Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fáradtság multidiszciplináris megközelítése

2022. november 7. frissítette: Jules Bordet Institute

Kísérleti projekt egy integrált multidiszciplináris nyomon követés megvalósítására emlőrákos vagy csírasejtes daganatos fiatal betegek számára

Prospektív longitudinális, egyközpontú, nem randomizált vizsgálat egy integrált multidiszciplináris fáradtságkövetés megvalósítására emlőrákos vagy csírasejtes daganatos fiatal betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteg teljes körű értékelést kap egy multidiszciplináris csapat multidiszciplináris értékelésével egy nap alatt. Erre az értékelésre az "akut" kezelések befejezése után 1-3 hónappal kerül sor. A csapat egy onkológusból, egy pszichológusból, egy gyógytornászból, egy dietetikusból és egy nővér-coachból áll. Ennek az átfogó értékelésnek a célja, hogy:

  • a fáradtsághoz hozzájáruló szervi vagy pszichés tényezők (súlyos depresszió,...) kimutatására.
  • hogy részletesen értékelje a fáradtság hatását a páciens mindennapi életére.
  • a páciens fizikai aktivitási szintjének értékelése a megfelelő és személyre szabott kezelés javaslata érdekében. Az értékelés során a pácienst arra kérik, hogy beszélje meg mindennapi életének mely aspektusait szeretné prioritásként javítani. A teljes értékelés végén minden beteg esetét egy multidiszciplináris megbeszélés keretében megvitatják a programban részt vevő összes emberrel, hogy részletes és személyre szabott kezelési tervet javasoljanak.

Ezt a tervet a nővér-coach részletesen ismerteti a pácienssel, aki megszervezi és koordinálja a beteg ellátását. A részletes kezelési tervet a beteg írásban kapja meg.

A részletes kezelési tervet a beteg írásban kapja meg, amelyet a beteg kezelőorvosával is közöl.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 39 év közötti életkor a beleegyezés aláírásakor
  • Beteg, aki beszél és ért franciául
  • A vizsgálattal kapcsolatos információkon alapuló, aláírt beleegyezési űrlap, amelyet a vizsgálattal kapcsolatos eljárások előtt szereztek be
  • Minimum mérsékelt (>3) fáradtsági szint a Standard Rating Scale (NRS) szerint 1 hónappal az akut kezelés befejezése után; a standard program túlélésénél mérve
  • Beteg: gyógyító emlőrák (AJCC I-II-III stádium) vagy csírasejtes daganat

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • A beteg úgy döntött, hogy a vizsgálat időtartama alatt egy másik pszichoszociális intervenciós vizsgálatban vesz részt.
  • AJCC IV stádiumú emlőrákban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Speciális fáradtságkezelési program
Egyéb: Ergospirometria
Maximális aerob kapacitás (VO2 max), maximális terhelés, légzési küszöb és a páciens RQ-ja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az adott fáradtságkezelési program megvalósíthatóságát
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 4 év
Részvételi arány A program akkor tekinthető megvalósíthatónak egy adott beteg számára, ha az adott programban meghatározott foglalkozások/tevékenységek 70%-ának legalább 70%-án részt vesz.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maradék fáradtság intenzitásának mérése az akut rákkezelés(ek)et követő hónapokban a specifikus fáradtságkezelési program előtt és után
Időkeret: A multidiszciplináris szűrés időpontjában és 1, 3, 6, 12 és 18 hónappal a konkrét fáradtságkezelési program befejezése után.
Numerical Rating Scale (NRS) a fáradtság mérésére
A multidiszciplináris szűrés időpontjában és 1, 3, 6, 12 és 18 hónappal a konkrét fáradtságkezelési program befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jules Bordet Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IJB-PRINTEMPS-2022

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel