Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen lähestymistapa väsymykseen

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jules Bordet Institute

Pilottiprojekti integroidun monitieteisen seurannan toteuttamiseksi nuorille potilaille, joilla on rintasyöpä tai sukusolukasvain

Prospektiivinen pitkittäinen, yhden keskuksen, ei-satunnaistettu tutkimus integroidun monitieteisen väsymyksen seurannan toteuttamiseksi nuorille potilaille, joilla on rintasyöpä tai sukusolukasvain

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen potilas saa täyden arvioinnin poikkitieteellisellä arvioinnilla, jonka tekee monialainen tiimi yhden päivän aikana. Tämä arviointi suoritetaan 1-3 kuukautta "akuutin" hoitojen päättymisen jälkeen. Ryhmään kuuluu onkologi, psykologi, fysioterapeutti, ravitsemusterapeutti ja sairaanhoitaja-valmentaja. Tämän kattavan arvioinnin tavoitteena on:

  • havaita orgaanisia tai psykologisia tekijöitä (vaikea masennus,...), jotka vaikuttavat väsymykseen.
  • arvioida yksityiskohtaisesti väsymyksen vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään.
  • arvioida potilaan fyysisen aktiivisuuden tasoa riittävän ja henkilökohtaisen hoidon ehdottamiseksi. Tämän arvioinnin aikana potilasta pyydetään keskustelemaan siitä, mitä jokapäiväisen elämänsä näkökohtia hän haluaisi parantaa ensisijaisesti. Tämän täydellisen arvioinnin päätteeksi jokaisen potilaan tapauksesta keskustellaan monialaisessa tapaamisessa kaikkien ohjelmaan osallistuvien ihmisten kanssa, jotta voidaan ehdottaa yksityiskohtainen ja henkilökohtainen hoitosuunnitelma.

Tämän suunnitelman selittää potilaalle yksityiskohtaisesti hoitaja-valmentaja, joka järjestää ja koordinoi potilaan hoitoa. Potilas saa yksityiskohtaisen hoitosuunnitelman kirjallisesti.

Potilas saa kirjallisena yksityiskohtaisen hoitosuunnitelman, joka välitetään myös potilaan hoitaville lääkäreille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Institut Jules Bordet
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on 18–39 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
  • Potilas, joka puhuu ja ymmärtää ranskaa
  • Allekirjoitettu tutkimukseen perustuva suostumuslomake, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  • Vähintään kohtalainen (> 3) väsymystaso standardin luokitusasteikon (NRS) mukaan 1 kuukausi akuutin hoidon päättymisen jälkeen; mitattuna vakioohjelman selviytymisessä
  • Potilas, jolla on joko parantava rintasyöpä (AJCC vaihe I-II-III) tai sukusolukasvain

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Potilas, joka on päättänyt osallistua toiseen psykososiaaliseen interventiotutkimukseen tutkimuksen ajaksi.
  • Potilaat, joilla on AJCC vaiheen IV rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Erityinen väsymyksen hallintaohjelma
Muut: Ergospirometria
Suurin aerobinen kapasiteetti (VO2 max), enimmäiskuorma, hengityskynnys ja potilaan RQ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi tietyn väsymyksenhallintaohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta
Osallistumisaste Ohjelma katsotaan toteuttamiskelpoiseksi tietylle potilaalle, jos hän osallistuu vähintään 70 prosenttiin 70 prosentista hänen erityisohjelmassaan määritellyistä istunnoista/aktiviteeteista.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä olevan väsymyksen intensiteetin kehityksen mittaaminen akuutin syöpähoidon jälkeisinä kuukausina ennen erityistä väsymyksenhallintaohjelmaa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Monitieteisen seulonnan aikana ja 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua erityisen väsymyksenhallintaohjelman päättymisestä.
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) väsymykseen
Monitieteisen seulonnan aikana ja 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua erityisen väsymyksenhallintaohjelman päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jules Bordet Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IJB-PRINTEMPS-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa