이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

피로에 대한 다학제적 접근

2022년 11월 7일 업데이트: Jules Bordet Institute

젊은 유방암 또는 생식세포종양 환자를 위한 통합 다학제 추적관찰 실시를 위한 시범사업

유방암 또는 생식 세포 종양을 앓고 있는 젊은 환자를 위한 통합된 다학제적 피로 후속 조치의 구현을 위한 전향적 종단, 단일 센터, 비무작위 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

각 환자는 하루 동안 다학제 팀의 종합 평가를 통해 전체 평가를 받게 됩니다. 이 평가는 "급성" 치료 종료 후 1개월에서 3개월 사이에 실시됩니다. 이 팀은 종양 전문의, 심리학자, 물리치료사, 영양사, 간호 코치로 구성되어 있습니다. 이 포괄적인 평가의 목표는 다음과 같습니다.

  • 피로에 기여하는 기질적 또는 심리적 요인(심각한 우울증 등)을 감지합니다.
  • 피로가 환자의 일상생활에 미치는 영향을 자세히 평가합니다.
  • 적절하고 개인화된 관리를 제안하기 위해 환자의 신체 활동 수준을 평가합니다. 이 평가 중에 환자는 자신의 일상 생활에서 우선 순위로 개선하고 싶은 측면에 대해 논의하도록 요청받을 것입니다. 이 완전한 평가가 끝나면 각 환자의 사례는 상세하고 개인화된 치료 계획을 제안하기 위해 프로그램에 관련된 모든 사람들과 함께 다학제적 회의에서 논의될 것입니다.

이 계획은 환자의 치료를 조직하고 조정하는 간호사 코치가 환자에게 자세히 설명합니다. 환자는 세부적인 관리 계획을 서면으로 받게 됩니다.

환자는 세부적인 관리 계획을 서면으로 받게 되며, 이는 환자의 담당 의사에게도 전달됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세에서 39세 사이의 나이
  • 프랑스어를 말하고 이해하는 환자
  • 모든 연구 관련 절차 이전에 얻은 서명된 연구 동의서
  • 급성 치료 완료 후 최소 1개월 후 Standard Rating Scale(NRS)에 따른 중등도(>3) 피로 수준; 표준 프로그램의 생존율에서 측정
  • 다음 중 하나가 있는 환자: 완치 유방암(AJCC I-II-III기) 또는 생식 세포 종양

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 연구 기간 동안 다른 심리사회적 개입 연구에 참여하기로 선택한 환자.
  • AJCC IV기 유방암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 특정 피로 관리 프로그램
다른: Ergospirometry
최대 유산소 능력(VO2 max), 최대 부하, 환기 역치 및 환자의 RQ

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 피로관리 프로그램의 타당성 평가
기간: 학업 수료까지 평균 4년
참여율 프로그램은 특정 프로그램에 정의된 세션/활동의 70% 중 최소 70%에 참여하는 경우 해당 환자에게 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
학업 수료까지 평균 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 피로 관리 프로그램 전후에 급성 암 치료(들) 후 몇 달 동안 잔류 피로 강도의 변화 측정
기간: 다학제 검진 당시 및 특정 피로관리 프로그램 종료 후 1, 3, 6, 12, 18개월 시점.
피로에 대한 수치 평가 척도(NRS)
다학제 검진 당시 및 특정 피로관리 프로그램 종료 후 1, 3, 6, 12, 18개월 시점.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jules Bordet Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 19일

기본 완료 (예상)

2026년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IJB-PRINTEMPS-2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

Ergospirometry에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다