Estudio sobre la Accesibilidad y Viabilidad de Applet Inteligente para la Intervención Sanitaria de Pacientes con Cáncer
20 de diciembre de 2023 actualizado por: lei huang, Ruijin Hospital
En la era 5G con la mejora revolucionaria de la velocidad de la red, la atención médica digital ha brindado una gran comodidad a los servicios de salud.
Hay una falta de datos médicos móviles sobre la atención del cáncer en todo el mundo.
Diseñamos un applet basado en dispositivos electrónicos inteligentes móviles con interfaz dual médico-paciente para el manejo perioperatorio de pacientes con cáncer y verificamos su aplicabilidad en la población general.
Este estudio tiene como objetivo mejorar específicamente el applet de acuerdo con las características de los pacientes con cáncer, usarlo para manejar e intervenir con precisión a los pacientes con cáncer y establecer una plataforma rápida de comunicación médico-paciente, con la esperanza de mejorar el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lei Huang, PhD, MD
- Número de teléfono: 0086 021 64370045
- Correo electrónico: huangleizhenting@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contacto:
- Lei Huang, PhD, MD
- Número de teléfono: 0086 021 64370045
- Correo electrónico: huangleizhenting@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar y fechar el consentimiento informado;
- Comprometerse a cumplir con los procedimientos de investigación y cooperar con la implementación de todo el proceso de investigación;
- Puede adherirse y cooperar con la intervención de investigación;
- Pacientes con tumores;
- Los pacientes/familiares pueden usar teléfonos inteligentes para acceder a Internet;
- Los pacientes/familiares tienen suficiente capacidad cognitiva y de lectura;
- Sin enfermedad mental;
- Sin discapacidad visual grave
Criterio de exclusión:
- Equipado con dispositivos específicos (como marcapasos cardíaco);
- Quienes no cumplan las condiciones enumeradas en los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención sanitaria basada en applet inteligente
Intervenciones de salud que utilizan un applet electrónico, incluidos los componentes de nutrición, psicología y autogestión del paciente.
|
Los pacientes son administrados conjuntamente por un equipo MDT basado en el applet.
La intervención de apoyo basada en el applet incluye principalmente tres partes: nutrición, psicología y manejo del paciente, que incluye cuatro partes principales: educación del paciente con cáncer, autocontrol, comunidad de pacientes y comunicación en tiempo real.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad del applet por parte de los pacientes con cáncer evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Investigado por un cuestionario con 33 preguntas, y comparado con otros métodos médicos móviles para explorar la accesibilidad
|
3 meses
|
|
Aceptabilidad del applet por parte del personal de oncología médica evaluada mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El cuestionario incluye 22 preguntas, recopilando información sobre comentarios de actitud, entrada de tiempo y costo de capacitación del personal médico que utiliza el applet médico móvil.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida autoinformada evaluada por la escala ED-5Q-5L
Periodo de tiempo: 3 meses
|
EQ-5D-5L es un conjunto de escalas estandarizadas para medir el estado de salud, que incluye 5 dimensiones (1-5 puntos para cada dimensión) y una EVA para la evaluación general del estado de salud.
Desarrollado por la Sociedad Europea para la calidad de vida, puede proporcionar un método de medición de la salud simple y universal para la evaluación clínica y económica.
|
3 meses
|
|
Estado psicológico evaluado por la escala HADS
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS): un cuestionario de autoevaluación compuesto por 7 subescalas de ansiedad y 7 subescalas de depresión.
La puntuación total de cada subescala está entre 0 y 21.
Cuanto mayor sea la puntuación total, más grave será la ansiedad o la depresión.
|
3 meses
|
|
Síntoma de angustia evaluado por la escala de síntomas de MD Anderson
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La angustia de los síntomas se evalúa con la escala de síntomas de MD Anderson, que se compone de 13 subescalas de gravedad de los síntomas y 6 subescalas de interferencia de los síntomas.
Se utiliza para evaluar la interferencia de los síntomas en la vida diaria de los pacientes.
Las puntuaciones de los ítems van del 1 al 10.
Cuanto mayor sea la puntuación media, más grave será el síntoma.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RJODLH-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .