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Approche multidisciplinaire de la fatigue

7 novembre 2022 mis à jour par: Jules Bordet Institute

Projet pilote pour la mise en place d'un suivi multidisciplinaire intégré des jeunes patientes atteintes d'un cancer du sein ou d'une tumeur germinale

Étude prospective longitudinale, monocentrique, non randomisée pour la mise en place d'un suivi intégré multidisciplinaire de la fatigue chez les jeunes patients atteints d'un cancer du sein ou d'une tumeur germinale

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque patient recevra une évaluation complète par une évaluation multidisciplinaire par une équipe multidisciplinaire pendant une journée. Cette évaluation aura lieu entre 1 et 3 mois après la fin des traitements « aigus ». L'équipe est composée d'un oncologue, d'un psychologue, d'un kinésithérapeute, d'un diététicien et d'une infirmière-coach. L'objectif de cette évaluation globale est de :

  • détecter des facteurs organiques ou psychologiques (dépression sévère,...) contribuant à la fatigue.
  • d'évaluer en détail l'impact de la fatigue sur la vie quotidienne du patient.
  • évaluer le niveau d'activité physique du patient afin de proposer une prise en charge adéquate et personnalisée. Lors de cette évaluation, le patient sera amené à discuter des aspects de sa vie quotidienne qu'il souhaite améliorer en priorité. Au terme de cette évaluation complète, le cas de chaque patient sera discuté en réunion multidisciplinaire avec toutes les personnes impliquées dans le programme afin de proposer un plan de traitement détaillé et personnalisé.

Ce plan sera expliqué en détail au patient par l'infirmière-coach qui organisera et coordonnera les soins du patient. Le patient recevra par écrit le plan de prise en charge détaillé.

Le patient recevra le plan de prise en charge détaillé par écrit, qui sera également communiqué aux médecins traitants du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 39 ans au moment de la signature du consentement éclairé
  • Patient qui parle et comprend le français
  • Formulaire de consentement éclairé de l'étude signé et obtenu avant toute procédure liée à l'étude
  • Au minimum, un niveau de fatigue modéré (>3) selon l'échelle d'évaluation standard (NRS) 1 mois après la fin du traitement aigu ; tel que mesuré à la survie du programme standard
  • Patiente atteinte soit : d'un cancer du sein curatif (stade I-II-III de l'AJCC) ou d'une tumeur germinale

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Patient ayant choisi de participer à une autre étude d'intervention psychosociale pendant la durée de l'étude.
  • Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade IV de l'AJCC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Programme spécifique de gestion de la fatigue
Autre: Ergospirométrie
Capacité aérobie maximale (VO2 max), Charge maximale, Seuil ventilatoire et QR du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la faisabilité du programme spécifique de gestion de la fatigue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans
Taux de participation Le programme sera considéré faisable pour un patient donné s'il participe à un minimum de 70% des 70% des séances/activités définies dans son programme particulier
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure de l'évolution de l'intensité de la fatigue résiduelle dans les mois suivant le(s) traitement(s) aigu(s) du cancer avant et après le programme spécifique de gestion de la fatigue
Délai: Au moment du dépistage multidisciplinaire et à 1, 3, 6, 12 et 18 mois après la fin du programme spécifique de gestion de la fatigue.
Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la fatigue
Au moment du dépistage multidisciplinaire et à 1, 3, 6, 12 et 18 mois après la fin du programme spécifique de gestion de la fatigue.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jules Bordet Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2022

Première publication (Réel)

16 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IJB-PRINTEMPS-2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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