악성 복수에 대한 PRaG 요법과 병용한 PD-1 억제제 복강내 관류

포함 기준:

• 18세 이상의 환자.
• 뇌 전이 또는 간 전이 없이 병리학적으로 진단된 악성 복수를 동반한 악성 종양 복부 전이(또는 복수 박리 세포검사에서 악성 복막 삼출액이 확인됨). 환자는 1개월 이하 동안 악성 복수를 동반한 복부 전이로 새로 진단되었습니다.
• 이전 표준 요법의 최소 한 라인에 대한 진행 또는 표준 전신 요법에 대한 부적합.
• 지난 6개월 이내에 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 불안정 부정맥 없음.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태: 0-3, 기대 수명 2개월 이상.
• 이전에 심각한 조혈 기능, 심장, 폐, 간, 신장 기능 장애 및 면역 결핍이 없었습니다.
• 등록 1주 전, 말초 혈액 T 총 림프구의 절대값 ≥ 정상 하한치의 0.5배, CD8 + T 세포의 절대수 ≥ 200/uL, 호중구 ≥ 1.0 × 109/L; AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 3.0배; 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min, 혈청 알부민 ≥ 30 g/L. 치료 후 지표는 위의 기준에 도달하고 2주 동안 지속됩니다. 수혈 요법 또는 과립구 자극 인자 요법은 치료 전에 허용되지 않습니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부.
• 완치된 피부암 및 상피내암종을 제외한 지난 2년 동안 다른 악성 질환의 병력이 있는 환자.
• 조절되지 않는 간질, 중추신경계 질환 또는 정신 장애의 병력이 있는 환자로서 임상적 중증도가 정보에 입각한 동의서 서명을 방해하거나 조사관이 판단한 환자의 약물 치료 순응도에 영향을 미칠 수 있는 환자.
• 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환, 뉴욕 심장 협회(NYHA) Class II 이상의 울혈성 심부전 또는 약물 개입이 필요한 심각한 부정맥 또는 지난 12개월 이내에 심근 경색의 병력과 같은 임상적으로 중요한(즉, 활동성) 심장 질환 .
• 면역 억제 요법이 필요한 장기 이식.
• 알려진 활동성 감염, 또는 유의한 혈액학적, 신장, 대사, 위장, 내분비 기능 또는 대사 장애, 또는 연구자가 판단하는 기타 심각한 통제되지 않는 동반 질병.
• 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 과민성.
• HIV 검사 양성 또는 기타 후천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력, 장기 이식 병력 또는 장기 경구 호르몬 요법(프레드니손 10mg/d 이상)이 필요한 기타 관련 질환 병력.
• 급성 및 만성 결핵 감염 시기에 있는 환자(T-spot 검사에서 양성이고 흉부 방사선 사진에서 결핵 병변이 의심되는 환자), 급성 간염 감염 시기에 있거나 만성 B형 간염 바이러스 복제수가 정상 범위보다 높은 환자 .
• 중증 혈소판 감소증, 중증 장 확장 및 장 마비, 복막 유착과 같은 응고 기능 장애를 포함하여 복부 천자에 대한 금기 사항이 있습니다.
• 이전에 면역관문억제제로 치료를 받았으나 약물 관련 독성으로 인해 중단한 환자.
• 조사관이 부적합하다고 간주하는 기타 조건.