Undersøgelse af tilgængeligheden og gennemførligheden af intelligent applet til sundhedsintervention af kræftpatienter
20. december 2023 opdateret af: lei huang, Ruijin Hospital
I 5G-æraen med den revolutionerende forbedring af netværkshastigheden har digital medicinsk behandling bragt stor bekvemmelighed til sundhedstjenesterne.
Der er mangel på mobile medicinske data om kræftbehandling på verdensplan.
Vi designede en applet baseret på mobile intelligente elektroniske enheder med en læge-patient dobbelt grænseflade til perioperativ behandling af cancerpatienter og verificerede dens anvendelighed i den generelle befolkning.
Denne undersøgelse har til formål specifikt at forbedre appletten i overensstemmelse med kræftpatienters egenskaber, bruge den til nøjagtigt at håndtere og gribe ind i kræftpatienter og etablere en hurtig læge-patient kommunikationsplatform i håb om at forbedre prognosen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lei Huang, PhD, MD
- Telefonnummer: 0086 021 64370045
- E-mail: huangleizhenting@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200025
- Rekruttering
- Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Lei Huang, PhD, MD
- Telefonnummer: 0086 021 64370045
- E-mail: huangleizhenting@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskriv og dater informeret samtykke;
- Forpligte sig til at overholde forskningsprocedurerne og samarbejde med implementeringen af hele forskningsprocessen;
- Kan tilslutte sig og samarbejde med forskningsintervention;
- Tumorpatienter;
- Patienter/familiemedlemmer kan bruge smartphones til at få adgang til internettet;
- Patienter/familiemedlemmer har tilstrækkelig kognitiv og læseevne;
- Ingen psykisk sygdom;
- Ingen alvorlig synsnedsættelse
Ekskluderingskriterier:
- Udstyret med specifikke enheder (såsom pacemaker);
- Dem, der ikke opfylder betingelserne i inklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsintervention baseret på intelligent applet
Sundhedsinterventioner ved hjælp af elektronisk applet, herunder ernæring, psykologi og patientens selvstyringskomponenter.
|
Patienterne styres i fællesskab af et MDT-team baseret på appletten.
Den støttende intervention baseret på appletten omfatter hovedsageligt tre dele: Ernæring, psykologi og patienthåndtering, som omfatter fire hoveddele: Kræftpatientuddannelse, selvledelse, patientfællesskab og realtidskommunikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af appletten af cancerpatienter som vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøgt af et spørgeskema med 33 spørgsmål, og sammenlignet med andre mobile medicinske metoder for at udforske tilgængeligheden
|
3 måneder
|
|
Acceptabiliteten af appletten af medicinsk onkologisk personale vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgeskemaet indeholder 22 spørgsmål, der indsamler oplysninger om holdningsfeedback, tidsinput og uddannelsesomkostninger for medicinsk personale ved hjælp af den mobile medicinske applet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret livskvalitet vurderet ved ED-5Q-5L skala
Tidsramme: 3 måneder
|
EQ-5D-5L er et sæt standardiserede skalaer til måling af sundhedstilstand, herunder 5 dimensioner (1-5 point for hver dimension) og en VAS til overordnet vurdering af helbredstilstand.
Udviklet af European Society for Quality of Life, kan det give en enkel og universel sundhedsmålingsmetode til klinisk og økonomisk evaluering.
|
3 måneder
|
|
Psykologisk status vurderet efter HADS-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Et selvscreeningsspørgeskema bestående af 7 angstunderskalaer og 7 depressionsunderskalaer.
Den samlede score for hver underskala er mellem 0 og 21.
Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlig er angsten eller depressionen.
|
3 måneder
|
|
Symptombesvær vurderet af MD Andersons symptomskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Symptombesvær vurderes med MD Anderson symptomskala, som er sammensat af 13 symptomsværhedsgrad og 6 symptominterferens subskalaer.
Det bruges til at vurdere symptomernes indblanding i patienters daglige liv.
Vareresultaterne varierer fra 1 til 10.
Jo højere gennemsnitsscore, jo mere alvorligt er symptomet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2022
Først opslået (Faktiske)
16. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RJODLH-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .