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Studie zur Zugänglichkeit und Durchführbarkeit intelligenter Applets für die Gesundheitsintervention von Krebspatienten

20. Dezember 2023 aktualisiert von: lei huang, Ruijin Hospital
In der 5G-Ära mit der revolutionären Verbesserung der Netzwerkgeschwindigkeit hat die digitale medizinische Versorgung den Gesundheitsdiensten großen Komfort gebracht. Weltweit mangelt es an mobilen medizinischen Daten zur Krebsversorgung. Wir haben ein Applet auf der Grundlage mobiler intelligenter elektronischer Geräte mit einer dualen Arzt-Patienten-Schnittstelle für das perioperative Management von Krebspatienten entwickelt und seine Anwendbarkeit in der allgemeinen Bevölkerung überprüft. Diese Studie zielt darauf ab, das Applet entsprechend den Merkmalen von Krebspatienten zu verbessern, es zur genauen Behandlung und Intervention von Krebspatienten zu verwenden und eine schnelle Arzt-Patienten-Kommunikationsplattform einzurichten, in der Hoffnung, die Prognose zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung unterschreiben und datieren;
  • Sich verpflichten, die Forschungsverfahren einzuhalten und bei der Durchführung des gesamten Forschungsprozesses zusammenzuarbeiten;
  • Kann Forschungsinterventionen einhalten und kooperieren;
  • Tumorpatienten;
  • Patienten/Familienmitglieder können mit Smartphones auf das Internet zugreifen;
  • Patienten/Familienmitglieder verfügen über ausreichende kognitive und Lesefähigkeiten;
  • Keine Geisteskrankheit;
  • Keine ernsthafte Sehbehinderung

Ausschlusskriterien:

  • Ausgestattet mit bestimmten Geräten (z. B. Herzschrittmacher);
  • Diejenigen, die die in den Aufnahmekriterien aufgeführten Bedingungen nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitsintervention basierend auf einem intelligenten Applet
Gesundheitsinterventionen unter Verwendung eines elektronischen Applets, einschließlich Komponenten für Ernährung, Psychologie und Patientenselbstmanagement.
Verhalten: Gesundheitsintervention basierend auf einem intelligenten Applet
Auf Basis des Applets werden die Patienten gemeinsam von einem MDT-Team verwaltet. Die auf dem Applet basierende unterstützende Intervention umfasst hauptsächlich drei Teile: Ernährung, Psychologie und Patientenmanagement, das vier Hauptteile umfasst: Krebspatientenaufklärung, Selbstmanagement, Patientengemeinschaft und Echtzeitkommunikation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Applets durch Krebspatienten, wie durch Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Durch einen Fragebogen mit 33 Fragen untersucht und mit anderen mobilen medizinischen Methoden verglichen, um die Zugänglichkeit zu erforschen
3 Monate
Akzeptanz des Applets durch das Personal der medizinischen Onkologie, wie anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Der Fragebogen umfasst 22 Fragen, die Informationen zu Einstellungsfeedback, Zeitaufwand und Schulungskosten des medizinischen Personals sammeln, das das mobile medizinische Applet verwendet
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Lebensqualität, bewertet anhand der ED-5Q-5L-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
EQ-5D-5L ist ein Satz standardisierter Skalen zur Messung des Gesundheitszustands, einschließlich 5 Dimensionen (1-5 Punkte für jede Dimension) und einer VAS zur Gesamtbewertung des Gesundheitszustands. Es wurde von der Europäischen Gesellschaft für Lebensqualität entwickelt und kann eine einfache und universelle Gesundheitsmessmethode für die klinische und ökonomische Bewertung bereitstellen.
3 Monate
Psychischer Status gemäß der HADS-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Ein Selbstscreening-Fragebogen, der aus 7 Angst-Subskalen und 7 Depressions-Subskalen besteht. Die Gesamtpunktzahl jeder Subskala liegt zwischen 0 und 21. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto schwerwiegender die Angst oder Depression.
3 Monate
Symptombelastung, wie anhand der MD-Anderson-Symptomskala bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
Die Symptombelastung wird mit der MD-Anderson-Symptomskala bewertet, die aus 13 Subskalen für die Schwere der Symptome und 6 Subskalen für die Symptomstörung besteht. Es wird verwendet, um den Einfluss der Symptome auf das tägliche Leben der Patienten zu beurteilen. Die Itemscores reichen von 1 bis 10. Je höher die durchschnittliche Punktzahl, desto schwerwiegender das Symptom.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RJODLH-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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