암환자의 건강 개입을 위한 지능형 애플릿의 접근성 및 실현 가능성에 관한 연구
2023년 12월 20일 업데이트: lei huang, Ruijin Hospital
네트워크 속도가 획기적으로 향상되는 5G 시대에 디지털 의료는 의료 서비스에 큰 편리함을 가져다주었습니다.
전 세계적으로 암 치료에 대한 모바일 의료 데이터가 부족합니다.
우리는 암 환자의 수술 전후 관리를 위해 의사-환자 이중 인터페이스를 갖춘 모바일 지능형 전자 장치를 기반으로 애플릿을 설계하고 일반 대중에 대한 적용 가능성을 검증했습니다.
본 연구는 암 환자의 특성에 따라 애플릿을 구체적으로 개선하여 암 환자의 정확한 관리 및 개입에 활용하고, 신속한 의사-환자 커뮤니케이션 플랫폼을 구축하여 예후 개선을 희망하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Huang, PhD, MD
- 전화번호: 0086 021 64370045
- 이메일: huangleizhenting@126.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Lei Huang, PhD, MD
- 전화번호: 0086 021 64370045
- 이메일: huangleizhenting@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입하십시오.
- 연구 절차를 준수하고 전체 연구 프로세스의 실행에 협력할 것을 약속합니다.
- 연구 개입을 고수하고 협력할 수 있습니다.
- 종양 환자;
- 환자/가족은 스마트폰을 사용하여 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 환자/가족 구성원은 충분한 인지 및 읽기 능력을 가지고 있습니다.
- 정신병 없음;
- 심각한 시각 장애 없음
제외 기준:
- 특정 장치 장착(심장 박동기 등)
- 편입 기준에 기재된 조건을 충족하지 못하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지능형 애플릿 기반 건강 개입
영양, 심리학 및 환자 자가 관리 구성 요소를 포함하여 전자 애플릿을 사용하는 건강 개입.
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환자는 애플릿을 기반으로 MDT 팀이 공동으로 관리합니다.
애플릿을 기반으로 하는 지원 개입은 주로 영양, 심리학 및 환자 관리의 세 부분으로 구성되며 암 환자 교육, 자기 관리, 환자 커뮤니티 및 실시간 커뮤니케이션의 네 가지 주요 부분을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 의해 평가된 암 환자의 애플릿 수용 가능성
기간: 3 개월
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33문항의 설문조사를 통해 타 모바일 의료 방법과 비교하여 접근성 탐색
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3 개월
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설문지에 의해 평가된 의료 종양학 직원의 애플릿 수용 가능성
기간: 3 개월
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설문지는 22문항으로 모바일 메디컬 애플릿을 활용한 의료진의 태도 피드백, 시간입력, 수련비용 등의 정보를 수집하고 있다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED-5Q-5L 척도로 평가한 자가 보고 삶의 질
기간: 3 개월
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EQ-5D-5L은 5가지 차원(각 차원당 1~5점)과 전반적인 건강 상태 평가를 위한 VAS를 포함하는 건강 상태 측정을 위한 표준화된 척도 세트입니다.
삶의 질을 위해 유럽 학회에서 개발한 것으로, 임상 및 경제적 평가를 위한 간단하고 보편적인 건강 측정 방법을 제공할 수 있습니다.
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3 개월
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HADS 척도로 평가한 심리적 상태
기간: 3 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS): 7개의 불안 하위 척도와 7개의 우울증 하위 척도로 구성된 자가 선별 설문지.
각 하위 척도의 총점은 0에서 21 사이입니다.
총점이 높을수록 불안이나 우울증이 더 심각한 것입니다.
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3 개월
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MD Anderson 증상 척도에 의해 평가된 증상 고통
기간: 3 개월
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증상 고통은 13개의 증상 심각도와 6개의 증상 간섭 하위 척도로 구성된 MD Anderson 증상 척도로 평가됩니다.
증상이 환자의 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
항목 점수 범위는 1에서 10까지입니다.
평균 점수가 높을수록 증상이 더 심각합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RJODLH-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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