Étude sur l'accessibilité et la faisabilité d'une applet intelligente pour l'intervention en santé des patients atteints de cancer
20 décembre 2023 mis à jour par: lei huang, Ruijin Hospital
À l'ère de la 5G avec l'amélioration révolutionnaire de la vitesse du réseau, les soins médicaux numériques ont apporté une grande commodité aux services de santé.
Il y a un manque de données médicales mobiles sur les soins contre le cancer dans le monde.
Nous avons conçu une applet basée sur des dispositifs électroniques intelligents mobiles avec une double interface médecin-patient pour la prise en charge périopératoire des patients atteints de cancer et vérifié son applicabilité dans la population générale.
Cette étude vise à améliorer spécifiquement l'applet en fonction des caractéristiques des patients atteints de cancer, à l'utiliser pour gérer et intervenir avec précision les patients atteints de cancer et à établir une plate-forme de communication rapide médecin-patient, dans l'espoir d'améliorer le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lei Huang, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 0086 021 64370045
- E-mail: huangleizhenting@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- Lei Huang, PhD, MD
- Numéro de téléphone: 0086 021 64370045
- E-mail: huangleizhenting@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Signer et dater le consentement éclairé ;
- S'engager à respecter les procédures de recherche et coopérer à la mise en œuvre de l'ensemble du processus de recherche ;
- Peut adhérer et coopérer avec une intervention de recherche ;
- Patients atteints de tumeur ;
- Les patients/membres de la famille peuvent utiliser des téléphones intelligents pour accéder à Internet ;
- Les patients/membres de la famille ont des capacités cognitives et de lecture suffisantes ;
- Aucune maladie mentale;
- Pas de déficience visuelle grave
Critère d'exclusion:
- Équipé d'appareils spécifiques (comme un stimulateur cardiaque);
- Ceux qui ne remplissent pas les conditions énumérées dans les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention sanitaire basée sur une applet intelligente
Interventions de santé utilisant une applet électronique, y compris les composants de nutrition, de psychologie et d'autogestion des patients.
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Les patients sont pris en charge conjointement par une équipe MDT basée sur l'applet.
L'intervention de soutien basée sur l'applet comprend principalement trois parties : la nutrition, la psychologie et la gestion des patients qui comprend quatre parties principales : l'éducation des patients atteints de cancer, l'autogestion, la communauté des patients et la communication en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'applet par les patients cancéreux évaluée par questionnaire
Délai: 3 mois
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Étudié par un questionnaire de 33 questions, et comparé à d'autres méthodes médicales mobiles pour explorer l'accessibilité
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3 mois
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Acceptabilité de l'applet par le personnel médical en oncologie évaluée par questionnaire
Délai: 3 mois
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Le questionnaire comprend 22 questions, recueillant des informations sur les réactions d'attitude, le temps passé et le coût de la formation du personnel médical à l'aide de l'applet médicale mobile.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie autodéclarée telle qu'évaluée par l'échelle ED-5Q-5L
Délai: 3 mois
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EQ-5D-5L est un ensemble d'échelles standardisées pour mesurer l'état de santé, comprenant 5 dimensions (1-5 points pour chaque dimension) et une EVA pour l'évaluation globale de l'état de santé.
Développé par la Société européenne pour la qualité de vie, il peut fournir une méthode simple et universelle de mesure de la santé pour l'évaluation clinique et économique.
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3 mois
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État psychologique évalué par l'échelle HADS
Délai: 3 mois
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) : questionnaire d'auto-évaluation composé de 7 sous-échelles d'anxiété et de 7 sous-échelles de dépression.
Le score total de chaque sous-échelle est compris entre 0 et 21.
Plus le score total est élevé, plus l'anxiété ou la dépression est grave.
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3 mois
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Symptôme de détresse évalué par l'échelle de symptômes MD Anderson
Délai: 3 mois
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La détresse des symptômes est évaluée à l'aide de l'échelle des symptômes de MD Anderson, qui est composée de 13 sous-échelles de gravité des symptômes et de 6 sous-échelles d'interférence des symptômes.
Il est utilisé pour évaluer l'interférence des symptômes sur la vie quotidienne des patients.
Les scores des items vont de 1 à 10.
Plus le score moyen est élevé, plus le symptôme est grave.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Première publication (Réel)
16 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RJODLH-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .