Monitieteinen lähestymistapa väsymykseen
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jules Bordet Institute
Pilottiprojekti integroidun monitieteisen seurannan toteuttamiseksi nuorille potilaille, joilla on rintasyöpä tai sukusolukasvain
Prospektiivinen pitkittäinen, yhden keskuksen, ei-satunnaistettu tutkimus integroidun monitieteisen väsymyksen seurannan toteuttamiseksi nuorille potilaille, joilla on rintasyöpä tai sukusolukasvain
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen potilas saa täyden arvioinnin poikkitieteellisellä arvioinnilla, jonka tekee monialainen tiimi yhden päivän aikana. Tämä arviointi suoritetaan 1-3 kuukautta "akuutin" hoitojen päättymisen jälkeen. Ryhmään kuuluu onkologi, psykologi, fysioterapeutti, ravitsemusterapeutti ja sairaanhoitaja-valmentaja. Tämän kattavan arvioinnin tavoitteena on:
- havaita orgaanisia tai psykologisia tekijöitä (vaikea masennus,...), jotka vaikuttavat väsymykseen.
- arvioida yksityiskohtaisesti väsymyksen vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään.
- arvioida potilaan fyysisen aktiivisuuden tasoa riittävän ja henkilökohtaisen hoidon ehdottamiseksi. Tämän arvioinnin aikana potilasta pyydetään keskustelemaan siitä, mitä jokapäiväisen elämänsä näkökohtia hän haluaisi parantaa ensisijaisesti. Tämän täydellisen arvioinnin päätteeksi jokaisen potilaan tapauksesta keskustellaan monialaisessa tapaamisessa kaikkien ohjelmaan osallistuvien ihmisten kanssa, jotta voidaan ehdottaa yksityiskohtainen ja henkilökohtainen hoitosuunnitelma.
Tämän suunnitelman selittää potilaalle yksityiskohtaisesti hoitaja-valmentaja, joka järjestää ja koordinoi potilaan hoitoa. Potilas saa yksityiskohtaisen hoitosuunnitelman kirjallisesti.
Potilas saa kirjallisena yksityiskohtaisen hoitosuunnitelman, joka välitetään myös potilaan hoitaville lääkäreille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Polastro, MD
- Puhelinnumero: +3225413279
- Sähköposti: laura.polastro@bordet.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Institut Jules Bordet
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Polastro, MD
- Puhelinnumero: +32 (0) 2 541 3279
- Sähköposti: laura.polastro@bordet.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Defays
- Puhelinnumero: +32 (0) 2 541 3966
- Sähköposti: caroline.defays@bordet.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on 18–39 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Potilas, joka puhuu ja ymmärtää ranskaa
- Allekirjoitettu tutkimukseen perustuva suostumuslomake, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
- Vähintään kohtalainen (> 3) väsymystaso standardin luokitusasteikon (NRS) mukaan 1 kuukausi akuutin hoidon päättymisen jälkeen; mitattuna vakioohjelman selviytymisessä
- Potilas, jolla on joko parantava rintasyöpä (AJCC vaihe I-II-III) tai sukusolukasvain
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Potilas, joka on päättänyt osallistua toiseen psykososiaaliseen interventiotutkimukseen tutkimuksen ajaksi.
- Potilaat, joilla on AJCC vaiheen IV rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Erityinen väsymyksen hallintaohjelma
|
Suurin aerobinen kapasiteetti (VO2 max), enimmäiskuorma, hengityskynnys ja potilaan RQ
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tietyn väsymyksenhallintaohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Osallistumisaste Ohjelma katsotaan toteuttamiskelpoiseksi tietylle potilaalle, jos hän osallistuu vähintään 70 prosenttiin 70 prosentista hänen erityisohjelmassaan määritellyistä istunnoista/aktiviteeteista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäljellä olevan väsymyksen intensiteetin kehityksen mittaaminen akuutin syöpähoidon jälkeisinä kuukausina ennen erityistä väsymyksenhallintaohjelmaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Monitieteisen seulonnan aikana ja 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua erityisen väsymyksenhallintaohjelman päättymisestä.
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) väsymykseen
|
Monitieteisen seulonnan aikana ja 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua erityisen väsymyksenhallintaohjelman päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IJB-PRINTEMPS-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .