悪性腹水に対するPRaG療法と組み合わせたPD-1阻害剤腹腔内灌流

包含基準:

• 18歳以上の患者。
• 悪性腹水を伴う病理学的に診断された悪性腫瘍腹部転移（または腹水剥脱細胞診により悪性腹水が確認された）で、脳転移または肝転移は認められない。 患者は、1 か月以内に悪性腹水を伴う腹部転移と新たに診断されました。
• -以前の標準治療の少なくとも1つのラインでの進行、または標準全身療法への不適合。
• 過去6か月以内にうっ血性心不全、不安定狭心症、不安定性不整脈がないこと。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス: 0-3、平均余命 2 か月以上。
• 重度の造血機能、心臓、肺、肝臓、腎臓の機能障害および免疫不全の既往はない。
• -登録の1週間前、末梢血T総リンパ球の絶対値が正常下限の0.5倍以上、CD8 + T細胞の絶対数が200 / uL以上、好中球が1.0×109 / L以上; ASTおよびALTが正常上限の3.0倍以下;クレアチニンが正常上限の 1.5 倍以下、またはクレアチニンクリアランスが 50 mL/分以上、血清アルブミンが 30 g/L 以上。 治療後、指標は上記の基準に達し、2週間持続します。 輸血療法または顆粒球刺激因子療法は、治療前には許可されていません。
• 患者は、インフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名する能力を持っている必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -過去2年間に他の悪性疾患の病歴がある患者。ただし、治癒した皮膚がんと上皮内がんを除く。
• -制御されていないてんかん、中枢神経系疾患または精神障害の病歴を有する患者で、その臨床的重症度がインフォームドコンセントの署名を妨げたり、治験責任医師が判断した患者の薬物治療へのコンプライアンスに影響を与えたりする可能性があります。
• -症候性冠状動脈性心疾患、うっ血性心不全などの臨床的に重要な（すなわち、アクティブな）心疾患 ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上、または薬物介入を必要とする重度の不整脈、または過去12か月以内の心筋梗塞の病歴.
• 免疫抑制療法を必要とする臓器移植。
• -既知の活動性感染症、または重大な血液学的、腎臓、代謝、胃腸、内分泌機能または代謝障害、または調査官が判断したその他の重篤な制御されていない付随疾患。
• -治験薬の成分に対する過敏症。
• -陽性のHIV検査または他の後天性免疫不全疾患、または臓器移植の病歴、または長期の経口ホルモン療法（10 mg / dプレドニゾンを超える）を必要とするその他の関連疾患を含む免疫不全の病歴。
• 急性および慢性結核感染症の患者（胸部X線検査でTスポット検査が陽性で、結核が疑われる病変がある患者）、急性肝炎感染症の患者、または慢性B型肝炎ウイルスのコピー数が正常範囲よりも高い患者.
• 腹部穿刺には、重度の血小板減少症、重度の腸拡張および腸麻痺、腹膜癒着などの凝固機能障害を含む禁忌があります。
• 以前に免疫チェックポイント阻害剤で治療され、薬物関連の毒性のために中止された患者。
• -調査員が不適切と判断したその他の条件。