알츠하이머병 환자와 간병인을 위한 SUPPORT-D 개입
2025년 3월 21일 업데이트: Diana Layne, Medical University of South Carolina
완화 치료 원격 의료에서 알츠하이머병 환자 및 간병인을 위한 SUPPORT-D 개입 프로그램 제공 2단계
이 연구의 목적은 새로운 모집단(알츠하이머병 환자 및 간병인)에서 폐 섬유증 환자와 간병인에게 이전에 사용된 간호사 주도 중재를 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구자들은 이 집단에서 고급 치료 계획을 개선하면 질병 궤적에 대한 삶의 질이 향상되고 지역 사회에 거주하는 PWD/CG 부부의 안전이 향상될 것이라고 가정합니다.
이 연구의 결과는 더 큰 규모의 무작위 통제 시험을 수행하기 전에 필요한 추가 적응을 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
이 연구의 참가자에는 알츠하이머병(PWD) 환자와 그 간병인(CG.
- 알츠하이머병 환자(조사관은 이 그룹 내에서 인지 장애가 있을 것으로 예상함)
- 18세 이상
- 지난 12개월 이내에 알츠하이머병 또는 의심되는 알츠하이머병 진단(FAST 점수 < 3)
- 영어를 읽고 말할 수 있는 자(영어 개입)
간병인(CG)
- > 18세
- 무급 (전문 간병인 제거)
- 알츠하이머병을 앓고 있거나 알츠하이머병이 의심되는 사람에게 치료를 제공합니다(자기 보고).
- 영어를 읽고 말할 수 있는 분(영어로 작성된 자료)
- 인지 장애 진단 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지원-D 그룹
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SUPPORT-D 개입은 교육 자료가 향상된 콘텐츠(간호사 중재자가 원격 의료(예: MS Teams)를 통해 가상으로 전달하는 대면, 인쇄된 소책자 및 동일한 디지털 콘텐츠(전자 PDF 및 기록된 인쇄된 콘텐츠의 비디오).
SUPPORT-D 개입은 1) 질병 이해 2) 나 자신 돌보기; 3) 간병인을 위한 정보; 4) 미래에 대한 계획.
중재의 4개 섹션 내에서 증상 관리, 질병 이해, 안전 우선, 지속적인 대화, 임시 간호, 완화 치료 및 대체 치료를 포함한 7가지 주제를 다룹니다.
참가자는 8주 동안(약 2주마다) 총 4번의 연구 방문에 참석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADKS (Alzheimer 's Disease Knowledge Scale) 점수의 변화
기간: 기준선, 연구 완료시 평균 8 주
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30 개의 항목 (t/f) 합계 올바른 항목의 합계 더 높은 점수는 더 높은 지식을 나타냅니다 (점수 범위는 0-30)
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기준선, 연구 완료시 평균 8 주
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중재 측정 (AIM) 점수의 수용 가능성
기간: 연구 완료시 평균 8 주
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4 개의 항목 (5 포인트 리 커트 척도) 항목에 대한 평균 점수 더 높은 점수는 중재의 수용 가능성을 더 많이 나타냅니다 (원시 점수는 4-20)
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연구 완료시 평균 8 주
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타당성 점수
기간: 연구 완료시 평균 8 주
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4 개의 항목 (5 포인트 리 커트 척도) 항목에 대한 평균 점수 더 높은 점수는 중재의 타당성이 더 높음을 나타냅니다 (원시 점수는 4-20)
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연구 완료시 평균 8 주
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Zarit 간병인 부담 점수를 변경하십시오
기간: 기준선, 연구 완료시 평균 8 주
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12 개 항목 (5 포인트 리 커트 스케일 (0-4)) 합산 점수는 더 높은 점수로 간병인 고통을 더 많이 나타냅니다 (원시 점수는 0-48)
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기준선, 연구 완료시 평균 8 주
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인식 된 응력 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료시 평균 8 주
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점수가 높은 항목의 10 개 항목 (0-4에서 4 점 리 커트 스케일) 합산 점수가 더 높아짐에 따라 스트레스 수준이 더 높습니다 (점수 범위는 0-40)
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기준선 및 연구 완료시 평균 8 주
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삶의 질 변화 알츠하이머 병 (Qol-AD) 점수
기간: 기준선 및 연구 완료시 평균 8 주
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13 개 항목 (1-4의 4 점 리 커트 스케일)은 더 높은 점수를 가진 항목에 걸쳐 합산 된 점수를 기록한 점수 (점수는 13-52)
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기준선 및 연구 완료시 평균 8 주
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간병인 점수에 대한 자기 효능의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료시 평균 8 주
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1-10 평균 점수로 평가 된 8 개 항목에서 점수가 높을수록자가 효능이 높아짐 (원시 점수는 8-80)
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기준선 및 연구 완료시 평균 8 주
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안전 평가 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 연구 완료시 평균 8 주
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16 개의 응답 옵션이 0에서 4까지의 항목. 최소 점수는 0이므로 안전 문제가 없으며 최대 점수는 64이며, 안전 위험이 상당한 상당한 점수를 나타냅니다.
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기준선 및 연구 완료시 평균 8 주
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중재 점수의 적절성
기간: 연구 완료시 평균 8 주
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4 개의 항목 (5 포인트 리 커트 척도) 항목에 대한 평균 점수 더 높은 점수는 중재의 적절성을 더 많이 나타냅니다 (점수는 4-20)
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연구 완료시 평균 8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .