Tutkimus älykkään sovelman saatavuudesta ja toteutettavuudesta syöpäpotilaiden terveydenhoitoon
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: lei huang, Ruijin Hospital
5G-aikakaudella verkon nopeuden vallankumouksellisen parantumisen myötä digitaalinen sairaanhoito on tuonut paljon mukavuutta terveyspalveluihin.
Maailmalla on pulaa mobiilista lääketieteellisestä tiedosta syövänhoidosta.
Suunnittelimme mobiiliin älykkäisiin elektronisiin laitteisiin perustuvan sovelman, jossa on lääkäri-potilas-kaksoisrajapinta syöpäpotilaiden perioperatiiviseen hoitoon ja varmistimme sen soveltuvuuden yleiseen väestöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on erityisesti parantaa sovelmaa syöpäpotilaiden ominaisuuksien mukaan, käyttää sitä syöpäpotilaiden tarkkaan hallintaan ja puuttumiseen sekä luoda nopea lääkäri-potilas-kommunikaatioalusta toivoen parantavan ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Huang, PhD, MD
- Puhelinnumero: 0086 021 64370045
- Sähköposti: huangleizhenting@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Huang, PhD, MD
- Puhelinnumero: 0086 021 64370045
- Sähköposti: huangleizhenting@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita ja päivätä tietoinen suostumus;
- Sitoutua noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja tekemään yhteistyötä koko tutkimusprosessin toteuttamisessa;
- Pystyy sitoutumaan tutkimusinterventioon ja tekemään sen kanssa yhteistyötä;
- Kasvainpotilaat;
- Potilaat/perheenjäsenet voivat käyttää Internetiä älypuhelimilla;
- Potilailla/perheenjäsenillä on riittävä kognitiivinen ja lukukyky;
- Ei mielisairautta;
- Ei vakavaa näkövammaa
Poissulkemiskriteerit:
- Varustettu tietyillä laitteilla (kuten sydämentahdistimella);
- Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteereissä lueteltuja ehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysinterventio perustuu älykkääseen sovelmaan
Terveystoimet sähköisen sovelman avulla, mukaan lukien ravitsemus-, psykologia- ja potilaan itsehallinnon komponentit.
|
Potilaita hoitaa yhdessä sovelmaan perustuva MDT-tiimi.
Sovelmaan perustuva tukitoimenpide sisältää pääasiassa kolme osaa: ravitsemus, psykologia ja potilashallinta, joka sisältää neljä pääosaa: syöpäpotilaiden koulutus, itsehoito, potilasyhteisö ja reaaliaikainen viestintä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäpotilaiden sovelman hyväksyntä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkittu 33 kysymyksen kyselylomakkeella ja verrattu muihin mobiililääketieteellisiin menetelmiin esteettömyyden tutkimiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Lääketieteellisen onkologian henkilökunnan hyväksyntä sovelman kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kysely sisältää 22 kysymystä, jotka keräävät tietoa asennepalautteesta, aikapanoksesta ja lääkintähenkilöstön koulutuskustannuksista mobiilisovelman avulla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu elämänlaatu ED-5Q-5L-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
EQ-5D-5L on joukko standardoituja asteikkoja terveydentilan mittaamiseen, mukaan lukien 5 ulottuvuutta (1-5 pistettä jokaisesta ulottuvuudesta) ja VAS terveydentilan kokonaisarviointia varten.
Euroopan elämänlaatuyhdistyksen kehittämä se voi tarjota yksinkertaisen ja yleismaailmallisen terveydenmittausmenetelmän kliiniseen ja taloudelliseen arviointiin.
|
3 kuukautta
|
|
Psykologinen tila HADS-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Itseseulontakyselylomake, joka koostuu 7 ahdistuksen ala-asteikosta ja 7 masennuksen ala-asteikosta.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä on 0–21.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavampi ahdistus tai masennus.
|
3 kuukautta
|
|
Oirehäiriö MD Andersonin oireasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oirehäviöitä arvioidaan MD Andersonin oireasteikolla, joka koostuu 13 oireiden vakavuusasteikosta ja 6 oireiden häiriöiden ala-asteikosta.
Sitä käytetään arvioimaan oireiden vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 1-10.
Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä vakavampi oire on.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RJODLH-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .