Intervención SUPPORT-D para personas con enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores
21 de marzo de 2025 actualizado por: Diana Layne, Medical University of South Carolina
Programa de entrega de telesalud de cuidados paliativos de la intervención SUPPORT-D para personas con enfermedad de Alzheimer y cuidadores Fase 2
El propósito de esta investigación es probar una intervención dirigida por enfermeras utilizada previamente en pacientes con fibrosis pulmonar y sus cuidadores en una nueva población (personas que viven con la enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores).
Los investigadores plantean la hipótesis de que mejorar la planificación de la atención avanzada en esta población dará como resultado una mejor calidad de vida a lo largo de la trayectoria de la enfermedad y mejorará la seguridad de las díadas PWD/CG que viven en la comunidad.
Los hallazgos de este estudio informarán las adaptaciones necesarias adicionales requeridas antes de realizar un ensayo de control aleatorio potenciado a mayor escala.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes en este estudio incluyen personas con enfermedad de Alzheimer (PWD) y sus cuidadores (CG.
- Personas con enfermedad de Alzheimer (los investigadores anticipan deterioro cognitivo dentro de este grupo)
- 18 años o más
- Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o sospecha de enfermedad de Alzheimer en los 12 meses anteriores (puntuación FAST < 3)
- Capaz de leer y hablar inglés (intervención en inglés)
Cuidadores (GC)
- > 18 años
- No remunerado (elimina a los cuidadores profesionales)
- Brinda atención a alguien que vive con la enfermedad de Alzheimer o sospecha de la enfermedad de Alzheimer (autoinforme)
- Capaz de leer y hablar inglés (materiales escritos en inglés)
- Sin diagnóstico de deterioro cognitivo
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo APOYO-D
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La intervención SUPPORT-D consiste en que los materiales educativos se presentarán en un formato con contenido mejorado (cara a cara entregado virtualmente por un enfermero intervencionista a través de telesalud (por ejemplo, MS Teams), con un folleto impreso y contenido digital idéntico (pdf electrónico y grabado). videos de contenido impreso).
La intervención SUPPORT-D se abordará en cuatro secciones secuenciales que incluyen: 1) comprender la enfermedad 2) cuidar de mí mismo; 3) información para el cuidador; y 4) planificación para el futuro.
Dentro de las cuatro secciones de la intervención, se abordan siete temas que incluyen el manejo de los síntomas, la comprensión de su enfermedad, la seguridad en primer lugar, las conversaciones continuas, el cuidado de relevo, los cuidados paliativos y los tratamientos alternativos.
Los participantes asistirán a un total de 4 visitas de estudio durante 8 semanas (aproximadamente cada 2 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de conocimiento de la enfermedad de Alzheimer (ADKS)
Periodo de tiempo: línea de base, al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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30 ítems (t/f) total sumado de ítems correctos La puntuación más alta indica un mayor conocimiento (las puntuaciones varían de 0 a 30)
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línea de base, al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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Puntuación de aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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4 ítems (Escala Likert de 5 puntos) El puntaje promedio en los ítems El puntaje más alto indica más aceptabilidad de la intervención (la puntuación bruta varía de 4-20)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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Puntaje de factibilidad
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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4 ítems (Escala Likert de 5 puntos) El puntaje promedio a través de ítems La puntuación más alta indica una mayor viabilidad de la intervención (las puntuaciones en bruto varían de 4-20)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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Cambiar el puntaje de carga del cuidador de zarit
Periodo de tiempo: línea de base, al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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12 ítems (escala Likert de 5 puntos (0-4)) puntaje sumado con puntajes más altos que indican una mayor angustia del cuidador (las puntuaciones en bruto varían de 0-48)
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línea de base, al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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10 ítems (escala Likert de 4 puntos que van desde 0-4) puntaje sumado a través de ítems con puntajes más altos indican mayores niveles de estrés (las puntuaciones varían de 0-40)
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línea de base y al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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CAMBIO EN LA CALIDAD DE LA VIDA-ALZHEIMER La enfermedad de la enfermedad (QOL-AD)
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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13 ítems (escala Likert de 4 puntos que van desde 1-4) puntaje sumado en ítems con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida (las puntuaciones varían de 13-52)
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línea de base y al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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Cambio en la autoeficacia para el puntaje de cuidado
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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8 ítems clasificados de 1-10 puntuación media entre ítems con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia (las puntuaciones en bruto varían de 8-80)
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línea de base y al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de evaluación de seguridad
Periodo de tiempo: línea de base y al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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16 ítems con opciones de respuesta que van de 0 a 4. La puntuación mínima es 0, lo que indica que no hay problemas de seguridad, mientras que el puntaje máximo es 64, lo que indica riesgos de seguridad significativos.
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línea de base y al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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Idoneidad de la puntuación de intervención
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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4 ítems (Escala Likert de 5 puntos) El puntaje promedio en los ítems La puntuación más alta indica una mayor adecuación de la intervención (las puntuaciones varían de 4-20)
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Al finalizar el estudio, un promedio de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00120938
- KL2TR001452 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UL1TR001450 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .