Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SUPPORT-D intervence pro osoby s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatele

21. března 2025 aktualizováno: Diana Layne, Medical University of South Carolina

Paliativní péče Telehealth Poskytovaný program intervence SUPPORT-D pro osoby s Alzheimerovou chorobou a pečovatele Fáze 2

Účelem tohoto výzkumu je pilotní testování intervence pod vedením sestry dříve používané u pacientů s plicní fibrózou a jejich pečovatelů v nové populaci (osoby žijící s Alzheimerovou chorobou a jejich pečovatelé. Výzkumníci předpokládají, že zlepšení pokročilého plánování péče v této populaci povede ke zvýšení kvality života oproti trajektorii onemocnění a ke zlepšení bezpečnosti pro komunitní dyády PWD/CG. Zjištění z této studie poskytnou informace o dalších nezbytných úpravách požadovaných před provedením randomizované kontrolní studie ve větším měřítku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mezi účastníky této studie patří osoby s Alzheimerovou chorobou (PWD) a jejich pečovatelé (CG.

  • Osoby s Alzheimerovou chorobou (zkoušející v této skupině předpokládají kognitivní poruchy)
  • 18 let nebo starší
  • Diagnóza Alzheimerovy choroby nebo podezření na Alzheimerovu chorobu během předchozích 12 měsíců (FAST skóre < 3)
  • Umět číst a mluvit anglicky (intervence v angličtině)

Pečovatelé (CG)

  • > 18 let
  • Neplacené (vylučuje profesionální pečovatele)
  • Poskytuje péči někomu, kdo žije s Alzheimerovou chorobou nebo s podezřením na Alzheimerovu chorobu (vlastní hlášení)
  • Umět číst a mluvit anglicky (psané materiály v angličtině)
  • Žádná diagnóza kognitivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina SUPPORT-D
Behaviorální: Program SUPPORT-D (demence)
Intervence SUPPORT-D se skládá ze vzdělávacích materiálů, které budou prezentovány ve formátu s rozšířeným obsahem (osobně virtuálně doručované zdravotní sestrou prostřednictvím telehealth (např. MS Teams), s tištěnou brožurou a identickým digitálním obsahem (elektronické pdf a nahrané). videa s tištěným obsahem). Intervence SUPPORT-D bude řešena ve čtyřech po sobě jdoucích částech, včetně: 1) porozumění nemoci 2) péče o sebe; 3) informace pro pečovatele; a 4) plánování do budoucna. Ve čtyřech sekcích intervence je řešeno sedm témat, včetně zvládání příznaků, porozumění vaší nemoci, kladení bezpečnosti na první místo, probíhajících rozhovorů, respitní péče, paliativní péče a alternativní léčby. Účastníci se zúčastní celkem 4 studijních návštěv v průběhu 8 týdnů (přibližně každé 2 týdny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Alzheimerovy choroby (ADKS)
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
30 položek (t/f) shrnutí celkem správných položek vyšší skóre ukazuje vyšší znalosti (skóre se pohybuje od 0-30)
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
Přijatelnost skóre intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Po dokončení studie je v průměru 8 týdnů
Průměrné skóre 4 položek (5 bodů Likertova stupnice) napříč položkami Vyšší skóre ukazuje větší přijatelnost intervence (RAW skóre se od 4-20)
Po dokončení studie je v průměru 8 týdnů
Skóre proveditelnosti
Časové okno: Po dokončení studie je v průměru 8 týdnů
Průměrné skóre 4 položek (5 bodů Likertova stupnice) napříč položkami vyšší skóre ukazuje větší proveditelnost intervence (RAW skóre se pohybuje od 4-20)
Po dokončení studie je v průměru 8 týdnů
Změňte skóre zátěže Zarit Caregiver
Časové okno: Základní linie, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
12 položek (5 bodů Likertova stupnice (0-4)) shrnuto skóre s vyšším skóre, což ukazuje na větší tísni pečovateli (RAW skóre se pohybuje od 0-48)
Základní linie, po dokončení studie, v průměru 8 týdnů
Změna skóre vnímaného stresového stupnice
Časové okno: Základní a po dokončení studie v průměru 8 týdnů
10 položek (4 bodové Likertovy stupnice od 0-4) Souhrnné skóre napříč položkami s vyšším skóre naznačuje vyšší úroveň stresu (skóre se pohybuje od 0-40)
Základní a po dokončení studie v průměru 8 týdnů
Změna kvality života-Alzheimerova choroba (QOL-AD) skóre
Časové okno: Základní a po dokončení studie v průměru 8 týdnů
13 položek (4 bodové Likertovy stupnice od 1-4) shrnuto skóre napříč položkami s vyšším skóre, což naznačuje lepší kvalitu života (skóre se pohybuje od 13-52)
Základní a po dokončení studie v průměru 8 týdnů
Změna soběstačnosti pro pečovatelské skóre
Časové okno: Základní a po dokončení studie v průměru 8 týdnů
8 položek hodnocených z průměrného skóre 1-10 napříč položkami s vyšším skóre naznačujícím vyšší soběstačnost (RAW skóre se pohybuje od 8-80)
Základní a po dokončení studie v průměru 8 týdnů
Změna skóre měřítka hodnocení bezpečnosti
Časové okno: Základní a po dokončení studie v průměru 8 týdnů
16 položek s možnostmi odezvy v rozsahu od 0 do 4. Minimální skóre je 0, což naznačuje žádné bezpečnostní obavy, zatímco maximální skóre je 64, což ukazuje na významná bezpečnostní rizika.
Základní a po dokončení studie v průměru 8 týdnů
Vhodnost skóre intervence
Časové okno: Po dokončení studie je v průměru 8 týdnů
4 položky (5 bodů Likertova stupnice) Průměrné skóre napříč položkami vyšší skóre ukazuje větší přiměřenost intervence (skóre se pohybuje od 4-20)
Po dokončení studie je v průměru 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00120938
  • KL2TR001452 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UL1TR001450 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program SUPPORT-D (demence)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit