Studie om tilgjengeligheten og gjennomførbarheten av intelligent applet for helseintervensjon av kreftpasienter
20. desember 2023 oppdatert av: lei huang, Ruijin Hospital
I 5G-tiden med den revolusjonerende forbedringen av nettverkshastighet, har digital medisinsk behandling brakt stor bekvemmelighet for helsetjenester.
Det er mangel på mobile medisinske data om kreftbehandling over hele verden.
Vi designet en applet basert på mobile intelligente elektroniske enheter med et dobbel grensesnitt mellom lege og pasient for perioperativ behandling av kreftpasienter og bekreftet dens anvendelighet i den generelle befolkningen.
Denne studien tar sikte på å spesifikt forbedre appleten i henhold til egenskapene til kreftpasienter, bruke den til nøyaktig å håndtere og intervenere kreftpasienter, og etablere en rask lege-pasient kommunikasjonsplattform, i håp om å forbedre prognosen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lei Huang, PhD, MD
- Telefonnummer: 0086 021 64370045
- E-post: huangleizhenting@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200025
- Rekruttering
- Ruijin Hospital，Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Lei Huang, PhD, MD
- Telefonnummer: 0086 021 64370045
- E-post: huangleizhenting@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signer og dater informert samtykke;
- Forplikte seg til å følge forskningsprosedyrene og samarbeide med gjennomføringen av hele forskningsprosessen;
- Kan følge og samarbeide med forskningsintervensjon;
- Tumorpasienter;
- Pasienter/familiemedlemmer kan bruke smarttelefoner for å få tilgang til Internett;
- Pasienter/familiemedlemmer har tilstrekkelig kognitiv og leseevne;
- Ingen psykisk sykdom;
- Ingen alvorlig synshemming
Ekskluderingskriterier:
- Utstyrt med spesifikke enheter (som pacemaker);
- De som ikke oppfyller vilkårene i inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helseintervensjon basert på intelligent applet
Helseintervensjoner ved hjelp av elektronisk applet, inkludert ernæring, psykologi og pasientselvstyringskomponenter.
|
Pasienter administreres i fellesskap av et MDT-team basert på appleten.
Den støttende intervensjonen basert på appleten inkluderer hovedsakelig tre deler: Ernæring, psykologi og pasientbehandling som inkluderer fire hoveddeler: Kreftpasientutdanning, selvledelse, pasientfellesskap og sanntidskommunikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av appleten av kreftpasienter som vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøkt av et spørreskjema med 33 spørsmål, og sammenlignet med andre mobile medisinske metoder for å utforske tilgjengeligheten
|
3 måneder
|
|
Akseptabiliteten av appleten av medisinsk onkologipersonell som vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjemaet inkluderer 22 spørsmål, samler informasjon om holdnings-tilbakemeldinger, tidsinndata og opplæringskostnader for medisinsk personell som bruker den mobile medisinske appleten
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert livskvalitet vurdert ved ED-5Q-5L skala
Tidsramme: 3 måneder
|
EQ-5D-5L er et sett med standardiserte skalaer for måling av helsestatus, inkludert 5 dimensjoner (1-5 poeng for hver dimensjon) og en VAS for totalvurdering av helsetilstand.
Utviklet av European Society for quality of life, kan det gi en enkel og universell helsemålingsmetode for klinisk og økonomisk evaluering.
|
3 måneder
|
|
Psykologisk status vurdert av HADS-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Et spørreskjema for selvscreening som består av 7 underskalaer for angst og 7 depresjonsunderskalaer.
Den totale poengsummen for hver underskala er mellom 0 og 21.
Jo høyere totalscore, jo mer alvorlig er angsten eller depresjonen.
|
3 måneder
|
|
Symptombesvær vurdert av MD Andersons symptomskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Symptombesvær vurderes med MD Anderson symptomskala, som er sammensatt av 13 symptomalvorlighetsgrad og 6 symptominterferenssubskalaer.
Den brukes til å vurdere innblandingen av symptomer til pasienters daglige liv.
Varepoengene varierer fra 1 til 10.
Jo høyere gjennomsnittlig poengsum er, desto alvorligere er symptomet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RJODLH-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .