Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de toegankelijkheid en haalbaarheid van een intelligente applet voor gezondheidsinterventie van kankerpatiënten

20 december 2023 bijgewerkt door: lei huang, Ruijin Hospital
In het 5G-tijdperk met de revolutionaire verbetering van de netwerksnelheid, heeft digitale medische zorg de gezondheidszorg veel gemak gebracht. Wereldwijd is er een gebrek aan mobiele medische data over kankerzorg. We ontwierpen een applet op basis van mobiele intelligente elektronische apparaten met een dubbele arts-patiënt-interface voor de perioperatieve behandeling van kankerpatiënten en verifieerden de toepasbaarheid ervan in de algemene bevolking. Deze studie heeft tot doel de applet specifiek te verbeteren op basis van de kenmerken van kankerpatiënten, deze te gebruiken om kankerpatiënten nauwkeurig te behandelen en te interveniëren, en een snel arts-patiëntcommunicatieplatform op te zetten, in de hoop de prognose te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming ondertekenen en dateren;
  • Zich verplichten zich te houden aan de onderzoeksprocedures en mee te werken aan de implementatie van het hele onderzoeksproces;
  • Kan zich houden aan en meewerken aan onderzoeksinterventie;
  • Tumorpatiënten;
  • Patiënten/familieleden kunnen smartphones gebruiken om toegang te krijgen tot internet;
  • Patiënten/familieleden beschikken over voldoende cognitieve en leesvaardigheid;
  • Geen geestesziekte;
  • Geen ernstige visuele beperking

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgerust met specifieke apparaten (zoals een pacemaker);
  • Degenen die niet voldoen aan de voorwaarden vermeld in de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsinterventie op basis van intelligente applet
Gezondheidsinterventies met behulp van elektronische applet, inclusief componenten voor voeding, psychologie en zelfmanagement door de patiënt.
Gedragsmatig: Gezondheidsinterventie op basis van intelligente applet
Patiënten worden gezamenlijk beheerd door een MDT-team op basis van de applet. De ondersteunende interventie op basis van de applet bestaat voornamelijk uit drie delen: voeding, psychologie en patiëntbeheer, die vier hoofdonderdelen omvat: voorlichting aan kankerpatiënten, zelfmanagement, patiëntengemeenschap en real-time communicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de applet door kankerpatiënten zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
Onderzocht aan de hand van een vragenlijst met 33 vragen, en vergeleken met andere mobiele medische methoden om de bereikbaarheid te verkennen
3 maanden
Aanvaardbaarheid van de applet door medisch oncologisch personeel zoals beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
De vragenlijst bevat 22 vragen en verzamelt informatie over houdingsfeedback, tijdsinput en opleidingskosten van medisch personeel met behulp van de mobiele medische applet
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld met de ED-5Q-5L-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
EQ-5D-5L is een reeks gestandaardiseerde schalen voor het meten van de gezondheidstoestand, inclusief 5 dimensies (1-5 punten voor elke dimensie) en een VAS voor de algehele beoordeling van de gezondheidstoestand. Het is ontwikkeld door de European Society for quality of life en kan een eenvoudige en universele gezondheidsmeetmethode bieden voor klinische en economische evaluatie.
3 maanden
Psychologische status zoals beoordeeld door de HADS-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): een zelfscreeningsvragenlijst bestaande uit 7 subschalen voor angst en 7 subschalen voor depressie. De totaalscore van elke subschaal ligt tussen 0 en 21. Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de angst of depressie.
3 maanden
Symptoomangst zoals beoordeeld door de symptomenschaal van MD Anderson
Tijdsspanne: 3 maanden
Symptoomangst wordt beoordeeld met de MD Anderson-symptoomschaal, die is samengesteld uit 13 symptoomernst en 6 subschalen voor symptoominterferentie. Het wordt gebruikt om de interferentie van symptomen met het dagelijks leven van patiënten te beoordelen. De itemscores variëren van 1 tot 10. Hoe hoger de gemiddelde score, hoe ernstiger het symptoom.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RJODLH-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren