Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SUPPORT-D Interventie voor personen met de ziekte van Alzheimer en hun verzorgers

21 maart 2025 bijgewerkt door: Diana Layne, Medical University of South Carolina

Palliatieve zorg Telehealth geleverd programma van SUPPORT-D Interventie voor personen met de ziekte van Alzheimer en verzorgers Fase 2

Het doel van dit onderzoek is een piloottest van een door verpleegkundigen geleide interventie die eerder werd gebruikt bij patiënten met longfibrose en hun verzorgers in een nieuwe populatie (personen met de ziekte van Alzheimer en hun verzorgers). De onderzoekers veronderstellen dat het verbeteren van geavanceerde zorgplanning in deze populatie zal resulteren in een verbeterde kwaliteit van leven gedurende het ziektetraject en de veiligheid zal verbeteren voor PWD / CG-dyades in gemeenschapswoningen. Bevindingen van deze studie zullen aanvullende noodzakelijke aanpassingen opleveren die nodig zijn voorafgaand aan het uitvoeren van een grootschalige gerandomiseerde controleproef.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De deelnemers aan deze studie omvatten personen met de ziekte van Alzheimer (PWD) en hun verzorgers (CG.

  • Personen met de ziekte van Alzheimer (onderzoekers verwachten cognitieve stoornissen binnen deze groep)
  • 18 jaar of ouder
  • Diagnose van de ziekte van Alzheimer of vermoedelijke ziekte van Alzheimer binnen de voorafgaande 12 maanden (FAST-score < 3)
  • Engels kunnen lezen en spreken (interventie in het Engels)

Verzorgers (CG)

  • > 18 jaar oud
  • Niet-betaald (elimineert professionele zorgverleners)
  • Zorgt voor iemand die leeft met de ziekte van Alzheimer of vermoedt dat hij de ziekte van Alzheimer heeft (zelfrapportage)
  • Engels kunnen lezen en spreken (geschreven materiaal in het Engels)
  • Geen diagnose van cognitieve stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ONDERSTEUNING-D Groep
Gedragsmatig: Een programma van SUPPORT-D (dementie)
De SUPPORT-D-interventie bestaat uit educatief materiaal dat zal worden gepresenteerd in een formaat met verbeterde inhoud (virtueel face-to-face geleverd door verpleegkundige interventionist via telegezondheid (bijv. MS Teams), met gedrukt boekje en identieke digitale inhoud (elektronische pdf en opgenomen video's van gedrukte inhoud). De SUPPORT-D-interventie zal worden behandeld in vier opeenvolgende secties, waaronder: 1) de ziekte begrijpen 2) voor mezelf zorgen; 3) informatie voor de mantelzorger; en 4) plannen voor de toekomst. Binnen de vier secties van de interventie komen zeven onderwerpen aan bod, waaronder symptoombeheer, inzicht in uw ziekte, veiligheid voorop stellen, lopende gesprekken, respijtzorg, palliatieve zorg en alternatieve behandelingen. Deelnemers zullen in totaal 4 studiebezoeken bijwonen gedurende 8 weken (ongeveer elke 2 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Alzheimer Disease Knowledge Scale (ADKS) score
Tijdsspanne: basislijn, bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
30 items (t/f) opgeteld totaal van correcte items hogere score duidt op hogere kennis (scores variëren van 0-30)
basislijn, bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Aanvaardbaarheid van interventiemaatstal (AIM) score
Tijdsspanne: Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
4 items (5-punts Likert-schaal) Gemiddelde score over items Hogere score duidt op meer aanvaardbaarheid van interventie (RAW Score varieert van 4-20)
Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Haalbaarheidsscore
Tijdsspanne: Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
4 items (5-punts Likert-schaal) Gemiddelde score over items Hogere score duidt op een grotere haalbaarheid van interventie (RAW-scores variëren van 4-20)
Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Verander de ZARIT CALEVIER BRAD SCORE
Tijdsspanne: basislijn, bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
12 items (5-punts Likert-schaal (0-4)) opgeteld score met hogere scores die duiden op een grotere zorgverlener (ruwe scores variëren van 0-48)
basislijn, bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Verandering in waargenomen stressschaalscore
Tijdsspanne: basislijn en bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
10 items (4-punts Likert-schaal variërend van 0-4) opgeteld score over items met hogere scores duiden op grotere niveaus van stress (scores variëren van 0-40)
basislijn en bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Verandering van de kwaliteit van de ziekte van het leven-alzheimer (QOL-AD) score
Tijdsspanne: basislijn en bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
13 items (4-punts Likert-schaal variërend van 1-4) kwamen de score over tussen items met hogere scores die duiden op een betere kwaliteit van leven (scores variëren van 13-52)
basislijn en bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Verandering van zelfeffectiviteit voor zorgcore
Tijdsspanne: basislijn en bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
8 items beoordeeld van 1-10 gemiddelde score over items met hogere scores die duiden op een hogere zelfeffectiviteit (RAW-scores variëren van 8-80)
basislijn en bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Verandering in veiligheidsbeoordelingsschaal Score
Tijdsspanne: basislijn en bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
16 items met responsopties variërend van 0 tot 4. De minimale score is 0, wat geen veiligheidsproblemen aangeeft, terwijl de maximale score 64 is, wat wijst op significante veiligheidsrisico's.
basislijn en bij voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
Geschiktheid van interventiescore
Tijdsspanne: Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken
4 items (5-punts Likert-schaal) Gemiddelde score over items Hogere score duidt op een grotere geschiktheid van interventie (scores variëren van 4-20)
Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana M Layne, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00120938
  • KL2TR001452 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UL1TR001450 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren