疲労に対する学際的アプローチ
2022年11月7日 更新者：Jules Bordet Institute
乳癌または胚細胞腫瘍の若年患者に対する統合的集学的フォローアップの実施のためのパイロットプロジェクト
乳癌または胚細胞腫瘍の若年患者に対する統合された集学的疲労追跡調査の実施のための前向き縦断的、単一施設、非無作為化研究
調査の概要
詳細な説明
各患者は、1 日の間に学際的なチームによる学際的な評価による完全な評価を受けます。 この評価は、「急性」治療の終了後 1 ～ 3 か月の間に行われます。 チームは、腫瘍学者、心理学者、理学療法士、栄養士、ナースコーチで構成されています。 この包括的な評価の目標は次のとおりです。
- 疲労の原因となる器質的要因または心理的要因 (重度のうつ病など) を検出します。
- 疲労が患者の日常生活に与える影響を詳細に評価します。
- 患者の身体活動のレベルを評価して、適切で個別化された管理を提案します。 この評価では、患者は日常生活のどの側面を優先的に改善したいかについて話し合うよう求められます。 この完全な評価の最後に、各患者のケースは、詳細で個別化された治療計画を提案するために、プログラムに関与するすべての人々との学際的な会議で議論されます.
この計画は、患者のケアを整理および調整するナースコーチによって患者に詳細に説明されます。 患者は詳細な管理計画を書面で受け取ります。
患者は詳細な管理計画を書面で受け取り、それは患者の担当医にも伝えられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Polastro, MD
- 電話番号：+3225413279
- メール：laura.polastro@bordet.be
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1070
- 募集
- Institut Jules Bordet
-
コンタクト：
- Laura Polastro, MD
- 電話番号：+32 (0) 2 541 3279
- メール：laura.polastro@bordet.be
-
コンタクト：
- Caroline Defays
- 電話番号：+32 (0) 2 541 3966
- メール：caroline.defays@bordet.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントに署名した時点で18〜39歳の年齢
- フランス語を話し理解できる患者
- 研究に関連する手順の前に取得された、署名された研究インフォームド コンセント フォーム
- 最低でも、標準評価尺度（NRS）によると中等度（> 3）の疲労レベル 急性治療の完了から1か月後;標準プログラムのサバイバーシップで測定
- 次のいずれかの患者: 治癒可能な乳がん (AJCC ステージ I-II-III) または胚細胞腫瘍
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- -研究期間中、別の心理社会的介入研究に参加することを選択した患者。
- AJCCステージIVの乳がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：特定の疲労管理プログラム
|
最大有酸素容量 (VO2 max)、最大負荷、換気閾値、および患者の RQ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特定の疲労管理プログラムの実現可能性を評価する
時間枠：学習完了まで、平均4年
|
参加率 特定の患者が特定のプログラムで定義されたセッション/活動の 70% の最低 70% に参加する場合、プログラムはその患者にとって実行可能であると見なされます。
|
学習完了まで、平均4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
特定の疲労管理プログラムの前後の急性がん治療後の数ヶ月における残留疲労の強度の変化の測定
時間枠：集学的スクリーニング時、および特定の疲労管理プログラムの完了後 1、3、6、12、および 18 か月。
|
疲労の数値評価尺度 (NRS)
|
集学的スクリーニング時、および特定の疲労管理プログラムの完了後 1、3、6、12、および 18 か月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月19日
一次修了 (予想される)
2026年9月1日
研究の完了 (予想される)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月12日
最初の投稿 (実際)
2022年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。