Estudo de Acessibilidade e Viabilidade de Applet Inteligente para Intervenção em Saúde de Pacientes com Câncer
20 de dezembro de 2023 atualizado por: lei huang, Ruijin Hospital
Na era 5G, com a melhoria revolucionária da velocidade da rede, o atendimento médico digital trouxe grande comodidade aos serviços de saúde.
Há uma falta de dados médicos móveis sobre o tratamento do câncer em todo o mundo.
Projetamos um applet baseado em dispositivos eletrônicos inteligentes móveis com dupla interface médico-paciente para o manejo perioperatório de pacientes com câncer e verificamos sua aplicabilidade na população em geral.
Este estudo visa melhorar especificamente o applet de acordo com as características dos pacientes com câncer, usá-lo para gerenciar e intervir com precisão em pacientes com câncer e estabelecer uma plataforma de comunicação rápida entre médico e paciente, na esperança de melhorar o prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lei Huang, PhD, MD
- Número de telefone: 0086 021 64370045
- E-mail: huangleizhenting@126.com
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- Lei Huang, PhD, MD
- Número de telefone: 0086 021 64370045
- E-mail: huangleizhenting@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Assine e date o consentimento informado;
- Comprometer-se a cumprir os procedimentos de pesquisa e cooperar com a execução de todo o processo de pesquisa;
- Pode aderir e cooperar com a intervenção de pesquisa;
- Pacientes com tumores;
- Pacientes/familiares podem usar smartphones para acessar a Internet;
- Pacientes/familiares têm capacidade cognitiva e de leitura suficientes;
- Nenhuma doença mental;
- Sem deficiência visual grave
Critério de exclusão:
- Equipado com dispositivos específicos (como marca-passo cardíaco);
- Aqueles que não atendem às condições listadas nos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção em saúde baseada em applet inteligente
Intervenções de saúde usando applet eletrônico, incluindo componentes de nutrição, psicologia e autogestão do paciente.
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Os pacientes são gerenciados em conjunto por uma equipe MDT com base no applet.
A intervenção de suporte baseada no applet inclui principalmente três partes: nutrição, psicologia e gerenciamento do paciente, que inclui quatro partes principais: educação do paciente com câncer, autogerenciamento, comunidade do paciente e comunicação em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do applet por pacientes com câncer avaliada por questionário
Prazo: 3 meses
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Investigado por um questionário com 33 perguntas e comparado com outros métodos médicos móveis para explorar a acessibilidade
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3 meses
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Aceitabilidade do applet pela equipe de oncologia médica avaliada por questionário
Prazo: 3 meses
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O questionário inclui 22 perguntas, coletando informações sobre feedback de atitude, entrada de tempo e custo de treinamento da equipe médica usando o applet médico móvel
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida autorreferida avaliada pela escala ED-5Q-5L
Prazo: 3 meses
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EQ-5D-5L é um conjunto de escalas padronizadas para medir o estado de saúde, incluindo 5 dimensões (1-5 pontos para cada dimensão) e uma VAS para avaliação geral do estado de saúde.
Desenvolvido pela European Society for quality of life, pode fornecer um método de medição de saúde simples e universal para avaliação clínica e econômica.
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3 meses
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Estado psicológico conforme avaliado pela escala HADS
Prazo: 3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS): Um questionário de autotriagem composto por 7 subescalas de ansiedade e 7 subescalas de depressão.
A pontuação total de cada subescala está entre 0 e 21.
Quanto maior a pontuação total, mais grave é a ansiedade ou depressão.
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3 meses
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Angústia dos sintomas conforme avaliada pela escala de sintomas MD Anderson
Prazo: 3 meses
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A angústia dos sintomas é avaliada com a escala de sintomas MD Anderson, que é composta por 13 subescalas de gravidade dos sintomas e 6 subescalas de interferência dos sintomas.
É usado para avaliar a interferência dos sintomas na vida diária dos pacientes.
A pontuação dos itens varia de 1 a 10.
Quanto maior a pontuação média, mais grave é o sintoma.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RJODLH-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .