Мультидисциплинарный подход к усталости
7 ноября 2022 г. обновлено: Jules Bordet Institute
Пилотный проект по внедрению комплексного мультидисциплинарного наблюдения за молодыми пациентами с раком молочной железы или герминогенными опухолями
Проспективное лонгитюдное одноцентровое нерандомизированное исследование по внедрению интегрированного междисциплинарного наблюдения за состоянием усталости у молодых пациентов с раком молочной железы или герминогенными опухолями
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый пациент получит полную оценку мультидисциплинарной оценки мультидисциплинарной командой в течение одного дня. Эта оценка будет проводиться через 1-3 месяца после окончания «острой» терапии. В состав команды входят онколог, психолог, физиотерапевт, диетолог и медсестра-тренер. Целью комплексной оценки является:
- выявить органические или психологические факторы (тяжелая депрессия,...), способствующие утомлению.
- детально оценить влияние усталости на повседневную жизнь пациента.
- оценить уровень физической активности пациента, чтобы предложить адекватное и персонализированное лечение. Во время этой оценки пациента попросят обсудить, какие аспекты его или ее повседневной жизни он или она хотели бы улучшить в первую очередь. В конце этой полной оценки случай каждого пациента будет обсуждаться на междисциплинарной встрече со всеми людьми, участвующими в программе, чтобы предложить подробный и персонализированный план лечения.
Этот план будет подробно объяснен пациенту медсестрой-тренером, которая организует и координирует уход за пациентом. Пациент получит подробный план ведения в письменном виде.
Пациент получит подробный план ведения в письменном виде, который также будет сообщен лечащим врачам пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Polastro, MD
- Номер телефона: +3225413279
- Электронная почта: laura.polastro@bordet.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Institut Jules Bordet
-
Контакт:
- Laura Polastro, MD
- Номер телефона: +32 (0) 2 541 3279
- Электронная почта: laura.polastro@bordet.be
-
Контакт:
- Caroline Defays
- Номер телефона: +32 (0) 2 541 3966
- Электронная почта: caroline.defays@bordet.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 39 лет на момент подписания информированного согласия
- Пациент, который говорит и понимает по-французски
- Подписанная форма информированного согласия на исследование, полученная до любых процедур, связанных с исследованием
- Как минимум, умеренный (>3) уровень утомляемости по Стандартной рейтинговой шкале (NRS) через 1 месяц после завершения неотложной терапии; как измерено при выживании стандартной программы
- Пациент с: излечивающимся раком молочной железы (стадии I-II-III по AJCC) или герминогенной опухолью.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Пациент, решивший участвовать в другом исследовании психосоциального вмешательства на время исследования.
- Пациенты с раком молочной железы IV стадии AJCC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Специальная программа управления усталостью
|
Максимальная аэробная мощность (VO2 max), Максимальная нагрузка, Вентиляционный порог и RQ пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить осуществимость конкретной программы управления утомляемостью
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 года
|
Уровень участия Программа будет считаться осуществимой для данного пациента, если он/она участвует как минимум в 70% из 70% сеансов/мероприятий, определенных в их конкретной программе.
|
Через завершение обучения, в среднем 4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение динамики интенсивности остаточной усталости в течение месяцев после лечения острого рака до и после специальной программы управления усталостью.
Временное ограничение: Во время междисциплинарного скрининга и через 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев после завершения специальной программы контроля утомления.
|
Числовая шкала оценки (NRS) усталости
|
Во время междисциплинарного скрининга и через 1, 3, 6, 12 и 18 месяцев после завершения специальной программы контроля утомления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IJB-PRINTEMPS-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .