokalsamfundet. Resultater fra denne undersøgelse vil informere om yderligere nødvendige tilpasninger, der kræves forud for udførelse af større drevet randomiseret kontrolforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne i denne undersøgelse omfatter personer med Alzheimers sygdom (PWD) og deres pårørende (CG.

  • Personer med Alzheimers sygdom (forskere forventer kognitiv svækkelse inden for denne gruppe)
  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af Alzheimers sygdom eller mistanke om Alzheimers sygdom inden for de foregående 12 måneder (FAST score < 3)
  • Kan læse og tale engelsk (intervention på engelsk)

Caregivers (CG)

  • > 18 år gammel
  • Ikke-lønnet (eliminerer professionelle plejere)
  • Yder omsorg til nogen, der lever med Alzheimers sygdom eller mistanke om Alzheimers sygdom (selvrapportering)
  • Kunne læse og tale engelsk (skriftligt materiale på engelsk)
  • Ingen diagnose af kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SUPPORT-D gruppe
Adfærdsmæssigt: Et program for SUPPORT-D (demens)
SUPPORT-D-interventionen består af, at undervisningsmaterialer vil blive præsenteret i et format med forbedret indhold (ansigt til ansigt, som virtuelt leveres af sygeplejerskeintervention via telehealth (f.eks. MS Teams), med trykt hæfte og identisk digitalt indhold (elektronisk pdf og optaget). videoer af trykt indhold). SUPPORT-D interventionen vil blive behandlet i fire sekventielle afsnit, herunder: 1) forståelse af sygdommen 2) omsorg for mig selv; 3) information til omsorgspersonen; og 4) planlægning for fremtiden. Inden for de fire sektioner af interventionen behandles syv emner, herunder symptomhåndtering, forståelse af din sygdom, at sætte sikkerhed først, løbende samtaler, aflastning, palliativ behandling og alternative behandlinger. Deltagerne vil deltage i i alt 4 studiebesøg over 8 uger (ca. hver 2. uge).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Alzheimers Disease Knowledge Scale (ADKS) score
Tidsramme: Baseline, ved undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
30 poster (T/F) opsummeret i alt korrekte poster højere score indikerer højere viden (scoringer spænder fra 0-30)
Baseline, ved undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM) score
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
4 poster (5-punkts Likert-skala) Gennemsnitlig score på tværs af poster Højere score indikerer mere acceptabilitet af intervention (RAW Score spænder fra 4-20)
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
Feasibility score
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
4 poster (5-punkts Likert-skala) Gennemsnitlig score på tværs af poster Højere score indikerer større gennemførlighed af intervention (rå score spænder fra 4-20)
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
Skift Zarit -plejebyrderresultat
Tidsramme: Baseline, ved undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
12 poster (5-punkts Likert-skala (0-4)) opsummeret score med højere score, der indikerer større plejepersonale (rå score spænder fra 0-48)
Baseline, ved undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
Ændring i den opfattede stressskala score
Tidsramme: baseline og ved afslutningen af ​​studiet, i gennemsnit 8 uger
10 poster (4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0-4), opsummeret score på tværs af genstande med højere score indikerer større niveauer af stress (scoringer spænder fra 0-40)
baseline og ved afslutningen af ​​studiet, i gennemsnit 8 uger
Ændring i kvaliteten af ​​Life-Alzheimers sygdom (QOL-AD) score
Tidsramme: baseline og ved afslutningen af ​​studiet, i gennemsnit 8 uger
13 varer (4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1-4) opsummeret score på tværs af genstande med højere score, der indikerer bedre livskvalitet (scoringer spænder fra 13-52)
baseline og ved afslutningen af ​​studiet, i gennemsnit 8 uger
Ændring i selveffektivitet til plejescore
Tidsramme: baseline og ved afslutningen af ​​studiet, i gennemsnit 8 uger
8 varer, der er vurderet fra 1-10 gennemsnitlig score på tværs af poster med højere score, der indikerer højere selveffektivitet (rå score spænder fra 8-80)
baseline og ved afslutningen af ​​studiet, i gennemsnit 8 uger
Ændring i sikkerhedsvurderingsskala score
Tidsramme: baseline og ved afslutningen af ​​studiet, i gennemsnit 8 uger
16 poster med responsmuligheder, der spænder fra 0 til 4.. Den mindste score er 0, hvilket indikerer ingen sikkerhedsmæssige bekymringer, mens den maksimale score er 64, hvilket indikerer betydelige sikkerhedsrisici.
baseline og ved afslutningen af ​​studiet, i gennemsnit 8 uger
Egnethed af interventionsresultat
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger
4 poster (5-punkts Likert-skala) Gennemsnitlig score på tværs af poster Højere score indikerer større hensigtsmæssighed af intervention (scoringer spænder fra 4-20)
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

15. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00120938
  • KL2TR001452 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UL1TR001450 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Et program for SUPPORT-D (demens)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner