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がん患者の健康介入のためのインテリジェントアプレットのアクセシビリティと実現可能性に関する研究

2023年12月20日 更新者：lei huang、Ruijin Hospital
ネットワーク速度が飛躍的に向上した5G時代において、デジタル医療は医療サービスに大きな利便性をもたらしました。 世界中のがん治療に関するモバイル医療データが不足しています。 がん患者の周術期管理のために医師と患者のデュアル インターフェイスを備えたモバイル インテリジェント電子デバイスに基づくアプレットを設計し、一般集団での適用性を検証しました。 本研究では、がん患者の特性に合わせてアプレットを具体的に改良し、がん患者を的確に管理・介入し、医師と患者の迅速なコミュニケーションプラットフォームを確立し、予後を改善することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200025
        • 募集
        • Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームド コンセントに署名し、日付を記入します。
  • 研究手順を遵守し、研究プロセス全体の実施に協力することを約束します。
  • 研究介入を遵守し、協力することができます。
  • 腫瘍患者;
  • 患者/家族はスマートフォンを使用してインターネットにアクセスできます。
  • 患者/家族に十分な認知能力と読解力がある;
  • 精神疾患はありません。
  • 深刻な視覚障害なし

除外基準:

  • 特定のデバイス（心臓ペースメーカーなど）を装備しています。
  • 収録基準に記載の条件を満たさない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インテリジェントアプレットに基づく健康介入
栄養学、心理学、患者の自己管理コンポーネントを含む、電子アプレットを使用した健康介入。
行動：インテリジェントアプレットに基づく健康介入
患者は、アプレットに基づいて MDT チームによって共同で管理されます。 アプレットに基づく支持的介入には、主に栄養学、心理学、患者管理の 3 つの部分が含まれ、がん患者教育、自己管理、患者コミュニティ、リアルタイム コミュニケーションの 4 つの主要部分が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによって評価されたがん患者によるアプレットの受容性
時間枠：3ヶ月
33問のアンケートで調査し、他のモバイル医療と比較してアクセシビリティを探る
3ヶ月
アンケートによって評価された腫瘍内科スタッフによるアプレットの受容性
時間枠：3ヶ月
アンケートには 22 の質問が含まれており、モバイル医療アプレットを使用して医療スタッフの態度フィードバック、時間入力、トレーニング コストに関する情報を収集します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ED-5Q-5Lスケールで評価された自己申告の生活の質
時間枠：3ヶ月
EQ-5D-5L は、健康状態を測定するための標準化された尺度のセットであり、5 次元 (各次元で 1 ～ 5 点) と健康状態の全体的な評価のための VAS を含みます。 ヨーロッパの生活の質協会によって開発され、臨床的および経済的評価のためのシンプルで普遍的な健康測定方法を提供できます。
3ヶ月
HADSスケールで評価される心理状態
時間枠：3ヶ月
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): 7 つの不安サブスケールと 7 つのうつ病サブスケールで構成されるセルフ スクリーニング アンケート。 各サブスケールの合計スコアは 0 ～ 21 です。 合計点が高いほど、不安や抑うつが深刻であることを示します。
3ヶ月
MDアンダーソン症状スケールで評価された症状の苦痛
時間枠：3ヶ月
症状の苦痛は、13 の症状の重症度と 6 つの症状の干渉サブスケールで構成される MD アンダーソン症状スケールで評価されます。 患者の日常生活に対する症状の干渉を評価するために使用されます。 アイテムのスコアは 1 ～ 10 の範囲です。 平均スコアが高いほど、症状が深刻です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ruijin Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Lei Huang, PhD, MD、Ruijin Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月12日

最初の投稿 (実際)

2022年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RJODLH-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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