Исследование доступности и осуществимости интеллектуального апплета для оказания медицинской помощи онкологическим больным
20 декабря 2023 г. обновлено: lei huang, Ruijin Hospital
В эпоху 5G с революционным улучшением скорости сети цифровое медицинское обслуживание сделало службы здравоохранения очень удобными.
Во всем мире не хватает мобильных медицинских данных о лечении рака.
Мы разработали апплет на базе мобильных интеллектуальных электронных устройств с двойным интерфейсом врач-пациент для периоперационного ведения онкологических больных и проверили его применимость в общей популяции.
Это исследование направлено на то, чтобы специально улучшить апплет в соответствии с характеристиками больных раком, использовать его для точного ведения больных раком и вмешательства, а также создать платформу для быстрой связи между врачом и пациентом в надежде улучшить прогноз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lei Huang, PhD, MD
- Номер телефона: 0086 021 64370045
- Электронная почта: huangleizhenting@126.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Lei Huang, PhD, MD
- Номер телефона: 0086 021 64370045
- Электронная почта: huangleizhenting@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписать и поставить дату информированного согласия;
- Обязуемся соблюдать исследовательские процедуры и сотрудничать в осуществлении всего исследовательского процесса;
- Может придерживаться исследовательского вмешательства и сотрудничать с ним;
- Опухолевые больные;
- Пациенты/члены семьи могут использовать смартфоны для выхода в Интернет;
- Пациенты/члены семьи обладают достаточными когнитивными способностями и способностями к чтению;
- отсутствие психических заболеваний;
- Нет серьезных нарушений зрения
Критерий исключения:
- Оснащены специальными устройствами (такими как кардиостимулятор);
- Те, кто не соответствует условиям, перечисленным в критериях включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в здоровье на основе интеллектуального апплета
Медицинские вмешательства с использованием электронного апплета, включая компоненты питания, психологии и самоконтроля пациента.
|
Пациенты совместно управляются командой MDT на основе апплета.
Поддерживающее вмешательство, основанное на апплете, в основном включает три части: питание, психологию и ведение пациентов, которое включает четыре основные части: обучение онкологических больных, самоуправление, сообщество пациентов и общение в режиме реального времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость апплета онкологическими больными согласно опроснику
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследовано с помощью анкеты с 33 вопросами и сравнено с другими мобильными медицинскими методами для изучения доступности.
|
3 месяца
|
|
Приемлемость апплета медицинским онкологическим персоналом по оценке анкеты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета включает 22 вопроса, собирающих информацию об обратной связи, затратах времени и стоимости обучения медицинского персонала с использованием мобильного медицинского апплета.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка качества жизни по шкале ED-5Q-5L
Временное ограничение: 3 месяца
|
EQ-5D-5L представляет собой набор стандартизированных шкал измерения состояния здоровья, включающий 5 измерений (по 1-5 баллов по каждому параметру) и ВАШ для общей оценки состояния здоровья.
Разработанный Европейским обществом качества жизни, он может обеспечить простой и универсальный метод измерения здоровья для клинической и экономической оценки.
|
3 месяца
|
|
Психологический статус по шкале HADS
Временное ограничение: 3 месяца
|
Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS): анкета самопроверки, состоящая из 7 подшкал тревоги и 7 подшкал депрессии.
Сумма баллов по каждой подшкале находится в диапазоне от 0 до 21.
Чем выше общий балл, тем серьезнее тревога или депрессия.
|
3 месяца
|
|
Симптом дистресса по шкале симптомов MD Anderson
Временное ограничение: 3 месяца
|
Симптоматический дистресс оценивается по шкале симптомов MD Anderson, которая состоит из 13 подшкал тяжести симптомов и 6 подшкал интерференции симптомов.
Он используется для оценки влияния симптомов на повседневную жизнь пациентов.
Оценки по предметам варьируются от 1 до 10.
Чем выше средний балл, тем серьезнее симптом.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RJODLH-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .