Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o dostupnosti a proveditelnosti inteligentního apletu pro zdravotní intervenci u pacientů s rakovinou

20. prosince 2023 aktualizováno: lei huang, Ruijin Hospital
V éře 5G s revolučním zlepšením rychlosti sítě přinesla digitální lékařská péče velké pohodlí zdravotnickým službám. Celosvětově chybí mobilní lékařská data o onkologické péči. Navrhli jsme applet založený na mobilních inteligentních elektronických zařízeních s duálním rozhraním lékař-pacient pro perioperační management onkologických pacientů a ověřili jsme jeho použitelnost v běžné populaci. Tato studie si klade za cíl konkrétně vylepšit applet podle charakteristik pacientů s rakovinou, použít jej k přesné správě a zásahu u pacientů s rakovinou a vytvořit rychlou komunikační platformu mezi lékařem a pacientem v naději na zlepšení prognózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepište a datujte informovaný souhlas;
  • zavázat se dodržovat výzkumné postupy a spolupracovat při realizaci celého výzkumného procesu;
  • Dokáže se držet výzkumné intervence a spolupracovat s ní;
  • Pacienti s nádorem;
  • Pacienti/rodinní příslušníci mohou pro přístup k internetu používat chytré telefony;
  • Pacienti/rodinní příslušníci mají dostatečné kognitivní a čtenářské schopnosti;
  • Žádná duševní nemoc;
  • Bez vážného poškození zraku

Kritéria vyloučení:

  • Vybaveno specifickými zařízeními (jako je kardiostimulátor);
  • Ti, kteří nesplňují podmínky uvedené v kritériích zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní zásah založený na inteligentním appletu
Zdravotní zásahy pomocí elektronického apletu, včetně komponent výživy, psychologie a samořízení pacienta.
Behaviorální: Zdravotní zásah založený na inteligentním appletu
Pacienti jsou společně spravováni týmem MDT založeným na apletu. Podpůrná intervence založená na apletu zahrnuje především tři části: Výživu, psychologii a management pacienta, který zahrnuje čtyři hlavní části: Vzdělávání pacientů s rakovinou, sebeřízení, komunitu pacientů a komunikaci v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost apletu pacienty s rakovinou podle dotazníku
Časové okno: 3 měsíce
Zkoumáno dotazníkem s 33 otázkami a porovnáno s jinými mobilními lékařskými metodami za účelem prozkoumání dostupnosti
3 měsíce
Přijatelnost appletu ze strany zdravotnického onkologického personálu dle dotazníkového hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník obsahuje 22 otázek, které shromažďují informace o zpětné vazbě na postoje, časovém vstupu a nákladech na školení zdravotnického personálu pomocí mobilního lékařského appletu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní kvalita života hodnocená škálou ED-5Q-5L
Časové okno: 3 měsíce
EQ-5D-5L je sada standardizovaných vah pro měření zdravotního stavu, včetně 5 dimenzí (1-5 bodů pro každou dimenzi) a VAS pro celkové hodnocení zdravotního stavu. Vyvinutý Evropskou společností pro kvalitu života může poskytnout jednoduchou a univerzální metodu měření zdraví pro klinické a ekonomické hodnocení.
3 měsíce
Psychický stav hodnocený škálou HADS
Časové okno: 3 měsíce
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Autoscreeningový dotazník složený ze 7 subškál úzkosti a 7 subškál deprese. Celkové skóre každé subškály je mezi 0 a 21. Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je úzkost nebo deprese.
3 měsíce
Symptomová tíseň hodnocená symptomovou stupnicí MD Andersona
Časové okno: 3 měsíce
Symptomatická tíseň je hodnocena pomocí škály symptomů MD Andersona, která se skládá z 13 subškál závažnosti symptomů a 6 subškál pro interferenci symptomů. Používá se k posouzení interference symptomů do každodenního života pacientů. Skóre položek se pohybuje od 1 do 10. Čím vyšší je průměrné skóre, tím závažnější je symptom.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RJODLH-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní zásah založený na inteligentním appletu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit