Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dostępności i wykonalności inteligentnego apletu do interwencji zdrowotnej pacjentów z chorobą nowotworową

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: lei huang, Ruijin Hospital
W erze 5G, wraz z rewolucyjną poprawą szybkości sieci, cyfrowa opieka medyczna przyniosła służbie zdrowia ogromną wygodę. Na całym świecie brakuje mobilnych danych medycznych dotyczących opieki nad rakiem. Zaprojektowaliśmy aplet oparty na mobilnych inteligentnych urządzeniach elektronicznych z podwójnym interfejsem lekarz-pacjent do okołooperacyjnego postępowania z pacjentami onkologicznymi i zweryfikowaliśmy jego przydatność w populacji ogólnej. Badanie to ma na celu konkretne ulepszenie apletu zgodnie z charakterystyką pacjentów z rakiem, wykorzystanie go do dokładnego zarządzania i interwencji u pacjentów z rakiem oraz ustanowienie platformy szybkiej komunikacji lekarz-pacjent, mając nadzieję na poprawę rokowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisać i opatrzyć datą świadomą zgodę;
  • Zobowiązać się do przestrzegania procedur badawczych i współpracować przy realizacji całego procesu badawczego;
  • Potrafi przystąpić i współpracować z interwencją badawczą;
  • Pacjenci z nowotworem;
  • Pacjenci/członkowie rodziny mogą korzystać ze smartfonów w celu uzyskania dostępu do Internetu;
  • Pacjenci/członkowie rodziny mają wystarczające zdolności poznawcze i umiejętności czytania;
  • Brak choroby psychicznej;
  • Brak poważnych wad wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • Wyposażone w określone urządzenia (takie jak rozrusznik serca);
  • Osoby, które nie spełniają warunków wymienionych w kryteriach włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zdrowotna oparta na inteligentnym aplecie
Interwencje zdrowotne z wykorzystaniem elektronicznego apletu, w tym składniki dotyczące odżywiania, psychologii i samokontroli pacjenta.
Behawioralne: Interwencja zdrowotna oparta na inteligentnym aplecie
Pacjenci są wspólnie zarządzani przez zespół MDT w oparciu o aplet. Interwencja wspierająca oparta na aplecie obejmuje głównie trzy części: Odżywianie, psychologię i zarządzanie pacjentem, które obejmują cztery główne części: Edukacja pacjentów onkologicznych, samozarządzanie, społeczność pacjentów i komunikacja w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność apletu przez pacjentów onkologicznych oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zbadano za pomocą kwestionariusza z 33 pytaniami i porównano z innymi mobilnymi metodami medycznymi w celu zbadania dostępności
3 miesiące
Akceptowalność apletu przez personel onkologiczny w ocenie kwestionariusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz zawiera 22 pytania, gromadzące informacje na temat postawy, czasu i kosztów szkolenia personelu medycznego korzystającego z mobilnego apletu medycznego
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena jakości życia według skali ED-5Q-5L
Ramy czasowe: 3 miesiące
EQ-5D-5L to zestaw wystandaryzowanych skal do pomiaru stanu zdrowia, obejmujący 5 wymiarów (1-5 punktów dla każdego wymiaru) oraz VAS do ogólnej oceny stanu zdrowia. Opracowany przez Europejskie Towarzystwo na rzecz Jakości Życia, może zapewnić prostą i uniwersalną metodę pomiaru zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej.
3 miesiące
Stan psychiczny oceniany za pomocą skali HADS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS): Kwestionariusz samokontroli składający się z 7 podskal lęku i 7 podskal depresji. Łączny wynik każdej podskali mieści się w przedziale od 0 do 21. Im wyższy wynik całkowity, tym poważniejszy lęk lub depresja.
3 miesiące
Dystres objawowy oceniany za pomocą skali objawów MD Anderson
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dystres objawowy ocenia się za pomocą skali objawów MD Anderson, która składa się z 13 podskal nasilenia objawów i 6 podskal interferencji objawów. Służy do oceny ingerencji objawów w codzienne życie pacjentów. Punktacja przedmiotów waha się od 1 do 10. Im wyższy średni wynik, tym poważniejszy objaw.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJODLH-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj