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Studio sull'accessibilità e fattibilità dell'applet intelligente per l'intervento sanitario dei malati di cancro

20 dicembre 2023 aggiornato da: lei huang, Ruijin Hospital
Nell'era del 5G con il rivoluzionario miglioramento della velocità della rete, l'assistenza medica digitale ha portato grande comodità ai servizi sanitari. C'è una mancanza di dati medici mobili sulla cura del cancro in tutto il mondo. Abbiamo progettato un applet basato su dispositivi elettronici intelligenti mobili con doppia interfaccia medico-paziente per la gestione perioperatoria dei pazienti oncologici e ne abbiamo verificato l'applicabilità nella popolazione generale. Questo studio mira a migliorare in modo specifico l'applet in base alle caratteristiche dei pazienti oncologici, utilizzarla per gestire e intervenire accuratamente i pazienti oncologici e stabilire una piattaforma di comunicazione rapida medico-paziente, sperando di migliorare la prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • firmare e datare il consenso informato;
  • Impegnarsi a rispettare le procedure di ricerca e collaborare all'attuazione dell'intero processo di ricerca;
  • Può aderire e cooperare con interventi di ricerca;
  • Pazienti con tumore;
  • I pazienti/familiari possono utilizzare gli smartphone per accedere a Internet;
  • I pazienti/familiari hanno sufficienti capacità cognitive e di lettura;
  • Nessuna malattia mentale;
  • Nessun grave danno visivo

Criteri di esclusione:

  • Dotati di dispositivi specifici (come pacemaker cardiaco);
  • Coloro che non soddisfano le condizioni elencate nei criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sanitario basato su applet intelligente
Interventi sanitari che utilizzano applet elettronico, inclusi componenti nutrizionali, psicologici e di autogestione del paziente.
Comportamentale: Intervento sanitario basato su applet intelligente
I pazienti sono gestiti congiuntamente da un team MDT basato sull'applet. L'intervento di supporto basato sull'applet comprende principalmente tre parti: nutrizione, psicologia e gestione del paziente che comprende quattro parti principali: educazione del malato di cancro, autogestione, comunità di pazienti e comunicazione in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'applet da parte dei malati di cancro valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Indagato da un questionario con 33 domande e confrontato con altri metodi medici mobili per esplorare l'accessibilità
3 mesi
Accettabilità dell'applet da parte del personale di oncologia medica valutata mediante questionario
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario comprende 22 domande, che raccolgono informazioni sul feedback sull'atteggiamento, l'input di tempo e il costo della formazione del personale medico che utilizza l'applet medica mobile
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita autodichiarata valutata dalla scala ED-5Q-5L
Lasso di tempo: 3 mesi
EQ-5D-5L è un insieme di scale standardizzate per misurare lo stato di salute, incluse 5 dimensioni (1-5 punti per ogni dimensione) e un VAS per la valutazione complessiva dello stato di salute. Sviluppato dalla Società europea per la qualità della vita, può fornire un metodo di misurazione della salute semplice e universale per la valutazione clinica ed economica.
3 mesi
Stato psicologico valutato dalla scala HADS
Lasso di tempo: 3 mesi
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): un questionario di auto-screening composto da 7 sottoscale di ansia e 7 sottoscale di depressione. Il punteggio totale di ciascuna sottoscala è compreso tra 0 e 21. Più alto è il punteggio totale, più grave è l'ansia o la depressione.
3 mesi
Distress da sintomi valutato dalla scala dei sintomi di MD Anderson
Lasso di tempo: 3 mesi
L'angoscia dei sintomi viene valutata con la scala dei sintomi di MD Anderson, che è composta da 13 sottoscale di gravità dei sintomi e 6 di interferenza dei sintomi. Viene utilizzato per valutare l'interferenza dei sintomi nella vita quotidiana dei pazienti. I punteggi degli item vanno da 1 a 10. Più alto è il punteggio medio, più grave è il sintomo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJODLH-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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